Efecto de los dispositivos de vía aérea supraglótica sobre la función de la articulación temporomandibular después de una anestesia general prolongada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SAD) se utilizan para asegurar las vías respiratorias en más del 50 % de los anestésicos generales; Se utilizan tanto para pacientes ventilados como espontáneos; También se utilizan como conductos para ayudar en la intubación endotraqueal cuando han fallado tanto la ventilación mecánica positiva (PMV) como la intubación endotraqueal tradicional (ETT).
Todos (SAD) consisten en un tubo que se conecta a un circuito de respiración o una bolsa de respiración que se conecta a un dispositivo hipofaríngeo que sella el flujo de aire a la glotis.
Existen muchos tipos de SAD, incluidos I-Gel, mascarilla laríngea de intubación (LMA), LMA CTrash y LMA proseal. Aunque se consideran dispositivos relativamente seguros; y tienen muchas ventajas, ya que son menos invasivos que los EET, tienen menos incidencia de broncoespasmo y no suelen requerir relajación muscular ni movilidad del cuello.
Hay varias complicaciones y desventajas potenciales; Incluye disfunción de la articulación temporomandibular (TMJ), aumenta el riesgo de aspiración, más fugas de gas y contaminación, menos seguro en posición prona y se requiere anestesia más profunda
Este estudio investigará la disfunción (TMJ) después del uso de un (SAD) durante la anestesia general, ya que hay una serie de maniobras de inserción descritas para (SAD) [2], como una tracción de la mandíbula que puede provocar una disfunción de la articulación temporomandibular (TMJ). por desplazamiento anterior de la mandíbula. Además, otros factores como el grado de relajación muscular conducen a la hipotonicidad de los músculos de la mandíbula y la apertura pasiva de la boca. Además, durante la operación, la boca se mantiene ligeramente abierta mediante un tubo de respiración que puede provocar una dislocación de la ATM.
La distancia entre los incisivos se medirá con una regla Therabite â (ATOS Medical, Nottingham, Reino Unido). Tiene una escala de 0 a 70 mm con marcas de 1 mm. La precisión de este tipo de regla es de 1,0 mm. La regla Therabite se eligió porque los investigadores la usaban habitualmente para la evaluación de la ATM en la clínica maxilofacial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión El estudio incluirá a 60 pacientes adultos (>18 años) con estado físico ASA clase I y clase II programados para cirugía electiva bajo anestesia general en los que se planifique el uso de SAD como dispositivos de vía aérea.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- apertura limitada de la boca (<2 dedos)
- Trauma facial y de vía aérea superior
- Pacientes con dentaduras postizas o desdentados (ya que sería difícil determinar mediciones objetivas precisas)
- Cirugía de cabeza y cuello (ya que la cirugía puede influir en la función de la ATM)
- GITsurgery (ya que SAD no protege completamente las vías respiratorias contra la aspiración)
- Paciente con disfunción de la articulación temporomadibular preexistente
- Duración de la anestesia menor a 1 h o mayor a 4hs-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dispositivos de vía aérea supraglótica
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Se evaluará el uso del dispositivo para salvar la vía aérea en pacientes bajo anestesia general y el cambio en la articulación temporomandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Medición única Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Se medirá el cambio en la distancia entre los incisivos, el movimiento hacia adelante y hacia atrás de la mandíbula después de la operación. También se registrará cualquier dolor posoperatorio o dificultad en el movimiento de la mandíbula.
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Medición única Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otras complicaciones de los dispositivos de vía aérea supraglótica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Incluyendo aspiración y edema de las vías respiratorias.
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Intraoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-21-10-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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