MS-리서치바이오마커S (MS-ReBS)
2024년 2월 5일 업데이트: Omar Al-Louzi, Cedars-Sinai Medical Center
다발성 경화증 및 관련 장애에서 시각 경로 손상, 방사선학적 및 혈액 바이오마커 간의 종단적 관계 조사
본 연구는 다발성 경화증 및 관련 장애(MSRD)에서 장애 진행에 대한 위험 요인을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
일차 목표는 시각적 평가, 혈액 마커, 뇌, 안와(두개골에서 눈이 위치한 부분) 및/또는 척수의 과거 및 진행 중인 종단 MRI의 정보를 결합하여 다음의 변화를 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. MSRD 및 신경계 질환과 관련된 양적 장애 측정.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
상영:
예비 참가자는 Cedars-Sinai Medical Center(CSMC)에서 표준 치료의 일환으로 수행된 의료 및 MRI 기록의 포괄적인 검토를 통해 선별되어 본 연구에 참여할 자격이 있는지 결정합니다. CSMC에서 MRI를 받은 적이 없는 경우 다른 사이트에서 수행한 MRI 기록을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 팀이 계속 참여할 자격이 있다고 판단하면 주요 연구로 넘어갑니다.
주요 연구 연구:
주요 연구 조사의 일부로 다음 항목이 수집됩니다.
- 약물, 가족 및 사회력을 포함한 인구통계학적 데이터 및 병력
- 일련의 양적 장애 평가를 완료하고,
- 치료 표준의 일부로 얻은 과거 MRI 데이터 수집
선택적 하위 연구:
참가자는 선택적 하위 연구에 참여할 필요가 없으며 원하는 하위 연구 절차를 선택할 수 있습니다. 참가자는 하위 연구를 거부할 수 있으며 여전히 주 연구에 남아 있습니다. 선택적 하위 연구에는 아래 절차 중 하나 이상을 수행하는 것이 포함됩니다.
- 채혈 연구
- 유전 및/또는 줄기 세포 하위 연구를 위한 추가 혈액 샘플
- 육안 평가
- 연구 MRI
참가자는 연구에 얼마나 오래 참여하게 됩니까? 이 연구에는 사전 지정된 종료 날짜가 없습니다. 참가자는 (1) 기꺼이 참여하고, (2) 연구 절차에 대한 자격을 유지하고, (3) 연구가 열려 있는 한 본 연구에 계속 참여할 수 있습니다.
참여자에 대한 보상 선택적 하위 연구 절차를 거치는 경우 본 연구에 참여하는 동안 Cedars-Sinai Medical Center의 주차 비용을 충당할 수 있는 바우처가 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Al-Louzi, MD
- 전화번호: (310) 423-4008
- 이메일: omar.allouzi@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Group Neurology Research
- 전화번호: (310)-423-6472
- 이메일: GroupNeurologyMSProgramResearch@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Group Neurology Research
- 전화번호: (310)-423-6472
- 이메일: GroupNeurologyMSProgramResearch@cshs.org
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연락하다:
- Omar Al-Louzi, MD
- 전화번호: 310-423-4008
- 이메일: omar.allouzi@cshs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음 조건을 가진 참가자 또는 건강한 지원자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 다발성 경화증(MS), 임상적 고립 증후군(CIS) 또는 방사선학적 고립 증후군(RIS)
- 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)
- 말이집 희소돌기아교세포 당단백질(MOG) 항체 관련 장애(MOGAD)
- 다발성 경화증 이외의 신경학적 장애 및 관련 장애
- 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
다음 진단 기준 중 하나를 충족하는 피험자:
- 2017 개정 맥도날드 기준에 따른 MS, CIS 또는 RIS 진단.
- 2015 개정된 NMOSD 합의 진단 기준에 따른 NMOSD 진단.
- myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG) 관련 뇌척수염, 시신경염 또는 기타 관련 질환의 진단.
- MSRD 이외의 신경 장애 진단.
- 건강한 자원봉사자.
- 연령 ≥18.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 MRI(금속 임플란트 또는 이물질, 밀실 공포증, MRI 비호환 박동기, MRI 비호환 인공 심장 판막)에 대한 금기 사항이 있는 경우 연구의 MRI 부분에서 제외됩니다.
- 환자가 임신한 경우 연구의 MRI 부분에서 제외되지만 인구 통계학적, 임상 정보 및 장애 측정은 여전히 연구에서 캡처될 수 있습니다.
- 환자가 최근 안구 수술(지난 2개월 이내), ±6 디옵터 이상의 굴절 이상 또는 OCT/에 영향을 미치거나 혼동시킬 수 있는 기타 안과 질환을 앓은 경우 연구의 시각적 평가 부분에서 제외됩니다. OCTA 측정(예: 연령 관련 황반 변성, 고도 지도형 위축, 당뇨병성 망막병증, 녹내장).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RRMS, SPMS, PPMS, CIS 또는 RIS
다발성 경화증(재발-완화형, 원발성 또는 속발성 진행성 형태), 임상적 고립 증후군 또는 방사선학적 고립 증후군
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NMOSD
시신경 척수염 스펙트럼 장애
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모가드
말이집 희소돌기아교세포 당단백질 항체 장애
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MSRD 이외의 신경학적 장애
다발성 경화증 또는 관련 장애와 관련되지 않은 신경변성, 혈관 또는 두통 상태로 인한 신경학적 장애.
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건강한 통제
알려진 신경학적 상태가 없는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 진행에 대한 위험 요소 식별
기간: 10 년
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말초 혈액 바이오마커, 망막 구조, 시각 기능, 과거 및 진행 중인 종단 MRI(뇌, 경부 및/또는 흉부 척수)의 정보를 결합하여 정량적 장애 진행 위험을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 수정 요법의 효과
기간: 10 년
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장애 위험에 대한 다양한 FDA 승인 질병 수정 요법의 효과 수정 평가
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10 년
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다발성 경화증 및 관련 장애에서 시각 장애 및 시신경 병증과 관련된 요인 식별
기간: 10 년
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망막 구조 및 기능 테스트를 사용하여 이 연구는 시각 기능 장애 및 망막 손상의 세로 방향 진화를 추적합니다.
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10 년
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장애 위험에 영향을 미치는 혈청, 유전 및 줄기 세포 유래 바이오마커 식별
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omar Al-Louzi, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 연구 의자: Nancy Sicotte, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 연구 책임자: Marwa Kaisey, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 연구 책임자: Brooke Guerrero, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 연구 책임자: Laura Locke, CRNP, Cedars-Sinai Medical Center
- 연구 책임자: Pascal Sati, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2041년 11월 11일
연구 완료 (추정된)
2041년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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