Arritmias Cardíacas na Groenlândia
O estudo é um estudo de doutorado que compreende vários subestudos com foco em arritmias cardíacas, principalmente fibrilação atrial, entre groenlandeses na Groenlândia.
Alguns estudos anteriores indicaram que a prevalência pode ser menor do que entre os ocidentais; estudos também indicaram que a fibrilação atrial é subdiagnosticada.
Esses estudos visam:
- Estimar a prevalência de FA entre groenlandeses na Groenlândia com 55 anos ou mais.
- Estimar a prevalência de fatores de risco bem conhecidos entre aqueles que têm FA
- Explore os sintomas das pessoas afetadas pela FA na Groenlândia
- Entre parte dos participantes: estimar a prevalência de neuropatia autonômica, pois esta pode causar arritmias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum em todo o mundo e um importante fator de risco para acidentes vasculares cerebrais isquêmicos, ataques isquêmicos transitórios, aumento da morbidade e mortalidade.
Os fatores de risco para FA incluem diabetes, hipertireoidismo, hipertensão, obesidade, doença isquêmica do coração (DIC), idade e sexo, sendo que os homens geralmente apresentam maior risco de desenvolver FA.
A prevalência atual de arritmias cardíacas na Groenlândia é desconhecida. De 1962 a 1964 foram realizados eletrocardiogramas (ECGs) de 12 derivações em 181 adultos e apenas um deles apresentou FA. Um estudo mais recente de 2013 estimando a incidência de acidentes vasculares cerebrais isquêmicos entre os groenlandeses descobriu que cinco por cento dessa população de estudo havia sido diagnosticada com FA antes do incidente, enquanto 32,4% foram diagnosticados após o incidente, sugerindo que a FA pode ser subdiagnosticada. Comparando a idade dos pacientes com os dados da Dinamarca, os autores descobriram que a taxa de incidência de AVC era maior entre quase todas as faixas etárias mais jovens na Groenlândia.
Estudos anteriores mostraram que a etnia pode influenciar o risco de desenvolver FA. O perfil genético do Inuit da Groenlândia já demonstrou ter um grande impacto no risco de desenvolver diabetes tipo 2.
Em relação a outros fatores de risco relacionados à FA, a hipertensão é comum com prevalência de app. 40% entre homens e 32% entre mulheres com base em dados autorrelatados, e um estudo comparando dados de ECGs realizados em 1963 com dados mais atuais mostrou um aumento na incidência de DIC.
Além disso, o número de pessoas obesas na Groenlândia está aumentando constantemente e entre 1963 e 2008, a proporção de pessoas obesas (IMC≥30) aumentou de 4,0% para 33,2% para homens e 8,3% para 24,5% para mulheres entre 50 e 69 anos .
Em conclusão, os fatores de risco para arritmias cardíacas estão aumentando na Groenlândia e o objetivo geral deste estudo é estimar a prevalência, fatores de risco, mortalidade, morbidade e tratamento de arritmias na Groenlândia.
Relevância: como mencionado acima, este estudo visa estimar a prevalência, fatores de risco, mortalidade, morbidade e tratamento de arritmias na Groenlândia, todos os quais são atualmente desconhecidos. Ao fazer isso, o estudo visa não apenas melhorar a taxa de tratamento de arritmias, mas também diminuir a prevalência de doenças como acidentes vasculares cerebrais, que muitas vezes são causadas por arritmias. Ao diminuir essa prevalência, algumas mortes e casos de incapacidade podem ser evitados. Além disso, os pesquisadores esperam avaliar se as arritmias são influenciadas de forma diferente pela etnia e fatores de risco, como diabetes na Groenlândia e na Europa e se pacientes com certas doenças e/ou sintomas têm maior risco de desenvolver arritmias e devem ser monitorados mais de perto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuuk, Groenlândia, 3900
- Ilisimatusarfik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 50 anos
- Etnia groenlandesa com base no local de nascimento dos pais.
- Sem história de doença cardíaca ou arritmia
Critério de exclusão:
- Doença celíaca (para o estudo SmartPill)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo principal
Todos os incluídos no estudo serão oferecidos para participar de:
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O ePatch registra a frequência cardíaca continuamente quando conectado ao peito do participante.
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Subgrupo
Parte da população do estudo será oferecida para participar de um exame com uma SmartPill. O Smartpill mede pressão, pH, temperatura e movimento no intestino. Essas medições fornecem uma indicação da função do sistema nervoso autônomo (SNA) do participante. Embora medido no intestino, isso é relevante, pois a disfunção do SNA pode causar arritmias. Apenas um subgrupo da população do estudo será oferecido para participar devido ao custo deste exame. |
O ePatch registra a frequência cardíaca continuamente quando conectado ao peito do participante.
O SmartPill é engolido e passa pelo sistema digestivo enquanto envia informações para um dispositivo de gravação.
A pílula é eliminada nas fezes e não é reutilizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de arritmia cardíaca/fibrilação atrial na população com mais de 50 anos
Prazo: Concluído em 6 meses.
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Se o participante tem uma arritmia ou não - e se o participante tem, que tipo de arritmia.
As gravações do ePatch serão analisadas pela produtora após a finalização das gravações de todos os participantes.
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Concluído em 6 meses.
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Prevalência de sintomas comuns de arritmias
Prazo: Concluído em 8 meses
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Baseado em questionário. Os participantes serão questionados sobre os sintomas mais comuns de arritmias (palpitações, dores no peito, sensação de "perda de batimento", tontura).
Dependendo dos resultados, os questionários podem ser seguidos de entrevistas qualitativas.
Os questionários são preenchidos como parte do julgamento.
Os resultados serão inseridos em um banco de dados (RedCap) continuamente e analisados após o julgamento.
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Concluído em 8 meses
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Prevalência de fatores de risco para FA
Prazo: Concluído em 8 meses
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Baseado em questionário. Os participantes serão questionados sobre fatores de risco comuns para FA (histórico familiar, tabagismo, hipertensão, doença isquêmica do coração, doença da tireoide, idade, sexo).
Os questionários são preenchidos como parte do julgamento.
Os resultados serão inseridos em um banco de dados (RedCap) continuamente e analisados após o julgamento.
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Concluído em 8 meses
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Número de pacientes com neuropatia do SNA
Prazo: Dentro de 10 meses
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Com base nas gravações do sistema SmartPill.
Os dados serão analisados externamente pelo grupo MechSense no Aalborg University Hospital.
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Dentro de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KVUG 2020-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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