Supraglottisten hengitystielaitteiden vaikutus tempromomandibulaarisen nivelen toimintaan pitkittyneen yleisanestesian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraglottisia hengitystielaitteita (SAD) käytetään hengitysteiden turvaamiseen yli 50 %:ssa yleisanestesia-aineista; Niitä käytetään sekä spontaanisti että ventilaatiopotilailla; Niitä käytettiin myös putkina auttamaan endotrakeaalista intubaatiota, kun sekä positiivinen mekaaninen ventilaatio (PMV) että perinteinen endotrakeaalinen intubaatio (ETT) ovat epäonnistuneet.
Kaikki (SAD) koostuvat letkusta, joka on liitetty hengityskiertoon, tai hengityspussista, joka on kiinnitetty hypofarengeaaliseen laitteeseen, joka sulkee ilman virtauksen äänihuuliin
SAD-tyyppejä on monenlaisia, mukaan lukien I-Gel, intuboiva kurkunpään maski (LMA), LMA CTrash ja LMA proseal. Vaikka niitä pidetäänkin suhteellisen turvallisina laitteina; ja niillä on monia etuja, koska ne ovat vähemmän invasiivisia kuin EET, vähemmän bronkospasmia, eivät usein vaadi lihasten rentoutumista tai niskan liikkuvuutta
On olemassa useita mahdollisia komplikaatioita ja haittoja; Sisältää temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriön, lisää aspiraation riskiä, lisää kaasuvuotoja ja saastumista, vähemmän turvallinen makuuasennossa ja tarvitaan syvempää anestesiaa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan (TMJ) toimintahäiriötä, joka seuraa (SAD) yleisanestesian aikana, koska (SAD:ille) on kuvattu useita asennustoimenpiteitä [2], kuten leuan työntö voi johtaa temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriöön. siirtämällä alaleuka eteenpäin. Lisäksi muita tekijöitä, kuten lihasten rentoutumisaste, joka johtaa leukalihasten hypotonisuuteen ja passiiviseen suun avautumiseen. Lisäksi hengitysletkun avulla suu pysyminen hieman auki leikkauksen ajan voi johtaa (TMJ) sijoiltaan.
Etuhampaiden välinen etäisyys mitataan käyttämällä Therabite â -viivainta (ATOS Medical, Nottingham, UK). Tässä on asteikko 0 - 70 mm ja 1 mm merkinnät. Tämän tyyppisen viivaimen tarkkuus on 1,0 mm. Therabite-viivain valittiin, koska tutkijat käyttivät sitä rutiininomaisesti (TMJ) arvioinnissa leukakasvojen klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistuminen Tutkimukseen osallistuu 60 aikuista potilasta (>18-vuotias), joiden ASA fyysinen tila luokka I ja luokka II on suunniteltu yleisanestesiassa olevaan elektiiviseen leikkaukseen, jossa SAD-lääkkeitä suunnitellaan käytettäväksi hengitysteiden laitteina.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- rajoitettu suun avautuminen (< 2 sormea)
- Kasvojen ja ylähengitysteiden trauma
- Potilaat, joilla on proteeseja tai jotka olivat hampaattomia (koska tarkkoja objektiivisia mittauksia olisi vaikea määrittää)
- Pään ja kaulan leikkaus (koska leikkaus voi vaikuttaa TMJ:n toimintaan)
- GIT-kirurgia (koska SAD ei täysin suojaa ilmatietä aspiraatiota vastaan)
- Pt, jolla on aiemmin ollut tempromadibulaarisen nivelen toimintahäiriö
- Anestesian kesto alle 1h tai yli 4h
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Supra glottic hengitystielaitteet
|
Laitteen käyttö säästää ilmaa yleisanestesiassa olevilla potilailla ja muutos tempromomandibulaarisessa nivelessä arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tempromomandibulaarisessa niveltoiminnassa
Aikaikkuna: Yksi mittaus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leuan leikkauksen jälkeisen leuan etuhampaiden välisen etäisyyden, etusanan liikkeen ja latvaliikkeen muutos mitataan myös leuan leikkauksen jälkeinen kipu tai liikevaikeudet.
|
Yksi mittaus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita supraglottisten hengitysteiden komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mukaan lukien aspiraatio ja hengitysteiden turvotus
|
Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-21-10-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .