Влияние надгортанных воздуховодов на функцию височно-нижнечелюстного сустава после продолжительной общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надгортанные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей (SAD) используются для защиты дыхательных путей более чем в 50% случаев общих анестетиков; Они используются как для спонтанных, так и для вентилируемых пациентов; Они также используются в качестве проводников для помощи при эндотрахеальной интубации, когда как положительная механическая вентиляция (ПМВ), так и традиционная эндотрахеальная интубация (ЭТТ) не дали результата.
Все (SAD) состоят из трубки, соединенной с дыхательным контуром, или дыхательного мешка, прикрепленного к гортаноглоточному устройству, перекрывающему поток воздуха в голосовой щели.
Существует много типов SAD, в том числе I-Gel, интубирующая ларингеальная маска для дыхательных путей (LMA), LMA CTrash и LMA proseal. Хотя они считаются относительно безопасными устройствами; и имеют много преимуществ, поскольку они менее инвазивны, чем EET, реже вызывают бронхоспазм, часто не требуют расслабления мышц или подвижности шеи.
Есть несколько потенциальных осложнений и недостатков; Включает дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), увеличивает риск аспирации, увеличивает утечку газа и загрязнение, менее безопасен в положении лежа и требует более глубокой анестезии
В этом исследовании будет изучена дисфункция (ВНЧС) после использования (ВНЧС) во время общей анестезии, т.к. существует ряд маневров введения, описанных для (ВНЧС) [2], например, выдвижение челюсти может привести к дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). путем смещения нижней челюсти вперед. Кроме того, другие факторы, такие как степень мышечной релаксации, приводят к гипотонусу мышц челюсти и пассивному открыванию рта. Кроме того, во время операции рот остается приоткрытым с помощью дыхательной трубки, что может привести к вывиху ВНЧС.
Расстояние между резцами будет измеряться с помощью линейки Therabite â (ATOS Medical, Ноттингем, Великобритания). Он имеет шкалу от 0 до 70 мм с маркировкой 1 мм. Точность линейки этого типа составляет 1,0 мм. Была выбрана линейка Therabite, так как она обычно используется исследователями для оценки (ВНЧС) в челюстно-лицевой клинике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включение В исследование будут включены 60 взрослых пациентов (старше 18 лет) с классом физического состояния по ASA I и II, которым запланировано плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией, где планируется использовать SAD в качестве устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- ограниченное открывание рта (<2 пальцев)
- Травма лица и верхних дыхательных путей
- Пациенты с зубными протезами или без зубов (поскольку точные объективные измерения трудно определить)
- Хирургия головы и шеи (поскольку операция может повлиять на функцию ВНЧС)
- Хирургия желудочно-кишечного тракта (поскольку SAD не полностью защищает дыхательные пути от аспирации)
- Pt с ранее существовавшей дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
- Продолжительность анестезии менее 1 часа или более 4 часов-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Устройства для надгортанных воздуховодов
|
Будет оцениваться использование устройства для сохранения проходимости дыхательных путей у пациентов под общей анестезией и изменения в височно-нижнечелюстном суставе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: Однократное измерение В течение 24 часов после операции
|
Будет измерено изменение расстояния между резцами, движение вперед и широчайшее движение нижней челюсти после операции, а также любая послеоперационная боль или затруднение движения нижней челюсти.
|
Однократное измерение В течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие осложнения надгортанных воздуховодов
Временное ограничение: Интраоперационный и через 24 часа после операции
|
Включая аспирацию и отек дыхательных путей
|
Интраоперационный и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-med-21-10-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .