Effetto dei dispositivi sopraglottici sulla funzione dell'articolazione temporo-mandibolare dopo un'anestesia generale prolungata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SAD) vengono utilizzati per proteggere le vie aeree in oltre il 50% degli anestetici generali; Sono utilizzati sia per pazienti spontaneamente che ventilati; Hanno anche usato come condotti per aiutare l'intubazione endotracheale quando sia la ventilazione meccanica positiva (PMV) che l'intubazione endotracheale tradizionale (ETT) hanno fallito
Tutti (SAD) sono costituiti da un tubo collegato a un circuito respiratorio o a un pallone respiratorio collegato a un dispositivo ipofaringeo che sigilla il flusso d'aria alla glottide
Esistono molti tipi di SAD tra cui I-Gel, maschera laringea per intubazione (LMA), LMA CTrash e LMA proseal Sebbene considerati dispositivi relativamente sicuri; e hanno molti vantaggi in quanto sono meno invasivi dell'EET, minore incidenza di broncospasmo, spesso non richiedono rilassamento muscolare o mobilità del collo
Esistono diverse potenziali complicazioni e svantaggi; Include la disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), aumenta il rischio di aspirazione, più perdite di gas e inquinamento, meno sicurezza in posizione prona ed è necessaria un'anestesia più profonda
Questo studio esaminerà la disfunzione dell'ATM in seguito all'uso di un (SAD) durante l'anestesia generale, poiché esistono numerose manovre di inserimento descritte per (SAD) [2] come una sublussazione della mandibola che può provocare disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) spostando anteriormente la mandibola. Inoltre, altri fattori come il grado di rilassamento muscolare che porta all'ipotonicità dei muscoli della mascella e all'apertura passiva della bocca. Inoltre, per tutta la durata dell'operazione la bocca è tenuta leggermente aperta da un tubo di respirazione che può provocare lussazione (ATM).
La distanza interincisiva verrà misurata utilizzando un righello Therabite â (ATOS Medical, Nottingham, Regno Unito). Questo ha una scala da 0 a 70 mm con marcature da 1 mm. La precisione di questo tipo di righello è di 1,0 mm. Il righello Therabite è stato scelto in quanto utilizzato abitualmente dagli investigatori per la valutazione (TMJ) nella clinica maxillo-facciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione Lo studio includerà 60 pazienti adulti (> 18 anni) con stato fisico ASA di classe I e classe II programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale in cui i SAD devono essere utilizzati come dispositivi per le vie aeree
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- apertura della bocca limitata (<2 dita)
- Trauma facciale e delle vie aeree superiori
- Pazienti con protesi dentarie o edentuli (poiché misurazioni obiettive accurate sarebbero difficili da determinare)
- Chirurgia della testa e del collo (poiché la chirurgia può influenzare la funzione dell'ATM)
- GITsurgery (poiché il SAD non protegge completamente le vie aeree dall'aspirazione)
- Pt con preesistente disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
- Durata dell'anestesia inferiore a 1 ora o superiore a 4 ore-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Dispositivi sopraglottici per le vie aeree
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Si valuterà l'utilizzo del dispositivo in via salva aria nei pazienti in anestesia generale e la modifica dell'articolazione temporo-mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della funzione della giunzione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: Singola misurazione Entro 24 ore dall'intervento
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Verrà misurata la variazione della distanza tra gli incisivi, il movimento in avanti e il movimento laterale della mascella dopo l'operazione, inoltre verrà registrato qualsiasi dolore postoperatorio o difficoltà nel movimento della mascella
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Singola misurazione Entro 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altre complicanze dei dispositivi sopraglottici
Lasso di tempo: Intraoperatorio e 24 ore postoperatorio
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Compresi l'aspirazione e l'edema delle vie aeree
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Intraoperatorio e 24 ore postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-21-10-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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