이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 및 중증 COVID-19 환자의 급성 및 만성 합병증 발생률 및 예측인자

2023년 12월 12일 업데이트: Rodica Pop-Busui, University of Michigan
중증 COVID-19 질병으로 미시간 대학교에 입원한 Michigan Medicine COVID-19 코호트(M2C2, PI: Hayek)의 모든 생존 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 조사자는 이러한 참가자의 기본 혈액 및 소변 샘플을 수집하기 위해 IRB(Institutional Review Board)의 사전 승인을 받았습니다. 해당 샘플에 대한 초기 분석이 진행 중입니다. 이들 환자에 대한 예비 분석에서 당뇨병이 없는 환자에 비해 당뇨병 환자에서 중증 급성 합병증의 위험이 상당히 더 높은 것으로 관찰되었습니다. 이 연구는 또한 입원 여부에 관계없이 문서화된 COVID-19 감염 후 사람들을 등록할 것입니다. 이 연구의 목표는 당뇨병 환자의 COVID-19 감염의 장기적인 후유증을 이해하고 심각한 급성 COVID-19 합병증의 위험을 증가시키는 원인을 이해하는 것입니다. 이 연구의 목적은 염증과 신장, 신경, 심장 및 혈관 손상의 바이오마커를 측정하기 위해 직접 방문을 위해 COVID-19 감염에서 살아남은 다른 사람들뿐만 아니라 살아남은 M2C2 참가자를 초대하는 것입니다. 참가자는 또한 당뇨병 합병증 결과, 당뇨병 신장 질환, 당뇨병 신경병증 및 심혈관 질환에 대해 포괄적으로 표현형이 지정됩니다. 참가자는 심리 사회적 지표를 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 이론적 근거는 당뇨병 환자의 입원 시 급성 과염증(사이토카인 폭풍 증후군)의 상호 관련 마커가 생존자의 장기 합병증에 대한 경계 및 치료를 알릴 수 있다는 것입니다. 이러한 연구를 완료하면 당뇨병 COVID-19 생존자의 후유증을 완화하기 위한 증거 기반 지침을 생성하고 심리적 피해를 완화하기 위한 중요한 심리사회적 요인을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

당뇨병 환자, 특히 제2형 당뇨병(T2D) 환자는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 부작용 및 합병증에 매우 취약합니다. 막대한 전 세계 T2D 부담과 높은 COVID-19 감염률은 크고 상당히 취약한 COVID-19 T2D 환자 집단을 만들고 있습니다.

입원한 COVID-19 감염 중 당뇨병 유병률은 지역에 따라 20-50% 다양했습니다. T2D 환자는 중증 COVID-19 질병 경과에 더 취약하며, 위험한 감염으로 인한 부작용과 중환자실(ICU)을 포함한 합병증이 특징입니다. 입원, 기계적 환기 사용 또는 사망. Michigan Medicine COVID-19 코호트(M2C2, PI: Hayek)에 입원한 환자의 임상 경험: COVID-19 사례의 42%가 당뇨병을 앓았고, 불균형적으로 더 큰 비율인 56%는 ICU 입원이 필요했고 사망률이 2배 이상 증가했습니다. (22%) 비 당뇨병 환자 (10%)에 비해. 따라서 T2D는 급성 신장 손상, 심혈관 합병증 및 사망을 포함하여 COVID-19 환자가 더 나쁜 전망에 지속적으로 걸리기 쉽습니다.

대부분의 T2D 환자는 대사 증후군(비만, 고혈압), 만성 염증 및 혈관 당뇨병 합병증, 즉 당뇨병성 신장 질환(DKD), 당뇨병성 신경병증(DN) 및 심혈관 질환(CVD)을 포함한 동반 질환으로 자주 고통받습니다. 다기관 프랑스 코로나바이러스 SARS-CoV-2 및 당뇨병 결과(CORONADO) 연구(n=1,317 당뇨병 참가자, 88.5% T2D)에서 체질량 지수(BMI)로 측정한 비만은 연구의 주요 결과인 기관 삽관을 긍정적으로 예측했습니다. 기계 환기 및/또는 입원 후 7일 이내에 사망한 경우. 입원 시 미세혈관 및 대혈관 합병증의 존재는 입원 시 염증[C-반응성 단백질(CRP)] 및 간 손상과 마찬가지로 독립적으로 7일 사망과 관련이 있습니다. 따라서 T2D 환자는 동반이환 상태를 통해 심각한 COVID-19 감염 및 사망의 특히 위험한 위험에 처해 있습니다.

몇 가지 이론이 있지만 T2D 환자가 COVID-19에 취약한 근본적인 이유는 불분명합니다. 하나는 COVID-19 유발 사이토카인 폭풍 증후군(CSS)이 T2D에 이미 존재하는 만성 염증에 중첩되어 사이토카인 방출 및 고혈당 급증의 악순환을 촉진할 수 있다는 것입니다. T2D는 만성, 저등급 염증을 특징으로 하며, 이는 합병증, DKD, DN 및 CVD의 특징이기도 합니다. 중요한 것은 바이오마커가 COVID-19 T2D 환자의 임상 과정을 예측하는 데 특히 유용한지 여부를 결정하기 위해 당뇨병 상태에 따라 환자를 계층화한 연구가 없다는 것입니다.

코로나19 생존자들이 평생 후유증을 겪을 수도 있다는 점도 분명해지고 있다. 급성 감염과 마찬가지로 T2D 환자도 여기에서 특히 위험할 수 있습니다. 대유행은 아직 장기적인 결과를 측정할 만큼 충분히 오래 지속되지는 않았지만 현재까지의 증거는 새로운 합병증의 상당한 부담을 시사합니다. 예를 들어, COVID-19는 T2D 환자를 포함한 기존 병리학 및 기존 당뇨병 합병증으로 이미 약해진 조직을 악화시키는 다기관 손상을 악화시킬 수 있습니다. 마지막으로, COVID-19 대유행으로 인해 인종 간 건강 격차가 급증했습니다. SARS 발발 생존자들은 심리적, 재정적 어려움을 포함하여 몇 년이 지난 후에도 장기적인 영향을 보고합니다. 또한 코로나19 팬데믹 기간 동안의 격차를 감안할 때 소수 인종은 더 많은 어려움을 겪었습니다. 이러한 심리 사회적 요인을 식별하면 장기적인 심리적 외상을 완화할 수 있습니다. COVID-19의 장기적인 결과에 대한 문제는 점점 더 많은 환자가 장기 생존자 후유증으로 부상하고 있습니다. 입원 중 심각한 임상적 합병증을 경험한 후 급성기 이후 후유증을 경험한 COVID-19 환자를 식별하면 더 나은 장기 외래 환자 치료를 제공하고 모든 합병증의 새로운 발병 및 진행을 선제적으로 선별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염으로 입원한 살아있는 환자(Michigan Medicine COVID-19 또는 M2C2 코호트)가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 또한 COVID-19 감염에서 살아남은 모든 환자(입원 여부에 관계없이)가 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준 • COVID-19 진단을 받았고/또는 심각한 COVID19로 입원했습니다.

제외 기준

• 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID 19 환자
Michigan Medicine COVID-19 코호트(M2C2)에 포함된 환자를 포함하여 COVID-19 감염에서 살아남은 환자는 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 COVID-19 질병에 대한 위험 표지자 서명, COVID-19 생존 환자의 장기 합병증.
기간: 2~6시간 지속되는 단일 방문. 방문은 COVID-19 진단 후 3년 이내에 이루어집니다.
신장 질환, 말초 및 자율 신경병증, 심혈관 질환, 인지 장애 및 환자 보고 결과를 포함한 혈관 결과에 대한 포괄적인 표현형 COVID-19 생존자.
2~6시간 지속되는 단일 방문. 방문은 COVID-19 진단 후 3년 이내에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rodica Pop-Busui, M.D., Ph.D, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다