- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200819
당뇨병 및 중증 COVID-19 환자의 급성 및 만성 합병증 발생률 및 예측인자
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자, 특히 제2형 당뇨병(T2D) 환자는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 부작용 및 합병증에 매우 취약합니다. 막대한 전 세계 T2D 부담과 높은 COVID-19 감염률은 크고 상당히 취약한 COVID-19 T2D 환자 집단을 만들고 있습니다.
입원한 COVID-19 감염 중 당뇨병 유병률은 지역에 따라 20-50% 다양했습니다. T2D 환자는 중증 COVID-19 질병 경과에 더 취약하며, 위험한 감염으로 인한 부작용과 중환자실(ICU)을 포함한 합병증이 특징입니다. 입원, 기계적 환기 사용 또는 사망. Michigan Medicine COVID-19 코호트(M2C2, PI: Hayek)에 입원한 환자의 임상 경험: COVID-19 사례의 42%가 당뇨병을 앓았고, 불균형적으로 더 큰 비율인 56%는 ICU 입원이 필요했고 사망률이 2배 이상 증가했습니다. (22%) 비 당뇨병 환자 (10%)에 비해. 따라서 T2D는 급성 신장 손상, 심혈관 합병증 및 사망을 포함하여 COVID-19 환자가 더 나쁜 전망에 지속적으로 걸리기 쉽습니다.
대부분의 T2D 환자는 대사 증후군(비만, 고혈압), 만성 염증 및 혈관 당뇨병 합병증, 즉 당뇨병성 신장 질환(DKD), 당뇨병성 신경병증(DN) 및 심혈관 질환(CVD)을 포함한 동반 질환으로 자주 고통받습니다. 다기관 프랑스 코로나바이러스 SARS-CoV-2 및 당뇨병 결과(CORONADO) 연구(n=1,317 당뇨병 참가자, 88.5% T2D)에서 체질량 지수(BMI)로 측정한 비만은 연구의 주요 결과인 기관 삽관을 긍정적으로 예측했습니다. 기계 환기 및/또는 입원 후 7일 이내에 사망한 경우. 입원 시 미세혈관 및 대혈관 합병증의 존재는 입원 시 염증[C-반응성 단백질(CRP)] 및 간 손상과 마찬가지로 독립적으로 7일 사망과 관련이 있습니다. 따라서 T2D 환자는 동반이환 상태를 통해 심각한 COVID-19 감염 및 사망의 특히 위험한 위험에 처해 있습니다.
몇 가지 이론이 있지만 T2D 환자가 COVID-19에 취약한 근본적인 이유는 불분명합니다. 하나는 COVID-19 유발 사이토카인 폭풍 증후군(CSS)이 T2D에 이미 존재하는 만성 염증에 중첩되어 사이토카인 방출 및 고혈당 급증의 악순환을 촉진할 수 있다는 것입니다. T2D는 만성, 저등급 염증을 특징으로 하며, 이는 합병증, DKD, DN 및 CVD의 특징이기도 합니다. 중요한 것은 바이오마커가 COVID-19 T2D 환자의 임상 과정을 예측하는 데 특히 유용한지 여부를 결정하기 위해 당뇨병 상태에 따라 환자를 계층화한 연구가 없다는 것입니다.
코로나19 생존자들이 평생 후유증을 겪을 수도 있다는 점도 분명해지고 있다. 급성 감염과 마찬가지로 T2D 환자도 여기에서 특히 위험할 수 있습니다. 대유행은 아직 장기적인 결과를 측정할 만큼 충분히 오래 지속되지는 않았지만 현재까지의 증거는 새로운 합병증의 상당한 부담을 시사합니다. 예를 들어, COVID-19는 T2D 환자를 포함한 기존 병리학 및 기존 당뇨병 합병증으로 이미 약해진 조직을 악화시키는 다기관 손상을 악화시킬 수 있습니다. 마지막으로, COVID-19 대유행으로 인해 인종 간 건강 격차가 급증했습니다. SARS 발발 생존자들은 심리적, 재정적 어려움을 포함하여 몇 년이 지난 후에도 장기적인 영향을 보고합니다. 또한 코로나19 팬데믹 기간 동안의 격차를 감안할 때 소수 인종은 더 많은 어려움을 겪었습니다. 이러한 심리 사회적 요인을 식별하면 장기적인 심리적 외상을 완화할 수 있습니다. COVID-19의 장기적인 결과에 대한 문제는 점점 더 많은 환자가 장기 생존자 후유증으로 부상하고 있습니다. 입원 중 심각한 임상적 합병증을 경험한 후 급성기 이후 후유증을 경험한 COVID-19 환자를 식별하면 더 나은 장기 외래 환자 치료를 제공하고 모든 합병증의 새로운 발병 및 진행을 선제적으로 선별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 • COVID-19 진단을 받았고/또는 심각한 COVID19로 입원했습니다.
제외 기준
• 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID 19 환자
Michigan Medicine COVID-19 코호트(M2C2)에 포함된 환자를 포함하여 COVID-19 감염에서 살아남은 환자는 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 COVID-19 질병에 대한 위험 표지자 서명, COVID-19 생존 환자의 장기 합병증.
기간: 2~6시간 지속되는 단일 방문. 방문은 COVID-19 진단 후 3년 이내에 이루어집니다.
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신장 질환, 말초 및 자율 신경병증, 심혈관 질환, 인지 장애 및 환자 보고 결과를 포함한 혈관 결과에 대한 포괄적인 표현형 COVID-19 생존자.
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2~6시간 지속되는 단일 방문. 방문은 COVID-19 진단 후 3년 이내에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodica Pop-Busui, M.D., Ph.D, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00186076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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