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그린란드의 심장 부정맥

2024년 3월 13일 업데이트: Nadja Albertsen, Aalborg University Hospital

이 연구는 그린란드의 그린란드인들 사이에서 심장 부정맥, 주로 심방 세동에 초점을 맞춘 여러 하위 연구로 구성된 박사 연구입니다.

그러나 일부 이전 연구에서는 유병률이 서양인보다 낮을 수 있다고 지적했습니다. 연구에 따르면 심방 세동이 제대로 진단되지 않은 것으로 나타났습니다.

이러한 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • 55세 이상의 그린란드에 거주하는 그린란드인의 AF 유병률을 추정합니다.
  • AF가 있는 것으로 밝혀진 사람들 중에서 잘 알려진 위험 요인의 유병률을 추정합니다.
  • 그린란드에서 AF의 영향을 받는 사람들의 증상 탐색
  • 일부 참가자 중: 부정맥을 유발할 수 있는 자율신경병증의 유병률을 추정합니다.

연구 개요

상세 설명

심방 세동(AF)은 전 세계적으로 가장 흔한 심장 부정맥이며 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 이환율 및 사망률 증가의 주요 위험 요소입니다.

AF의 위험 요인에는 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 비만, 허혈성 심장 질환(IHD), 연령 및 성별이 포함되며 남성은 일반적으로 AF 발생 위험이 더 높습니다.

현재 그린란드에서 심장 부정맥의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 1962년부터 1964년까지 181명의 성인을 대상으로 12-lead 심전도(ECG)를 시행했으며 이들 중 한 명만이 AF를 보였습니다. 2013년 그린란드인의 허혈성 뇌졸중 발병률을 추정한 보다 최근 연구에서는 이 연구 인구의 5%가 사건 이전에 AF 진단을 받은 반면 32.4%는 사건 이후 진단을 받았으므로 AF가 과소 진단되었을 수 있음을 시사합니다. 환자의 나이를 덴마크의 데이터와 비교한 결과 저자는 그린란드의 거의 모든 젊은 연령대에서 뇌졸중 발생률이 더 높다는 것을 발견했습니다.

이전 연구에서는 인종이 AF 발병 위험에 영향을 줄 수 있음을 보여주었습니다. 그린란드 이누이트의 유전적 프로필은 이미 제2형 당뇨병 발병 위험에 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

다른 AF 관련 위험 요인과 관련하여 고혈압은 앱의 유병률과 함께 일반적입니다. 자가 보고 데이터를 기준으로 남성의 경우 40%, 여성의 경우 32%이며, 1963년에 수행된 ECG 데이터를 최신 데이터와 비교한 연구에서는 IHD 발병률이 증가한 것으로 나타났습니다.

또한 그린란드의 비만 인구는 꾸준히 증가하고 있으며 1963년에서 2008년 사이에 50세에서 69세 사이에 비만인(BMI≥30)의 비율이 남성의 경우 4.0%에서 33.2%로, 여성의 경우 8.3%에서 24.5%로 증가했습니다. .

결론적으로 그린란드에서는 심장부정맥의 위험인자가 증가하고 있으며 본 연구의 전체적인 목적은 그린란드에서 부정맥의 유병률, 위험인자, 사망률, 이환율 및 치료를 추정하는 것이다.

관련성: 위에서 언급한 바와 같이, 이 연구는 그린란드에서 현재 알려지지 않은 부정맥의 유병률, 위험 요인, 사망률, 이환율 및 치료를 추정하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 부정맥의 치료율을 높일 뿐만 아니라 부정맥으로 인해 발생하는 뇌졸중 등의 질병 유병률을 낮추는 것을 목표로 한다. 이 유병률을 낮추면 일부 사망과 장애 사례를 예방할 수 있습니다. 또한 조사관은 유럽보다 그린란드에서 인종 및 당뇨병과 같은 위험 요인에 의해 부정맥이 다르게 영향을 받는지, 특정 질병 및/또는 증상이 있는 환자가 부정맥 발병 위험이 더 높은지 더 면밀히 모니터링해야 하는지 평가하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집 시점(2022년 1월) 현재 누크에 거주하고 있는 만 50세 이상인 분들을 초대합니다. 인종 및 자격은 서면 초대 후 잠재적 참가자에게 연락할 때 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 부모의 출생지를 기준으로 한 그린란드 민족.
  • 심장 질환 또는 부정맥의 병력 없음

제외 기준:

  • 셀리악병(SmartPill 연구용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메인 그룹

연구에 포함된 모든 사람은 다음에 참여하도록 제안됩니다.

  • ePatch 모니터링
  • 혈압 측정
  • 심미주신경 긴장도
  • 설문지 평가
ePatch는 참가자의 가슴에 부착될 때 심박수를 지속적으로 등록합니다.
하급 집단

연구 모집단의 일부는 SmartPill로 시험에 참여하도록 제안됩니다. Smartpill은 내장의 압력, pH, 온도 및 움직임을 측정합니다. 이러한 측정은 참가자의 자율 신경계(ANS) 기능을 나타냅니다. 장에서 측정되지만 ANS-기능 장애가 부정맥을 유발할 수 있기 때문에 이것은 관련이 있습니다.

이 검사 비용으로 인해 연구 모집단의 하위 그룹만 참여하도록 제안됩니다.

ePatch는 참가자의 가슴에 부착될 때 심박수를 지속적으로 등록합니다.
SmartPill은 정보를 녹음 장치로 보내는 동안 삼켜 소화 시스템을 통과합니다. 알약은 대변으로 배출되며 재사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
50세 이상의 인구에서 심장 부정맥/심방세동의 유병률
기간: 6개월 이내에 완료됩니다.
참가자에게 부정맥이 있는지 여부 - 참가자가 있다면 어떤 종류의 부정맥인지. ePatch 녹음은 모든 참가자의 녹음이 완료된 후 제작사에서 분석합니다.
6개월 이내에 완료됩니다.
부정맥의 흔한 증상 유병률
기간: 8개월만에 완성
설문 기반. 참가자는 부정맥의 가장 일반적인 증상(심계항진, 가슴 통증, "박동 상실" 느낌, 현기증)에 대해 질문을 받습니다. 결과에 따라 질적 인터뷰가 이어 질 수 있습니다. 설문지는 재판의 일부로 작성됩니다. 결과는 지속적으로 데이터베이스(RedCap)에 입력되고 시험 후 분석됩니다.
8개월만에 완성
AF에 대한 위험 인자의 유병률
기간: 8개월만에 완성
설문 기반. 참가자는 AF의 일반적인 위험 요소(가족력, 흡연, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 갑상선 질환, 연령, 성별)에 대해 질문을 받습니다. 설문지는 재판의 일부로 작성됩니다. 결과는 지속적으로 데이터베이스(RedCap)에 입력되고 시험 후 분석됩니다.
8개월만에 완성
ANS-신경병증 환자 수
기간: 10개월 이내
SmartPill 시스템의 기록을 기반으로 합니다. 데이터는 Aalborg University Hospital의 MechSense-group에서 외부적으로 분석합니다.
10개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KVUG 2020-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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