Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rytmihäiriöt Grönlannissa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nadja Albertsen, Aalborg University Hospital

Tutkimus on tohtoritutkimus, joka sisältää useita alatutkimuksia, jotka keskittyvät Grönlannin grönlantilaisten sydämen rytmihäiriöihin, pääasiassa eteisvärinään.

Jotkut aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että esiintyvyys voi kuitenkin olla alhaisempi kuin länsimaalaisten keskuudessa; tutkimukset ovat myös osoittaneet, että eteisvärinä on alidiagnosoitu.

Näillä tutkimuksilla pyritään:

  • Arvioi AF:n esiintyvyys 55-vuotiaiden tai sitä vanhempien grönlantilaisten keskuudessa.
  • Arvioi tunnettujen riskitekijöiden esiintyvyys niillä, joilla on AF
  • Tutustu AF:stä kärsivien oireisiin Grönlannissa
  • Osa osallistujista: arvioi autonomisen neuropatian esiintyvyys, koska se voi aiheuttaa rytmihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö maailmanlaajuisesti ja iskeemisten aivohalvausten, ohimenevien iskeemisten kohtausten, lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein riskitekijä.

AF:n riskitekijöitä ovat diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, verenpainetauti, liikalihavuus, iskeeminen sydänsairaus (IHD), ikä ja sukupuoli, ja miehillä on yleensä suurempi riski sairastua AF:iin.

Sydämen rytmihäiriöiden nykyistä esiintyvyyttä Grönlannissa ei tunneta. Vuodesta 1962 vuoteen 1964 tehtiin 12-kytkentäinen EKG (EKG) 181 aikuiselle, ja vain yksi heistä osoitti AF:ää. Tuoreessa vuodelta 2013 tehdyssä tutkimuksessa, jossa arvioitiin iskeemisten aivohalvausten esiintyvyyttä grönlantilaisten keskuudessa, havaittiin, että viidellä prosentilla tästä tutkimuspopulaatiosta oli diagnosoitu AF ennen tapahtumaa, kun taas 32,4 prosentilla diagnosoitiin tapauksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että AF voi olla alidiagnosoitu. Vertaamalla potilaiden ikää Tanskasta saatuihin tietoihin kirjoittajat havaitsivat, että aivohalvauksen ilmaantuvuus oli korkeampi lähes kaikissa nuoremmissa ikäryhmissä Grönlannissa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että etnisyys voi vaikuttaa AF:n kehittymisriskiin. Grönlannin inuiittien geneettisellä profiililla on jo osoitettu olevan suuri vaikutus riskiin sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Mitä tulee muihin AF:hen liittyviin riskitekijöihin, verenpainetauti on yleinen, ja sen esiintyvyys on n. 40 % miehistä ja 32 % naisista perustuen itse ilmoittamiin tietoihin, ja vuonna 1963 tehtyjen EKG-tulosten ja nykyisempien tietojen vertailussa tehty tutkimus on osoittanut IHD:n ilmaantuvuuden lisääntyneen.

Lisäksi liikalihavien määrä Grönlannissa kasvaa tasaisesti, ja vuosina 1963–2008 lihavien ihmisten (BMI≥30) osuus kasvoi 4,0 prosentista 33,2 prosenttiin miesten ja 8,3 prosentista 24,5 prosenttiin 50–69-vuotiaiden naisten osalta. .

Yhteenvetona voidaan todeta, että sydämen rytmihäiriöiden riskitekijät ovat lisääntymässä Grönlannissa ja tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida rytmihäiriöiden esiintyvyyttä, riskitekijöitä, kuolleisuutta, sairastuvuutta ja hoitoa Grönlannissa.

