Wirkung supraglottischer Atemwegshilfen auf die Funktion des Kiefergelenks nach längerer Allgemeinanästhesie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Supraglottische Atemwegshilfen (SADs) werden zur Sicherung der Atemwege in über 50 % der Vollnarkose eingesetzt; Sie werden sowohl für spontan als auch beatmete Patienten verwendet; Sie werden auch als Conduits verwendet, um die endotracheale Intubation zu unterstützen, wenn sowohl die positive mechanische Beatmung (PMV) als auch die traditionelle endotracheale Intubation (ETT) fehlgeschlagen sind
Alle (SADs) bestehen aus einem Schlauch, der mit einem Atemkreislauf verbunden ist, oder einem Atembeutel, der an einem Hypophrengealgerät befestigt ist, das den Luftstrom zur Glottis abdichtet
Es gibt viele Arten von SADs, darunter I-Gel, Intubating Larynx Mask Airway (LMA), LMA CTrash und LMA proseal. Obwohl sie als relativ sichere Geräte gelten; und haben viele Vorteile, da sie weniger invasiv als EET sind, seltener Bronchospasmen verursachen und nicht oft Muskelentspannung oder Nackenmobilität erfordern
Es gibt mehrere mögliche Komplikationen und Nachteile; Beinhaltet eine Dysfunktion des Kiefergelenks (TMJ), erhöht das Aspirationsrisiko, mehr Gaslecks und -verschmutzung, weniger Sicherheit in Bauchlage und eine tiefere Anästhesie ist erforderlich
Diese Studie wird die (TMJ)-Dysfunktion nach der Verwendung einer (SAD) während einer Vollnarkose untersuchen, da eine Reihe von Einführungsmanövern für (SADs) beschrieben wurden [2], wie z. B. ein Kieferstoß zu einer Dysfunktion des Kiefergelenks (TMJ) führen kann durch anteriores Verschieben des Unterkiefers . Darüber hinaus führen andere Faktoren wie der Grad der Muskelentspannung zu einer Hypotonie der Kiefermuskulatur und einer passiven Mundöffnung. Darüber hinaus kann der Mund während der Dauer der Operation durch einen Beatmungsschlauch leicht geöffnet gehalten werden, was zu einer (TMJ) Luxation führen kann.
Der Abstand zwischen den Schneidezähnen wird mit einem Therabite â Lineal (ATOS Medical, Nottingham, UK) gemessen. Dieser hat eine Skala von 0 bis 70 mm mit 1-mm-Markierungen. Die Genauigkeit dieses Linealtyps beträgt 1,0 mm. Das Therabit-Lineal wurde ausgewählt, da es routinemäßig von den Prüfärzten für die (TMJ)-Beurteilung in der maxillofazialen Klinik verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschluss In die Studie werden 60 erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt) mit ASA-Körperstatus Klasse I und Klasse II eingeschlossen, die für einen elektiven Eingriff unter Vollnarkose vorgesehen sind, bei dem SADs als Atemwegshilfen verwendet werden sollen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- eingeschränkte Mundöffnung (<2 Finger)
- Trauma des Gesichts und der oberen Atemwege
- Patienten mit Zahnersatz oder zahnlose Patienten (da genaue objektive Messungen schwierig zu bestimmen wären)
- Kopf- und Halschirurgie (da eine Operation die Funktion des Kiefergelenks beeinflussen kann)
- GIT-Chirurgie (da SAD die Atemwege nicht vollständig vor Aspiration schützt)
- Pt mit vorbestehender Funktionsstörung des Kiefergelenks
- Dauer der Anästhesie weniger als 1 h oder mehr als 4 h-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Supraglottische Atemwegshilfen
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Die Verwendung des Geräts auf sichere Weise bei Patienten unter Vollnarkose und die Veränderung des Kiefergelenks werden bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der temporomandibulären Jiont-Funktion
Zeitfenster: Einzelmessung Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die Änderung des Abstands zwischen den Schneidezähnen, die Vorwärtsbewegung und die Latbewegung des Kiefers nach der Operation werden gemessen, und alle postoperativen Schmerzen oder Schwierigkeiten bei der Bewegung des Kiefers werden aufgezeichnet
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Einzelmessung Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Andere Komplikationen von supraglottischen Atemwegshilfen
Zeitfenster: Intraoperativ und 24 Stunden postoperativ
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Einschließlich Aspiration und Atemwegsödem
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Intraoperativ und 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-21-10-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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