Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertearytmier på Grønland

13. mars 2024 oppdatert av: Nadja Albertsen, Aalborg University Hospital

Studien er en ph.d.-studie som omfatter flere delstudier med fokus på hjertearytmier, hovedsakelig atrieflimmer, blant grønlendere på Grønland.

Noen tidligere studier har imidlertid indikert at prevalensen kan være lavere enn blant vestlige; studier har også indikert at atrieflimmer er underdiagnostisert.

Disse studiene tar sikte på å:

  • Estimer prevalensen av AF blant grønlendere på Grønland i alderen 55 år eller eldre.
  • Estimer forekomsten av velkjente risikofaktorer blant de som har AF
  • Utforsk symptomene til de som er rammet av AF på Grønland
  • Blant en del av deltakerne: estimer forekomsten av autonom nevropati da dette kan forårsake arytmier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien globalt og en stor risikofaktor for iskemiske slag, forbigående iskemiske anfall, økt sykelighet og dødelighet.

Risikofaktorer for AF inkluderer diabetes, hypertyreose, hypertensjon, overvekt, iskemisk hjertesykdom (IHD), alder og kjønn med menn som generelt har høyere risiko for å utvikle AF.

Den nåværende prevalensen av hjertearytmier på Grønland er ukjent. Fra 1962 til 1964 ble det utført 12-avlednings elektrokardiogrammer (EKG) på 181 voksne og bare én av disse viste AF. En nyere studie fra 2013 som estimerte forekomsten av iskemisk slag blant grønlendere fant at fem prosent av denne studiepopulasjonen hadde blitt diagnostisert med AF før hendelsen, mens 32,4 % ble diagnostisert etter hendelsen, noe som tyder på at AF kan være underdiagnostisert. Ved å sammenligne pasientenes alder med data fra Danmark, fant forfatterne at forekomsten av hjerneslag var høyere blant nesten alle yngre aldersgrupper på Grønland.

Tidligere studier har vist at etnisitet kan påvirke risikoen for å utvikle AF. Den genetiske profilen til de grønlandske inuittene har allerede vist seg å ha stor innvirkning på risikoen for å utvikle type 2-diabetes.

Når det gjelder andre AF-relaterte risikofaktorer, er hypertensjon vanlig med en prevalens på ca. 40 % blant menn og 32 % blant kvinner basert på selvrapporterte data, og en studie som sammenligner data fra EKG utført i 1963 med mer aktuelle data har vist en økning i forekomsten av IHD.

Videre øker antallet overvektige mennesker på Grønland jevnt og trutt, og mellom 1963 og 2008 økte andelen overvektige (BMI≥30) fra 4,0 % til 33,2 % for menn og 8,3 % til 24,5 % for kvinner mellom 50 og 69 år .

Konklusjonen er at risikofaktorene for hjertearytmier øker på Grønland, og det overordnede målet med denne studien er å estimere prevalens, risikofaktorer, dødelighet, sykelighet og behandling av arytmier på Grønland.

Relevans: som nevnt ovenfor, har denne studien som mål å estimere prevalens, risikofaktorer, dødelighet, sykelighet og behandling av arytmier på Grønland, som foreløpig er ukjent. Ved å gjøre dette har studien som mål å ikke bare forbedre behandlingsraten for arytmier, men også redusere forekomsten av sykdommer som slag, som ofte er forårsaket av arytmier. Ved å redusere denne prevalensen kan noen dødsfall og tilfeller av funksjonshemming forebygges. Videre håper etterforskerne å vurdere om arytmier påvirkes annerledes av etnisitet og risikofaktorer som diabetes på Grønland enn i Europa og om pasienter med visse sykdommer og/eller symptomer har høyere risiko for å utvikle arytmier og bør overvåkes tettere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nuuk, Grønland, 3900
        • Ilisimatusarfik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er 50 år eller eldre bosatt i Nuuk på rekrutteringstidspunktet (januar 2022) vil bli invitert til å delta. Etnisitet og valgbarhet vil bli vurdert ved kontakt med potensielle deltakere etter den skriftlige invitasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 50 år gammel
  • Grønlandsk etnisitet basert på foreldrenes fødested.
  • Ingen historie med hjertesykdom eller arytmi

Ekskluderingskriterier:

  • Cøliaki (for SmartPill-studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedgruppe

Alle som er inkludert i studien vil tilby seg å delta i:

  • ePatch-overvåking
  • Blodtrykksmåling
  • Cardial vagal tone
  • Spørreskjema-vurdering
ePatch registrerer hjertefrekvensen kontinuerlig når den festes til brystet til deltakeren.
Undergruppe

En del av studiepopulasjonen vil bli tilbudt å delta i en eksamen med en SmartPill. Smartpillen måler trykk, pH, temperatur og bevegelse i tarmen. Disse målingene gir en indikasjon på funksjonen til det autonome nervesystemet (ANS) til deltakeren. Selv om det måles i tarmen, er dette relevant da ANS-dysfunksjon kan forårsake arytmier.

Kun en undergruppe av studiepopulasjonen vil bli tilbudt å delta på grunn av kostnadene ved denne eksamen.

ePatch registrerer hjertefrekvensen kontinuerlig når den festes til brystet til deltakeren.
SmartPill svelges og passerer gjennom fordøyelsessystemet mens den sender informasjon til en opptaksenhet. Pillen føres i avføringen og brukes ikke på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hjertearytmi/atrieflimmer i befolkningen eldre enn 50 år
Tidsramme: Fullført innen 6 måneder.
Om deltakeren har en arytmi eller ikke - og om deltakeren har det, hva slags arytmi. ePatch-opptak vil bli analysert av det produserende selskapet etter at alle deltakernes opptak er fullført.
Fullført innen 6 måneder.
Forekomst av vanlige symptomer på arytmier
Tidsramme: Fullført innen 8 måneder
Spørreskjemabasert. Deltakerne vil bli spurt om de vanligste symptomene på arytmier (hjertebank, brystsmerter, følelse av "tap av et slag", svimmelhet). Avhengig av resultatene kan spørreskjemaene følges opp av kvalitative intervjuer. Spørreskjemaene fylles ut som en del av forsøket. Resultatene vil bli lagt inn i en database (RedCap) fortløpende og analysert etter utprøvingen.
Fullført innen 8 måneder
Prevalens av risikofaktorer for AF
Tidsramme: Fullført innen 8 måneder
Spørreskjemabasert. Deltakerne vil bli spurt om vanlige risikofaktorer for AF (familiehistorie, røyking, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, alder, kjønn). Spørreskjemaene fylles ut som en del av forsøket. Resultatene vil bli lagt inn i en database (RedCap) fortløpende og analysert etter utprøvingen.
Fullført innen 8 måneder
Antall pasienter med ANS-nevropati
Tidsramme: Innen 10 måneder
Basert på opptak av SmartPill-systemet. Data vil bli analysert eksternt av MechSense-gruppen ved Aalborg Universitetssykehus.
Innen 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KVUG 2020-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere