Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечные аритмии в Гренландии

13 марта 2024 г. обновлено: Nadja Albertsen, Aalborg University Hospital

Исследование представляет собой докторскую диссертацию, включающую несколько дополнительных исследований, посвященных сердечным аритмиям, в основном мерцательной аритмии, среди гренландцев в Гренландии.

Однако некоторые предыдущие исследования показали, что распространенность может быть ниже, чем среди жителей Запада; исследования также показали, что мерцательная аритмия недооценивается.

Эти исследования направлены на:

  • Оцените распространенность ФП среди жителей Гренландии в возрасте 55 лет и старше.
  • Оценить распространенность известных факторов риска среди лиц с ФП.
  • Изучите симптомы пациентов с ФП в Гренландии
  • Среди части участников: оценить распространенность вегетативной нейропатии, поскольку она может вызывать аритмии.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией во всем мире и основным фактором риска ишемических инсультов, транзиторных ишемических атак, повышенной заболеваемости и смертности.

Факторы риска ФП включают сахарный диабет, гипертиреоз, гипертонию, ожирение, ишемическую болезнь сердца (ИБС), возраст и пол, при этом мужчины, как правило, имеют более высокий риск развития ФП.

Текущая распространенность сердечных аритмий в Гренландии неизвестна. С 1962 по 1964 год электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях была выполнена 181 взрослому, и только у одной из них была обнаружена ФП. Более недавнее исследование 2013 года, оценивающее частоту ишемических инсультов среди жителей Гренландии, показало, что у пяти процентов этой исследуемой популяции была диагностирована ФП до инцидента, а у 32,4% была диагностирована после инцидента, что позволяет предположить, что ФП может быть недодиагностирована. Сравнивая возраст пациентов с данными из Дании, авторы обнаружили, что уровень заболеваемости инсультом был выше почти во всех более молодых возрастных группах в Гренландии.

Предыдущие исследования показали, что этническая принадлежность может влиять на риск развития ФП. Уже было показано, что генетический профиль гренландских инуитов оказывает большое влияние на риск развития диабета 2 типа.

Что касается других факторов риска, связанных с ФП, гипертония распространена с преобладанием ок. 40% среди мужчин и 32% среди женщин по данным самоотчетов, а исследование, сравнивающее данные ЭКГ, выполненных в 1963 г., с более современными данными, показало рост заболеваемости ИБС.

Кроме того, число людей с ожирением в Гренландии неуклонно растет, и в период с 1963 по 2008 год доля людей с ожирением (ИМТ ≥30) увеличилась с 4,0% до 33,2% для мужчин и с 8,3% до 24,5% для женщин в возрасте от 50 до 69 лет. .

В заключение, факторы риска сердечной аритмии увеличиваются в Гренландии, и общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить распространенность, факторы риска, смертность, заболеваемость и лечение аритмий в Гренландии.

Актуальность: как упоминалось выше, это исследование направлено на оценку распространенности, факторов риска, смертности, заболеваемости и лечения аритмий в Гренландии, которые в настоящее время неизвестны. Таким образом, исследование направлено не только на повышение эффективности лечения аритмий, но и на снижение распространенности таких заболеваний, как инсульты, которые часто вызываются аритмиями. Снижая эту распространенность, можно предотвратить некоторые случаи смерти и инвалидности. Кроме того, исследователи надеются оценить, влияют ли на аритмии по-разному этническая принадлежность и факторы риска, такие как диабет, в Гренландии и в Европе, и имеют ли пациенты с определенными заболеваниями и/или симптомами более высокий риск развития аритмий и должны ли они находиться под более тщательным наблюдением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadja Albertsen, MD, MSc
  • Номер телефона: +4531478797
  • Электронная почта: n.albertsen@rn.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stig Andersen, MD, PhD
  • Номер телефона: +4597664182
  • Электронная почта: lasa@rn.dk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию будут приглашены люди в возрасте 50 лет и старше, проживающие в Нууке на момент набора (январь 2022 г.). Этническая принадлежность и право на участие будут оцениваться при обращении к потенциальным участникам после письменного приглашения.

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 50 лет
  • Гренландская этническая принадлежность по месту рождения родителей.
  • Отсутствие в анамнезе заболеваний сердца или аритмии

Критерий исключения:

  • Целиакия (для исследования SmartPill)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основная группа

Всем включенным в исследование будет предложено принять участие в:

  • ePatch-мониторинг
  • Измерение артериального давления
  • Сердечный блуждающий тон
  • Анкета-оценка
ePatch непрерывно регистрирует частоту сердечных сокращений при прикреплении к груди участника.
Подгруппа

Части исследуемой группы будет предложено принять участие в обследовании с использованием SmartPill. Smartpill измеряет давление, рН, температуру и движения в кишечнике. Эти измерения дают представление о функции вегетативной нервной системы (ВНС) участника. Хотя это измеряется в кишечнике, это имеет значение, поскольку дисфункция ВНС может вызывать аритмии.

Из-за стоимости этого обследования принять участие будет предложено только подгруппе исследуемого населения.

ePatch непрерывно регистрирует частоту сердечных сокращений при прикреплении к груди участника.
SmartPill проглатывается и проходит через пищеварительную систему, отправляя информацию на записывающее устройство. Таблетка выводится со стулом и повторно не используется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность нарушений сердечного ритма/мерцательной аритмии среди населения старше 50 лет
Временное ограничение: Выполнено в течение 6 месяцев.
Есть ли у участника аритмия или нет, и если есть, то какая аритмия. Записи ePatch будут проанализированы компанией-производителем после завершения записи всех участников.
Выполнено в течение 6 месяцев.
Распространенность общих симптомов аритмий
Временное ограничение: Завершено в течение 8 месяцев
На основе анкеты. Участников спросят о наиболее частых симптомах аритмии (сердцебиение, боли в груди, ощущение «потеря ритма», головокружение). В зависимости от результатов анкеты могут быть дополнены качественными интервью. Анкеты заполняются в рамках тестирования. Результаты будут непрерывно вводиться в базу данных (RedCap) и анализироваться после испытания.
Завершено в течение 8 месяцев
Распространенность факторов риска ФП
Временное ограничение: Завершено в течение 8 месяцев
На основе анкеты. Участников спросят об общих факторах риска ФП (семейный анамнез, курение, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания щитовидной железы, возраст, пол). Анкеты заполняются в рамках тестирования. Результаты будут непрерывно вводиться в базу данных (RedCap) и анализироваться после испытания.
Завершено в течение 8 месяцев
Количество больных с ВНС-нейропатией
Временное ограничение: В течение 10 месяцев
На основе записей системы SmartPill. Данные будут анализироваться группой MechSense в университетской больнице Ольборга.
В течение 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KVUG 2020-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ePatch

Подписаться