Relevanssi: Kuten edellä mainittiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rytmihäiriöiden esiintyvyyttä, riskitekijöitä, kuolleisuutta, sairastuvuutta ja hoitoa Grönlannissa, jotka kaikki ovat tällä hetkellä tuntemattomia. Tällä tutkimuksella pyritään paitsi parantamaan rytmihäiriöiden hoitonopeutta, myös alentamaan usein rytmihäiriöistä johtuvien sairauksien, kuten aivohalvausten, esiintyvyyttä. Tätä esiintyvyyttä vähentämällä voidaan ehkäistä joitakin kuolemantapauksia ja vammautumistapauksia. Lisäksi tutkijat toivovat voivansa arvioida, vaikuttavatko etniset taustat ja riskitekijät, kuten diabetes, eri tavalla rytmihäiriöihin Grönlannissa kuin Euroopassa ja onko potilailla, joilla on tiettyjä sairauksia ja/tai oireita, suurempi riski sairastua rytmihäiriöihin ja pitäisikö heitä seurata tarkemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nuuk, Grönlanti, 3900
        • Ilisimatusarfik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan kutsutaan rekrytointihetkellä (tammikuu 2022) Nuukissa asuvat 50 vuotta täyttäneet henkilöt. Etnisyys ja kelpoisuus arvioidaan otettaessa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin kirjallisen kutsun jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 50 vuotta vanha
  • Grönlantilainen etnisyys perustuu vanhempien syntymäpaikkaan.
  • Ei aiempia sydänsairauksia tai rytmihäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Keliakia (SmartPill-tutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä

Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan osallistumista:

  • ePatch-valvonta
  • Verenpaineen mittaus
  • Sydämen vagaalinen sävy
  • Kyselylomake-arviointi
ePatch rekisteröi sykettä jatkuvasti, kun se on kiinnitetty osallistujan rintaan.
Alaryhmä

Osalle opintoväestöstä tarjotaan osallistumista tarkastukseen SmartPillillä. Smartpill mittaa painetta, pH:ta, lämpötilaa ja liikettä suolistossa. Nämä mittaukset antavat viitteitä osallistujan autonomisen hermoston (ANS) toiminnasta. Vaikka mitataan suolistossa, tämä on merkityksellistä, koska ANS-häiriöt voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä.

Vain osa tutkimusväestön alaryhmää tarjotaan osallistumaan tämän tutkimuksen kustannusten vuoksi.

ePatch rekisteröi sykettä jatkuvasti, kun se on kiinnitetty osallistujan rintaan.
SmartPill niellään ja kulkee ruoansulatuskanavan läpi samalla kun se lähettää tietoa tallennuslaitteeseen. Pillerit annetaan ulosteessa, eikä sitä käytetä uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen rytmihäiriöiden/eteisvärinän esiintyvyys yli 50-vuotiailla
Aikaikkuna: Valmistui 6 kuukauden kuluessa.
Onko osallistujalla rytmihäiriö vai ei - ja jos osallistujalla on, millainen rytmihäiriö. Tuottajayhtiö analysoi ePatch-tallenteet kaikkien osallistujien tallenteiden valmistuttua.
Valmistui 6 kuukauden kuluessa.
Rytmihäiriöiden yleisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Valmistui 8 kuukauden kuluessa
Kyselypohjainen. Osallistujilta kysytään yleisimmistä rytmihäiriöiden oireista (palpitaatio, rintakivut, "lyönnin menetys", huimaus). Tuloksista riippuen kyselylomakkeita voidaan seurata laadullisilla haastatteluilla. Kyselylomakkeet täytetään osana koetta. Tulokset syötetään tietokantaan (RedCap) jatkuvasti ja analysoidaan kokeen jälkeen.
Valmistui 8 kuukauden kuluessa
AF:n riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Valmistui 8 kuukauden kuluessa
Kyselypohjainen. Osallistujilta kysytään AF:n yleisistä riskitekijöistä (perhehistoria, tupakointi, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, kilpirauhassairaus, ikä, sukupuoli). Kyselylomakkeet täytetään osana koetta. Tulokset syötetään tietokantaan (RedCap) jatkuvasti ja analysoidaan kokeen jälkeen.
Valmistui 8 kuukauden kuluessa
ANS-neuropatiaa sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukauden sisällä
Perustuu SmartPill-järjestelmän tallenteisiin. Aalborgin yliopistollisen sairaalan MechSense-ryhmä analysoi tiedot ulkoisesti.
10 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadja Albertsen, MD, PhD, Aalborg University / University of Greenland and Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KVUG 2020-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa