Effect van supraglottische luchtwegapparaten op de temporomandibulaire gewrichtsfunctie na langdurige algemene anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Supraglottische luchtwegapparaten (SAD's) worden gebruikt voor het beveiligen van de luchtweg bij meer dan 50% van de algemene anesthesie; Ze worden gebruikt voor zowel spontane als beademde patiënten; Ze werden ook gebruikt als kanalen om endotracheale intubatie te ondersteunen wanneer zowel positieve mechanische ventilatie (PMV) als traditionele endotracheale intubatie (ETT) hebben gefaald
Alle (SAD's) bestaan uit een buis die is aangesloten op een beademingscircuit of een beademingszak die is bevestigd aan een hypofarengeaal apparaat dat de luchtstroom naar de glottis afdicht
Er zijn veel soorten SAD's, waaronder I-Gel, intubating larynx mask airway (LMA), LMA CTrash en LMA proseal. Hoewel beschouwd als relatief veilige apparaten; en hebben veel voordelen omdat ze minder invasief zijn dan EET, minder voorkomen van bronchospasmen, niet vaak spierontspanning of nekmobiliteit vereisen
Er zijn verschillende mogelijke complicaties en nadelen; Inclusief temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJ), verhoogt het risico op aspiratie, meer gaslekkage en vervuiling, minder veilig in buikligging en diepere anesthesie is vereist
Deze studie zal (TMJ) disfunctie onderzoeken na het gebruik van een (SAD) tijdens algemene anesthesie, aangezien er een aantal inbrengmanoeuvres beschreven zijn voor (SAD's) [2], zoals een kaakstoot die kan resulteren in temporomandibulair gewrichtsdisfunctie (TMJ). door de onderkaak naar voren te verplaatsen. Daarnaast zijn er andere factoren, zoals de mate van spierontspanning die leidt tot hypotonie van de kaakspieren en het passief openen van de mond. Bovendien kan tijdens de operatie de mond enigszins open worden gehouden door een beademingsslang, wat kan resulteren in (TMJ) dislocatie.
De afstand tussen de snijtanden wordt gemeten met behulp van een Therabite - liniaal (ATOS Medical, Nottingham, VK). Deze heeft een schaal van 0 tot 70 mm met markeringen van 1 mm. De nauwkeurigheid van dit type liniaal is 1,0 mm. De Therabite-liniaal werd gekozen omdat deze routinematig door de onderzoekers wordt gebruikt voor (TMJ) beoordeling in de maxillofaciale kliniek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusie De studie zal 60 volwassen patiënten (>18 jaar oud) omvatten met ASA fysieke status klasse I en klasse II gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie waarbij SAD's gepland zijn om te worden gebruikt als luchtweghulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- beperkte mondopening (<2 vingers)
- Gezichts- en bovenste luchtwegtrauma
- Patiënten met een kunstgebit of die tandeloos waren (aangezien nauwkeurige objectieve metingen moeilijk te bepalen zouden zijn)
- Hoofd-halschirurgie (aangezien een operatie de TMJ-functie kan beïnvloeden)
- GITsurgery (aangezien SAD de luchtweg niet volledig beschermt tegen aspiratie)
- Pt met reeds bestaande disfunctie van het tempomadibulair gewricht
- Duur van de anesthesie minder dan 1 uur of meer dan 4 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Supra glottische luchtwegapparaten
|
Het gebruik van het apparaat op een veilige manier bij patiënten onder algemene anesthesie en de verandering in het kaakgewricht zal worden geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in temporomandibulair gewrichtsfunctie
Tijdsspanne: Eenmalige meting Binnen 24 uur postoperatief
|
De verandering in de afstand tussen de snijtanden, de voor- en breedtebeweging van de kaak na de operatie wordt gemeten, ook eventuele postoperatieve pijn of bewegingsmoeilijkheden van de kaak worden geregistreerd
|
Eenmalige meting Binnen 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere complicaties van supraglottische luchtwegapparaten
Tijdsspanne: Intra-operatief en 24 uur postoperatief
|
Inclusief aspiratie en luchtwegoedeem
|
Intra-operatief en 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-med-21-10-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .