만성 통증 및 혈우병 (HEMODOL)
혈우병 환자의 만성 통증 상태.
혈우병(A 및 B)은 응고 인자(각각 FVIII 또는 FIX)의 수준에 따라 중증도가 달라지는 X-연관 유전성 출혈 장애입니다. 출혈은 주로 관절(관절증)과 근육(혈종)에서 발생합니다. 오늘날 치료는 응고 인자 농축물의 예방적 또는 치료적 정맥내 주입을 기반으로 합니다. 이러한 치료에도 불구하고 혈우병 관절병증 및 만성 통증을 유발할 수 있는 관절 악화가 있습니다. 이 통증은 급성 출혈 동안 과도한 통각수용과 관련이 있을 수 있지만 신경병성일 수도 있습니다. 혈우병의 통증을 조사한 연구는 소수에 불과하지만 대다수의 환자(특히 중증 형태의 환자)가 만성 통증을 앓고 있는 것으로 받아들여지고 있습니다. 환자는 이 통증에 익숙해졌고 의사는 여전히 이를 평가하는 방법을 잘 모르기 때문에 이 통증은 효과적으로 치료되지 않습니다.
따라서 혈우병의 통증을 더 잘 관리하기 위해서는 통증을 특성화하고 통각수용성 또는 신경병성 구성요소를 아는 것이 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 유병률, 침해수용성 또는 신경병증 프로필, 통증의 만성 측면 및 혈우병 통증의 주요 위치를 연구하는 것입니다. 특정 설문지를 사용하여 통증 관리에 대한 센터의 의사들의 인식을 높이는 것 외에도 이 설문 조사는 모든 중증도의 혈우병의 만성 통증을 더 잘 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈우병 환자의 만성 통증에 대한 이 프랑스 최초의 평가는 혈우병, 관련 합병증, 사회인구학적 특성 및 사용된 진통제 치료와 관련된 만성 통증에 대한 새로운 데이터를 생성하고 개선하도록 허용할 것입니다.
이러한 데이터는 RedCap 웹 플랫폼(eCRF)의 여러 설문지를 사용하여 검색됩니다.
이 연구에는 12개월 동안 6개의 조사 센터와 최소 350명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Caen, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
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Chambéry, 프랑스
- CH métropole Savoie
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Grenoble, 프랑스
- CHU de GRENOBLE
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Lille, 프랑스
- CHU de Lille
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Saint-Etienne, 프랑스
- CHU de Saint-Etienne
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증도의 혈우병 환자,
- 낮은 수준의 혈우병(< 40%)을 가진 보균자 여성,
- ≥ 18세이고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 설문 조사 참여를 거부하는 환자,
- 환자가 설문 조사를 완료하기에 충분한 프랑스어(서면 및 구어체)를 이해하지 못함,
- 물류상의 이유로 설문 조사를 완료할 수 없는 환자(인터넷 액세스 부족),
- 보호조치(후견)를 받고 있는 환자,
- 알려진 중독성 동반 질환 및/또는 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈우병 환자
혈우병에 대한 모든 성인 환자 추적 병원
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혈우병 관련 만성통증, 동반질환, 사회인구학적 특성 및 사용된 진통제 치료에 대한 설문지를 통합한 전자 증례 보고서 양식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 장애의 유병률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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설문지 "간단한 통증 인벤토리"(BPI) + 만성 통증의 병력 (≥ 3 개월, 예 또는 아니오)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활에서 만성 통증의 영향
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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구체적인 질문 + Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 (WOMAC)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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진통제 소비
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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만성 통증 치료에 사용되는 진통제의 유형 및 양
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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불안 관행 장애
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) :이 설문지는 불안과 우울 장애를 감지 할 수있게합니다.
그것은 0에서 3까지의 14 가지 항목을 가지고 있습니다. 7 개의 질문은 불안과 7 개의 질문과 우울한 차원과 관련하여 21 점의 2 점을 얻습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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수면 장애
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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MOS-SLEEP SCALE (MOS-SS) 설문지 :이 설문지는 주간 졸음을 다룹니다.
또한 사람이 머무르고 잠들 수있는 능력, 잠을 자고 자주 수면, 수면이 라이프 스타일에 적합한 지, 수면 무호흡처럼 수면에 영향을 줄 수있는 기존 호흡 요인을보고 있습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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만성 통증의 불의
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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불의 경험 설문지 (IEQ)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélien LEBRETON, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI 2021 LEBRETON 2
- 2021-A01217-34 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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