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Arythmies cardiaques au Groenland

13 mars 2024 mis à jour par: Nadja Albertsen, Aalborg University Hospital

L'étude est une étude doctorale comprenant plusieurs sous-études axées sur les arythmies cardiaques, principalement la fibrillation auriculaire, chez les Groenlandais au Groenland.

Certaines études antérieures ont cependant indiqué que la prévalence pourrait être plus faible que chez les Occidentaux; des études ont également indiqué que la fibrillation auriculaire est sous-diagnostiquée.

Ces études visent à :

  • Estimer la prévalence de la FA parmi les Groenlandais au Groenland âgés de 55 ans ou plus.
  • Estimer la prévalence des facteurs de risque bien connus parmi les personnes atteintes de FA
  • Découvrez les symptômes des personnes atteintes de FA au Groenland
  • Parmi une partie des participants : estimer la prévalence de la neuropathie autonome car celle-ci peut provoquer des arythmies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante dans le monde et un facteur de risque majeur d'AVC ischémiques, d'accidents ischémiques transitoires, d'augmentation de la morbidité et de la mortalité.

Les facteurs de risque de FA comprennent le diabète, l'hyperthyroïdie, l'hypertension, l'obésité, les cardiopathies ischémiques (CI), l'âge et le sexe, les hommes ayant généralement un risque plus élevé de développer une FA.

La prévalence actuelle des arythmies cardiaques au Groenland est inconnue. De 1962 à 1964, des électrocardiogrammes (ECG) à 12 dérivations ont été réalisés sur 181 adultes et un seul d'entre eux a montré une FA. Une étude plus récente de 2013 estimant l'incidence des AVC ischémiques chez les Groenlandais a révélé que 5 % de cette population d'étude avait reçu un diagnostic de FA avant l'incident, tandis que 32,4 % ont été diagnostiqués après l'incident, ce qui suggère que la FA pourrait être sous-diagnostiquée. En comparant l'âge des patients aux données du Danemark, les auteurs ont constaté que le taux d'incidence des accidents vasculaires cérébraux était plus élevé parmi presque tous les groupes d'âge plus jeunes au Groenland.

Des études antérieures ont montré que l'origine ethnique peut influer sur le risque de développer une FA. Il a déjà été démontré que le profil génétique des Inuits du Groenland a un impact majeur sur le risque de développer un diabète de type 2.

En ce qui concerne les autres facteurs de risque liés à la FA, l'hypertension est courante avec une prévalence d'env. 40% chez les hommes et 32% chez les femmes sur la base de données autodéclarées, et une étude comparant les données d'ECG réalisées en 1963 avec des données plus récentes a montré une augmentation de l'incidence de l'IHD.

Par ailleurs, le nombre de personnes obèses au Groenland est en constante augmentation et entre 1963 et 2008, la proportion de personnes obèses (IMC≥30) est passée de 4,0 % à 33,2 % pour les hommes et de 8,3 % à 24,5 % pour les femmes entre 50 et 69 ans. .

En conclusion, les facteurs de risque des arythmies cardiaques augmentent au Groenland et l'objectif global de cette étude est d'estimer la prévalence, les facteurs de risque, la mortalité, la morbidité et le traitement des arythmies au Groenland.

Pertinence : comme mentionné ci-dessus, cette étude vise à estimer la prévalence, les facteurs de risque, la mortalité, la morbidité et le traitement des arythmies au Groenland, qui sont actuellement inconnus. Ce faisant, l'étude vise non seulement à améliorer le taux de traitement des arythmies, mais également à réduire la prévalence de maladies telles que les accidents vasculaires cérébraux, qui sont souvent causées par des arythmies. En abaissant cette prévalence, certains décès et cas d'invalidité peuvent être évités. En outre, les chercheurs espèrent évaluer si les arythmies sont influencées différemment par l'ethnicité et les facteurs de risque tels que le diabète au Groenland qu'en Europe et si les patients atteints de certaines maladies et/ou symptômes ont un risque plus élevé de développer des arythmies et doivent être surveillés plus étroitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nuuk, Groenland, 3900
        • Ilisimatusarfik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 50 ans ou plus vivant à Nuuk au moment du recrutement (janvier 2022) seront invitées à participer. L'ethnicité et l'éligibilité seront évaluées lors de la prise de contact avec les participants potentiels après l'invitation écrite.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 50 ans
  • Ethnicité groenlandaise basée sur le lieu de naissance des parents.
  • Aucun antécédent de maladie cardiaque ou d'arythmie

Critère d'exclusion:

  • Maladie cœliaque (pour l'étude SmartPill)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe principal

Tous les participants à l'étude se verront proposer de participer à :

  • ePatch-surveillance
  • Mesure de la pression artérielle
  • Tonus vagal cardiaque
  • Questionnaire d'évaluation
ePatch enregistre la fréquence cardiaque en continu lorsqu'il est attaché à la poitrine du participant.
Sous-groupe

Une partie de la population de l'étude se verra proposer de participer à un examen avec un SmartPill. Le Smartpill mesure la pression, le pH, la température et les mouvements dans l'intestin. Ces mesures donnent une indication de la fonction du système nerveux autonome (ANS) du participant. Bien que mesuré dans l'intestin, cela est pertinent car le dysfonctionnement du SNA peut provoquer des arythmies.

Seul un sous-groupe de la population étudiée se verra proposer de participer en raison du coût de cet examen.

ePatch enregistre la fréquence cardiaque en continu lorsqu'il est attaché à la poitrine du participant.
SmartPill est avalé et traverse le système digestif tout en envoyant des informations à un appareil d'enregistrement. La pilule est évacuée dans les selles et non réutilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'arythmie cardiaquea / fibrillation auriculaire dans la population de plus de 50 ans
Délai: Réalisé en 6 mois.
Si le participant a une arythmie ou non - et si le participant en a, quel type d'arythmie. Les enregistrements ePatch seront analysés par la société productrice après l'achèvement des enregistrements de tous les participants.
Réalisé en 6 mois.
Prévalence des symptômes courants des arythmies
Délai: Réalisé en 8 mois
Basé sur un questionnaire. Les participants seront interrogés sur les symptômes les plus courants des arythmies (palpitations, douleurs thoraciques, sensation de "perte de rythme", étourdissements). En fonction des résultats, les questionnaires peuvent être suivis d'entretiens qualitatifs. Les questionnaires sont remplis dans le cadre de l'essai. Les résultats seront saisis dans une base de données (RedCap) en continu et analysés après l'essai.
Réalisé en 8 mois
Prévalence des facteurs de risque de FA
Délai: Réalisé en 8 mois
Basé sur un questionnaire. Les participants seront interrogés sur les facteurs de risque courants de FA (antécédents familiaux, tabagisme, hypertension, cardiopathie ischémique, maladie thyroïdienne, âge, sexe). Les questionnaires sont remplis dans le cadre de l'essai. Les résultats seront saisis dans une base de données (RedCap) en continu et analysés après l'essai.
Réalisé en 8 mois
Nombre de patients atteints de neuropathie du SNA
Délai: Dans les 10 mois
Basé sur les enregistrements du système SmartPill. Les données seront analysées en externe par le groupe MechSense de l'hôpital universitaire d'Aalborg.
Dans les 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KVUG 2020-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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