MS-ResearchバイオマーカーS (MS-ReBS)
多発性硬化症および関連疾患における視覚経路損傷、放射線および血液バイオマーカー間の縦断的関係の調査
調査の概要
状態
詳細な説明
ふるい分け:
参加予定者は、Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) で、標準治療の一環として行われる医療および MRI 記録の包括的なレビューを通じてスクリーニングされ、この研究に参加する資格があるかどうかを判断します。 CSMC で MRI を受けたことがない場合は、別の施設で行われた MRI の記録を提出するよう求められます。 研究チームが参加を継続する資格があると判断した場合、彼らは主な研究研究に移ります。
主な調査研究:
主な調査研究の一環として、次の項目が収集されます。
- 薬物、家族、社会歴を含む人口統計データと病歴
- 一連の定量的な障害評価を完了し、
- 標準治療の一環として得られた過去の MRI データの収集
オプションのサブスタディ:
参加者はオプションのサブスタディに参加する必要はなく、受けたいサブスタディ手順を選択できます。 参加者はサブスタディにノーと言うことができ、メインスタディにとどまることができます。 オプションのサブスタディでは、以下の 1 つまたは複数の手順を実行します。
- 研究採血
- 遺伝子および/または幹細胞サブスタディのための追加の血液サンプル
- 目視評価
- 研究MRI
参加者はどのくらいの期間研究に参加しますか? この研究の事前に指定された終了日はありません。 参加者は、(1) 参加する意思があり、(2) 研究手順の資格があり、(3) 研究が開かれたままである限り、主な研究にとどまることができます。
参加者への補償は、オプションのサブスタディ手順を受ける場合、この調査スタディへの参加中にシダーズ サイナイ メディカル センターでの駐車料金をカバーするためのバウチャーが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Omar Al-Louzi, MD
- 電話番号:(310) 423-4008
- メール:omar.allouzi@cshs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Group Neurology Research
- 電話番号:(310)-423-6472
- メール:GroupNeurologyMSProgramResearch@cshs.org
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
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コンタクト:
- Group Neurology Research
- 電話番号:(310)-423-6472
- メール:GroupNeurologyMSProgramResearch@cshs.org
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コンタクト:
- Omar Al-Louzi, MD
- 電話番号:310-423-4008
- メール:omar.allouzi@cshs.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
以下の状態にある参加者または健康なボランティアは、研究に参加する資格があります。
- 多発性硬化症 (MS)、臨床的に孤立した症候群 (CIS)、または放射線学的に孤立した症候群 (RIS)
- 視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)
- ミエリン希突起膠細胞糖タンパク質 (MOG) 抗体関連疾患 (MOGAD)
- MS以外の神経疾患および関連疾患
- 健康なボランティア
説明
包含基準:
-次の診断基準のいずれかを満たす被験者:
- 2017 年改訂マクドナルド基準に基づく MS、CIS、または RIS の診断。
- 2015年改訂NMOSDコンセンサス診断基準に基づくNMOSDの診断。
- ミエリン オリゴデンドロ サイト糖タンパク質 (MOG) 関連の脳脊髄炎、視神経炎、またはその他の関連疾患の診断。
- MSRD以外の神経疾患の診断。
- 健康ボランティア。
- 18歳以上。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 患者は、MRIに禁忌がある場合、研究のMRI部分から除外されます(金属インプラントまたは異物、閉所恐怖症、MRIに適合しないペースメーカー、MRIに適合しない人工心臓弁)。
- 患者が妊娠している場合、患者は研究の MRI 部分から除外されますが、患者の人口統計学的情報、臨床情報、および障害の測定値は研究の下で取得される場合があります。
- -患者は、最近の眼科手術(過去2か月以内)、±6ジオプター以上の屈折異常、またはOCTに影響を与える可能性のある他の眼疾患/ OCTA 測定 (例: 加齢黄斑変性症、高度な地理的萎縮、糖尿病性網膜症、緑内障)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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RRMS、SPMS、PPMS、CIS または RIS
多発性硬化症(再発寛解型、一次または二次進行型)、臨床的に孤立した症候群、または放射線学的に孤立した症候群
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NMOSD
視神経脊髄炎スペクトラム障害
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モガード
ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体障害
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MSRD以外の神経疾患
多発性硬化症または関連疾患に関連しない、神経変性、血管、または頭痛の状態による神経疾患。
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健康管理
既知の神経学的状態のない健康なコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害進行の危険因子の特定
時間枠:10年
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末梢血バイオマーカー、網膜構造、視覚機能、および過去および進行中の縦断 MRI (脳、頸部、および/または胸部脊髄) からの情報を組み合わせて、定量的な障害進行リスクを予測できるかどうかを調査する
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患修飾療法の効果
時間枠:10年
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さまざまな食品医薬品局 (FDA) が承認した疾患修飾療法の障害リスクに対する効果修飾の評価
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10年
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多発性硬化症および関連疾患における視覚障害および視神経症に関連する要因を特定する
時間枠:10年
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網膜の構造的および機能的検査を使用して、この研究は視覚機能障害と網膜損傷の縦方向の進化を追跡します
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10年
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障害リスクに影響を与える血清、遺伝子、および幹細胞由来のバイオマーカーを特定する
時間枠:10年
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Omar Al-Louzi, MD、Cedars-Sinai Medical Center
- スタディチェア:Nancy Sicotte, MD、Cedars-Sinai Medical Center
- スタディディレクター:Marwa Kaisey, MD、Cedars-Sinai Medical Center
- スタディディレクター:Brooke Guerrero, MD、Cedars-Sinai Medical Center
- スタディディレクター:Laura Locke, CRNP、Cedars-Sinai Medical Center
- スタディディレクター:Pascal Sati, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001690
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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