Effekt av supraglottiske luftveisenheter på tempromandibulær leddfunksjon etter langvarig generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Supraglottiske luftveisapparater (SADs) brukes for å sikre luftveiene i over 50 % av generell anestesi; De brukes til både spontant og ventilerte pasienter; De brukes også som kanaler for å hjelpe endotrakeal intubasjon når både positiv mekanisk ventilasjon (PMV) og tradisjonell endotrakeal intubasjon (ETT) har sviktet
Alle (SADs) består av et rør som er koblet til en pustekrets eller en pustepose som er festet til en hypofarengeal enhet som tetter luftstrømmen til glottis
Det finnes mange typer SAD inkludert I-Gel, intuberende laryngeal mask airway (LMA), LMA CTrash og LMA proseal Selv om de anses som relativt sikre enheter; og har mange fordeler siden de er mindre invasive enn EET, mindre forekomst av bronkospasmer, krever ikke ofte muskelavslapping eller nakkemobilitet
Det er flere potensielle komplikasjoner og ulemper; Inkluder temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon, øker risikoen for aspirasjon, mer gasslekkasje og forurensning, mindre trygg i liggende stilling og dypere anestesi er nødvendig
Denne studien vil undersøke (TMJ) dysfunksjon etter bruk av en (SAD) under generell anestesi, ettersom det er en rekke innsettingsmanøvrer beskrevet for (SADs) [2], slik som kjevestøt kan resultere i temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon ved å forskyve underkjeven foran. I tillegg kommer andre faktorer som grad av muskelavslapping som fører til hypotonisitet av kjevemuskler og passiv munnåpning. I tillegg, under operasjonens varighet, holdes munnen litt åpen av et pusterør, som kan føre til (TMJ) dislokasjon.
Avstanden mellom fortennene vil bli målt med en Therabite-linjal (ATOS Medical, Nottingham, Storbritannia). Denne har en skala fra 0 til 70 mm med 1 mm markeringer. Nøyaktigheten til denne typen linjal er 1,0 mm. Therabite-linjalen ble valgt ettersom den rutinemessig ble brukt av etterforskerne for (TMJ) vurdering i maxillofacial-klinikken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering Studien vil inkludere 60 voksne pasienter (>18 år) med ASA fysisk status klasse I og klasse II planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi der SADs er planlagt brukt som luftveisutstyr
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- begrenset munnåpning (<2 fingre)
- Traumer i ansiktet og øvre luftveier
- Pasienter med proteser eller som var tannløse (da nøyaktige objektive mål ville være vanskelig å fastslå)
- Hode- og nakkekirurgi (da kirurgi kan påvirke TMJ-funksjonen)
- GITkirurgi (ettersom SAD ikke fullstendig beskytter luftveien mot aspirasjon)
- Pt med eksisterende tempromadibulær ledddysfunksjon
- Varighet av anestesi mindre enn 1 time eller mer enn 4 timer-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Supra glottiske luftveisapparater
|
Bruk av enheten på en spart luftvei hos pasienter under generell anestesi og endringen i det tempromandibulære leddet vil bli evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tempromandibulær jiont-funksjon
Tidsramme: Enkeltmåling Innen 24 timer postoperativt
|
Endringen i avstand mellom fortennene, forord bevegelse og latbevegelse av kjeven etter operasjon vil bli målt, og eventuelle smerter etter operasjon eller vanskeligheter med å bevege kjeven vil bli registrert
|
Enkeltmåling Innen 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre komplikasjoner av supraglottiske luftveisenheter
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer postoperativt
|
Inkludert aspirasjon og luftveisødem
|
Intraoperativt og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-21-10-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .