COVID-19 퇴원에서 동기식 및 비동기식 원격 재활의 효능
2023년 3월 8일 업데이트: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
조사관은 COVID-19에서 퇴원한 환자의 동기식 및 비동기식 원격 재활 방법으로 제공되는 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
57명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
이를 위해 퇴원 시 환자를 모집하여 동일한 물리치료 및 교육 프로그램을 실시하는 2개의 실험군을 진행한다. 통제 그룹의 참가자는 교육 프로그램만 사용합니다. 실험 그룹의 참가자는 동기식 원격 재활 방법의 화상 회의 인터뷰와 집에서 비동기식 원격 재활 방법의 모바일 응용 프로그램을 사용하여 추적됩니다. 이 참가자들은 8주간의 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 호흡 운동과 함께 신체 운동(에어로빅 및 근력 운동)으로 구성되며 환자는 치료 전후에 평가됩니다.
치료 프로그램 후 참가자의 기능적 능력, 성능 및 혈역학적 매개변수가 평가됩니다. 삶의 질, 신체 활동 수준, 불안-우울증 및 피로 심각도도 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, 칠면조, 34000
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴원한 아급성기 코로나19 환자
- 18세 이상
- 병원에서 산소 요법 또는 기계 환기 지원을 받은 경우
- 안전한 인터넷 연결을 통해 온라인 인터뷰 및 웹 기반 연습에 액세스
- 원격 재활을 위한 충분한 말하기 및 듣기 기술 보유
- 자원 봉사자로 연구에 참여
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태
- 최근 6개월 이내 뇌혈관질환, 관절내 약물주사 또는 하지 수술을 받은 자
- 보조 장치를 사용해도 독립적으로 걸을 수 없음
- 심각한 신경근 문제가 있는 경우
- 설문지와 척도에 답하고 이해할 만큼 충분히 협조적이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기식 원격재활 프로그램(화상회의)
참가자들은 일주일에 3일, 하루 평균 30분씩 집에서 동기화된 화상 회의를 통해 물리치료사의 감독 하에 운동 프로그램을 진행하게 됩니다.
프로그램은 8주간 계속됩니다.
운동 프로그램은 호흡 운동 및 교육 프로그램과 함께 신체 운동(에어로빅 및 근력 운동)으로 구성됩니다.
신체 운동은 3가지 난이도로 조정됩니다: 앉기, 서기, 지지 없이 서기.
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운동 프로그램 및 교육 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 비동기식 원격 재활 프로그램(Mobil 앱)
동시 원격 재활 프로그램에서와 동일한 운동이 동일한 빈도로 수행됩니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 통해 조사자가 보낸 비디오를 시청한 후 집에서 운동을 합니다.
참가자는 운동 프로그램을 업데이트하기 위해 일주일에 한 번 조사관과 만날 것입니다.
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운동 프로그램 교육 프로그램
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 교육 프로그램만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)
기간: 8주 말 및 개입 후 6개월에 환자의 기준선 도보 거리(미터)로부터의 변화
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참가자는 두 개의 9미터 원뿔 주위를 걷고 주어진 시간 내에 완료해야 합니다.
산소 포화도와 심박수는 검사 전과 직후에 측정됩니다.
그들은 수정된 Borg 척도(0-10)에 따라 호흡곤란과 피로를 자가 보고하도록 요청받을 것입니다.
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8주 말 및 개입 후 6개월에 환자의 기준선 도보 거리(미터)로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 체어 스탠드 테스트(30 CST)
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자의 기준선 착석 및 체류 횟수로부터의 변화
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환자는 30초 이내에 손을 가슴 위로 포개고 가능한 한 많이 앉고 서도록 요청받을 것입니다.
30초 동안 앉아 있는 횟수가 기록됩니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자의 기준선 착석 및 체류 횟수로부터의 변화
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간략한 물리적 성능 배터리(BPPB)
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월 시점에 환자의 기준선 점수로부터의 변화
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환자의 하지 기능을 평가하기 위해 사용하는 검사입니다.
이 배터리는 서기 테스트, 4미터 걷기 테스트, 의자에 앉고 일어서기 5회(5STS) 등 3가지 기능 테스트의 합계를 나타냅니다.
각 테스트는 0(테스트를 완료하지 않음)에서 4(최고 수행 수준) 사이의 점수를 매깁니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월 시점에 환자의 기준선 점수로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 및 심박수
기간: 기준선 산소포화도(SaO2)와 8주차 말기에 환자의 심박수(분당 박동수)와 인터벌 후 6개월 간의 변화
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참가자의 휴식 산소 포화도 및 심박수, 테스트 후 산소 포화도 및 심박수를 평가합니다.
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기준선 산소포화도(SaO2)와 8주차 말기에 환자의 심박수(분당 박동수)와 인터벌 후 6개월 간의 변화
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호흡 곤란 및 피로 수준
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자의 기본 호흡곤란 및 피로로부터의 변화
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참가자의 호흡곤란 및 피로 수준과 테스트 후 호흡곤란 및 피로 수준은 Modified Borg(0-10) 척도에 따라 평가됩니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자의 기본 호흡곤란 및 피로로부터의 변화
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TUG(Timed Up-Go Test)
기간: 8주 말 및 개입 후 6개월에 환자의 기준선 시간(초)으로부터의 변화
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참가자는 의자에서 일어나 편안하고 안전한 속도로 3m를 걸은 다음 돌아와서 의자에 다시 앉도록 요청받습니다.
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8주 말 및 개입 후 6개월에 환자의 기준선 시간(초)으로부터의 변화
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 기준선 대사 동등물(MET)-분/주에서 환자의 변화
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성인의 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 지난 7일 동안 활발하고 중간 정도의 신체 활동, 최소 10분의 걷기 시간 및 매일 앉아 있는 시간에 대해 질문합니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 기준선 대사 동등물(MET)-분/주에서 환자의 변화
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병원 불안 우울증(HAD) 척도
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자 척도의 기준선 점수로부터의 변화
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환자가 작성한 설문지는 불안 및 우울증 하위 척도를 포함하며 14개 항목으로 구성됩니다.
응답은 0-3 사이에서 채점됩니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자 척도의 기준선 점수로부터의 변화
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피로 심각도 척도
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자 척도의 기준선 점수로부터의 변화
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이 척도는 환자의 피로 정도와 그것이 자신의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9항목 척도입니다.
답변은 7점 척도(1 = 매우 반대함, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자 척도의 기준선 점수로부터의 변화
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삶의 질 척도: 약식-36(SF-36)
기간: 8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자 척도의 기준선 점수로부터의 변화
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자체 평가 척도는 36개 항목과 8개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 지난 4주를 고려하여 평가됩니다.
척도에서 0점은 건강이 좋지 않음을 나타내고 100점은 건강이 양호함을 나타냅니다.
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8주 말 및 인터베이션 후 6개월에 환자 척도의 기준선 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BitlisErenU2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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