長期全身麻酔後の顎関節機能に対する声門上気道器具の効果
調査の概要
詳細な説明
声門上気道デバイス (SAD) は、全身麻酔の 50% 以上で気道を確保するために使用されます。自発呼吸と換気患者の両方に使用されます。それらはまた、積極的な機械換気 (PMV) と従来の気管内挿管 (ETT) の両方が失敗した場合に、気管内挿管を補助する導管としても使用されました。
すべて(SAD)は、呼吸回路に接続されたチューブ、または声門への気流を密閉する下咽頭装置に取り付けられた呼吸バッグで構成されています
I-Gel、挿管ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA)、LMA CTrash、LMA プロシールなど、多くの種類の SAD がありますが、比較的安全なデバイスと考えられています。また、EET より侵襲性が低く、気管支痙攣の発生率が低く、筋肉の弛緩や首の可動性を必要としないことが多いため、多くの利点があります。
いくつかの潜在的な合併症と欠点があります。顎関節 (TMJ) の機能不全、誤嚥のリスクの増加、ガス漏れと汚染の増加、腹臥位での安全性の低下、より深い麻酔が必要
この研究では、全身麻酔中に (SAD) を使用した後の (TMJ) 機能障害を調査します。これは、(SAD) について説明されている挿入操作が多数あるためです [2]。下顎骨を前方に変位させることによって。 さらに、顎の筋肉の緊張低下や受動的な口の開きにつながる筋肉の弛緩の程度などの他の要因。 さらに、手術中、呼吸チューブによって口がわずかに開いたままになっていると、(TMJ) が脱臼する可能性があります。
切歯間距離は、Therabite â 定規 (ATOS Medical、ノッティンガム、英国) を使用して測定されます。 これには、1 mm の目盛りが付いた 0 ~ 70 mm の目盛りがあります。 このタイプの定規の精度は1.0mmです。 Therabite 定規は、顎顔面クリニックでの (TMJ) 評価のために研究者によって日常的に使用されているため、選択されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含 この研究には、ASA 身体状態クラス I およびクラス II の 60 人の成人患者 (> 18 歳) が含まれます。
除外基準:
- 患者の拒否
- 限られた口の開口部 (< 2 指)
- 顔面および上気道の外傷
- 義歯または歯のない患者(正確な客観的測定を判断するのが難しいため)
- 頭頸部手術(手術はTMJ機能に影響を与える可能性があるため)
- GITsurgery (SAD は誤嚥から気道を完全に保護しないため)
- 既存の顎関節機能障害のある患者
- 麻酔の持続時間が 1 時間未満または 4 時間以上 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:声門上気道器具
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全身麻酔下の患者にセーブエアウェイでデバイスを使用し、顎関節の変化を評価します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節機能の変化
時間枠:1 回測定 術後 24 時間以内
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切歯間の距離の変化、顎の前方向の動きと顎の横方向の動きは、手術後に測定され、顎の動きの術後の痛みや困難も記録されます。
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1 回測定 術後 24 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門上気道器具のその他の合併症
時間枠:術中 & 術後 24 時間
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誤嚥および気道浮腫を含む
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術中 & 術後 24 時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Soh-med-21-10-05
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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