제왕절개 흉터결손 치료에서 VR과 VR + Metformin의 치료 효과 비교
2026년 4월 22일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
제왕절개 흉터결함 치료에서 질복원과 질복원 + 메트포르민의 치료효과 비교
제왕절개 흉터 결함(CSD)은 여성의 월경 후 비정상 자궁 출혈의 새로운 원인으로 알려져 있습니다.
CSD 관리에 대한 임상 지침은 발행되지 않았습니다.
연구자들은 이전에 CSD의 질 복구가 CSD의 상대적으로 효과적인 치료법임을 입증했습니다.
그러나 CSD 환자의 28.2%만이 월경 기간이 7일 미만으로 정상화된 반면, 여성의 51.2%는 질 수술 후 6개월에 월경 기간이 7~10일이었습니다.
이전 연구에서는 CSD의 발생이 자궁근층의 노화 표현형과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다.
전통적인 당뇨병 치료제인 메트포르민은 노화 방지 요법에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
따라서 무작위 연구는 질 복구와 함께 메트포르민을 적용하면 질 CSD 단독으로 달성한 것보다 더 나은 임상 효과를 달성할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 제왕절개 흉터 결함(CSD)의 발생이 자궁근층의 노화 표현형과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 일부 제왕절개 환자의 자궁근층이 노화되면 평활근세포와 자궁내막세포의 증식과 회복이 어느 정도 감소됩니다. 질 복구의 예후는 좋지 않으며 월경 중 자궁 내막 복구도 좋지 않습니다.
전통적인 당뇨병 치료제인 메트포르민은 노화 방지 요법에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 연구 및 적용 범위가 가장 넓으며 수많은 임상 시험에서 중요한 결과를 얻었습니다. 동시에 다른 항노화제에 비해 부작용이 적고 환자의 적응력도 좋다. 노화방지 질환 치료를 위한 최선의 선택이 아닐까 싶습니다. 따라서 무작위 연구는 질 복구와 함께 메트포르민을 적용하면 질 CSD 단독으로 달성한 것보다 더 나은 임상 효과를 달성할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Xipeng Wang, Doctor
- 전화번호: 86-2507-8999
- 이메일: wangxipeng@xinhuamed.com.cn
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 40세 미만, 18세 이상이다.
- CSD로 명확하게 진단되었습니다.
- 비정상적인 자궁출혈, 월경 연장(월경 기간이 10일 이상) 등의 임상적 특징을 경험합니다.
- CSD의 남은 근육층 두께는 3mm 미만이었습니다.
- 혈당과 인슐린의 정상 범위
- 심각한 의학적 문제가 없습니다(정상 범위에서 중요한 내장 기능).
- 자궁근종, 자궁내막증, 선근증 없음
- 악성종양은 없습니다.
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
- 40세 이상 18세 미만
- 불확실한 진단.
- 악성 종양.
- 심각한 의학적 문제(심각한 간 질환, 신장 질환, 호흡기 질환, 심장 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병, 간질 등, 중요 기관의 기능 장애)가 있는 경우.
- 메트포르민에 대한 금기사항(기준 크레아티닌 >124μmol/L, 메트포르민에 대한 과민증 또는 대사성 산증), 메트포르민과 상호작용할 수 있는 약물(글리부라이드, 푸로세마이드 또는 양이온성 약물)의 사용
- 임신한.
- 정신 질환.
- 연구 계획을 준수할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 회복 + 메트포르민
CSD 환자는 경구용 의약품(VR + 메트포르민으로 약칭)인 메트포르민(Boke, 500 mg, Wanhui Shuanghe, Beijing, China)과 함께 CSD의 질 복구로 치료되었습니다.
VR+메트포르민군에서는 수술 전 1개월부터 수술 후 6개월까지 경구용 메트포르민을 시작한다.
복용량은 1일 2회 500mg이다.
VR의 자세한 절차는 연구자들의 이전 연구에 설명되어 있습니다.
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의약품
다른 이름들:
CSD의 질 복구 과정은 다음과 같습니다.
방광을 복막에 도달할 때까지 자궁에서 복강 방향으로 조심스럽게 절개했습니다.
CSD 조직은 복강에 들어간 후 정상적인 건강한 근육으로 절단되었으며 자궁 하부 부분이 완전히 노출되었습니다.
1-0 흡수성 단속 봉합사의 이중층을 사용하여 절개 부위를 봉합했습니다.
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활성 비교기: 질 수리
CSD의 질 복구 과정은 다음과 같습니다.
방광을 복막에 도달할 때까지 자궁에서 복강 방향으로 조심스럽게 절개했습니다.
CSD 조직은 복강에 들어간 후 정상적인 건강한 근육으로 절단되었으며 자궁 하부 부분이 완전히 노출되었습니다.
1-0 흡수성 단속 봉합사의 이중층을 사용하여 절개 부위를 봉합했습니다.
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CSD의 질 복구 과정은 다음과 같습니다.
방광을 복막에 도달할 때까지 자궁에서 복강 방향으로 조심스럽게 절개했습니다.
CSD 조직은 복강에 들어간 후 정상적인 건강한 근육으로 절단되었으며 자궁 하부 부분이 완전히 노출되었습니다.
1-0 흡수성 단속 봉합사의 이중층을 사용하여 절개 부위를 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 기간 (일)
기간: CSD 질 교정 후 6개월
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월경 기간 (일)
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CSD 질 교정 후 6개월
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남은 근육층(TRM)의 두께(mm)
기간: CSD 질 교정 후 6개월
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자기공명영상(MRI)으로 남은 근육층의 두께를 측정합니다.
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CSD 질 교정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 임신 결과
기간: CSD의 질 복구 후 최소 1년
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후속 임신 결과
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CSD의 질 복구 후 최소 1년
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월경 기간 (일)
기간: CSD의 질 복구 후 최소 1년
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월경 기간 (일)
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CSD의 질 복구 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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