Virkning af supraglottiske luftvejsanordninger på tempromandibulær ledfunktion efter langvarig generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) bruges til at sikre luftvejene i over 50 % af de generelle anæstetika; De bruges til både spontant & ventilerede patienter; De bruges også som ledninger til at hjælpe endotracheal intubation, når både positiv mekanisk ventilation (PMV) og traditionel endotracheal intubation (ETT) har fejlet
Alle (SAD'er) består af et rør, der er forbundet til et åndedrætskredsløb eller en åndedrætspose, som er fastgjort til en hypopharengeal enhed, der forsegler luftstrømmen til glottis
Der er mange typer SAD'er, herunder I-Gel, intuberende larynxmaske luftveje (LMA), LMA CTrash og LMA proseal Selvom det anses for relativt sikre enheder; og har mange fordele, da de er mindre invasive end EET, mindre forekomst af bronkospasmer, ikke ofte kræver muskelafslapning eller nakkemobilitet
Der er flere potentielle komplikationer og ulemper; Inkluder temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion, øger risikoen for aspiration, mere gaslækage og forurening, mindre sikker i liggende stilling og dybere bedøvelse er påkrævet
Denne undersøgelse vil undersøge (TMJ) dysfunktion efter brug af en (SAD) under generel anæstesi, da der er en række indsættelsesmanøvrer beskrevet for (SADs) [2], såsom kæbestød kan resultere i temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion ved at forskyde mandiblen fortil . Derudover andre faktorer såsom graden af muskelafslapning, der fører til hypotoni af kæbemuskler og passiv mundåbning. Hertil kommer, at munden holdes let åben under operationens varighed af et åndedrætsrør, kan resultere i (TMJ) dislokation.
Afstanden mellem fortænderne vil blive målt ved hjælp af en Therabite-lineal (ATOS Medical, Nottingham, UK). Denne har en skala fra 0 til 70 mm med 1 mm markeringer. Nøjagtigheden af denne type lineal er 1,0 mm. Therabite-linealen blev valgt, da den rutinemæssigt blev brugt af efterforskerne til (TMJ) vurdering i maxillofacial klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusion Undersøgelsen vil omfatte 60 voksne patienter (>18 år) med ASA fysisk status klasse I og klasse II planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, hvor SADs er planlagt til at blive brugt som luftvejsanordninger
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- begrænset mundåbning (<2 fingre)
- Traumer i ansigtet og de øvre luftveje
- Patienter med tandproteser eller som var tandløse (da nøjagtige objektive mål ville være vanskelige at bestemme)
- Hoved- og halskirurgi (da operation kan påvirke TMJ-funktionen)
- GIT-kirurgi (da SAD ikke fuldstændigt beskytter luftvejen mod aspiration)
- Pt med allerede eksisterende tempromadibulær leddysfunktion
- Varighed af anæstesi mindre end 1 time eller mere end 4 timer-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Supra glottiske luftvejsanordninger
|
Brug af enheden på en måde at spare luft på hos patienter under generel anæstesi og ændringen i det tempromandibulære led vil blive evalueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tempromandibulær jiont funktion
Tidsramme: Enkeltmåling Inden for 24 timer efter operationen
|
Ændringen i afstanden mellem fortænderne, forord bevægelse og latbevægelse af kæben efter operationen vil blive målt, og enhver post-op smerte eller besvær med bevægelse af kæben vil blive registreret
|
Enkeltmåling Inden for 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre komplikationer af supraglottiske luftvejsanordninger
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer postoperativt
|
Herunder aspiration og luftvejsødem
|
Intraoperativt og 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-21-10-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .