Efeito dos dispositivos supraglóticos nas vias aéreas na função da articulação temporomandibular após anestesia geral prolongada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas (SADs) são usados para proteger as vias aéreas em mais de 50% dos anestésicos gerais; Eles são usados para pacientes espontaneamente e ventilados; Eles também usaram como condutos para auxiliar a intubação endotraqueal quando a ventilação mecânica positiva (PMV) e a intubação endotraqueal tradicional (ETT) falharam
Todos (SADs) consistem em um tubo conectado a um circuito respiratório ou uma bolsa respiratória que é conectada a um dispositivo hipofaringeo que veda o fluxo de ar para a glote
Existem muitos tipos de SADs, incluindo I-Gel, máscara laríngea de intubação (LMA), LMA CTrash e LMA proseal Embora sejam considerados dispositivos relativamente seguros; e têm muitas vantagens, pois são menos invasivos que o EET, menos incidência de broncoespasmo, muitas vezes não requerem relaxamento muscular ou mobilidade do pescoço
Existem várias complicações e desvantagens potenciais; Inclui disfunção da articulação temporomandibular (ATM), aumenta o risco de aspiração, mais vazamento de gás e poluição, menos seguro na posição prona e é necessária anestesia mais profunda
Este estudo investigará a disfunção (ATM) após o uso de um (SAD) durante a anestesia geral, pois há uma série de manobras de inserção descritas para (SADs) [2] como uma elevação da mandíbula pode resultar em disfunção da articulação temporomandibular (ATM) deslocando anteriormente a mandíbula. Além disso, outros fatores, como o grau de relaxamento muscular, levam à hipotonicidade dos músculos da mandíbula e à abertura passiva da boca. Além disso, durante a operação, a boca é mantida ligeiramente aberta por um tubo de respiração, o que pode resultar em deslocamento da ATM.
A distância interincisivos será medida com uma régua Therabite â (ATOS Medical, Nottingham, Reino Unido). Este tem uma escala de 0 a 70 mm com marcações de 1 mm. A precisão deste tipo de régua é de 1,0 mm. A régua Therabite foi escolhida por ser usada rotineiramente pelos investigadores para avaliação (ATM) na clínica maxilofacial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão O estudo incluirá 60 pacientes adultos (>18 anos de idade) com estado físico ASA classe I e classe II agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral, onde os SADs são planejados para serem usados como dispositivos de vias aéreas
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- abertura limitada da boca (<2 dedos)
- Trauma facial e das vias aéreas superiores
- Pacientes com dentaduras ou desdentados (pois seria difícil determinar medições objetivas precisas)
- Cirurgia de cabeça e pescoço (uma vez que a cirurgia pode influenciar a função da ATM)
- GITsurgery (como o SAD não protege completamente as vias aéreas contra a aspiração)
- Paciente com disfunção preexistente da articulação tempromandibular
- Duração da anestesia inferior a 1 h ou superior a 4 hs-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Dispositivos supraglóticos das vias aéreas
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A utilização do aparelho em modo de economia de ar em pacientes sob anestesia geral e a alteração na articulação temporomandibular serão avaliadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função da articulação temporomandibular
Prazo: Medição única Dentro de 24 horas de pós-operatório
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A mudança na distância entre incisivos, movimento anterior e movimento lat da mandíbula no pós-operatório também será medida, qualquer dor pós-operatória ou dificuldade no movimento da mandíbula será registrada
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Medição única Dentro de 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras complicações dos dispositivos supraglóticos das vias aéreas
Prazo: Intraoperatório e pós-operatório de 24 horas
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Incluindo aspiração e edema das vias aéreas
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Intraoperatório e pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-21-10-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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