Werkzaamheid van synchrone en asynchrone telerevalidatie bij COVID-19-ontladingen
8 maart 2023 bijgewerkt door: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Onderzoekers hadden tot doel de effectiviteit te evalueren van oefenprogramma's die worden gegeven door synchrone en asynchrone telerevalidatiemethoden bij patiënten na ontslag uit COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zevenenvijftig deelnemers zullen worden ingeschreven. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 groepen.
Hiervoor worden bij ontslag uit het ziekenhuis patiënten geworven en worden twee experimentele groepen met hetzelfde fysiotherapie- en voorlichtingsprogramma uitgevoerd. deelnemers in de controlegroep krijgen alleen een educatief programma. Deelnemers aan experimentele groepen zullen worden gevolgd met behulp van videoconferentie-interviews van synchrone telerevalidatiemethoden en mobiele applicatie van asynchrone telerevalidatiemethoden thuis. Deze deelnemers krijgen een beweegprogramma van 8 weken. Het oefenprogramma zal bestaan uit fysieke oefeningen (aerobics en krachtoefeningen) samen met ademhalingsoefeningen en de patiënten zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd.
Na behandelingsprogramma's worden de functionele capaciteit, prestaties en hemodynamische parameters van de deelnemers geëvalueerd. Kwaliteit van leven, niveau van fysieke activiteit, angst-depressie en ernst van vermoeidheid zullen ook worden geëvalueerd met vragenlijsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkoen, 34000
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-patiënten in de subacute periode ontslagen
- 18 jaar of ouder zijn
- Zuurstoftherapie of mechanische beademingsondersteuning hebben gekregen in het ziekenhuis
- Toegang tot online interviews en webbased oefeningen met een beveiligde internetverbinding
- Voldoende spreek- en luistervaardigheid hebben voor telerevalidatie
- Vrijwilliger om deel te nemen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele klinische toestand
- In de afgelopen 6 maanden een cerebrovasculaire aandoening, intra-articulaire medicijninjectie of operatie aan de onderste ledematen hebben gehad
- Onvermogen om zelfstandig te lopen, zelfs niet met een hulpmiddel
- Ernstige neuromusculaire problemen hebben
- Niet coöperatief genoeg zijn om vragenlijsten en schalen te beantwoorden en te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Synchroon telerevalidatieprogramma (videoconferentie)
Deelnemers oefenen thuis gemiddeld 30 minuten per dag, 3 dagen per week, onder toezicht van een fysiotherapeut via gesynchroniseerde videoconferentie.
Het programma duurt 8 weken.
Het beweegprogramma zal bestaan uit lichaamsoefeningen (aerobics en krachtoefeningen), ademhalingsoefeningen en een educatief programma.
Lichamelijke oefeningen worden aangepast in 3 verschillende moeilijkheidsgraden: zitten, staan met of zonder ondersteuning.
|
Beweegprogramma en educatief programma
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Asynchroon telerevalidatieprogramma (Mobil app.)
Dezelfde oefeningen als in het synchrone telerevalidatieprogramma zullen met dezelfde frequentie worden gedaan.
Deelnemers bekijken de video's die de onderzoeker via de mobiele applicatie stuurt en doen de oefeningen thuis.
De deelnemers komen één keer per week samen met de onderzoeker om een update van het oefenprogramma te maken.
|
Oefenprogramma educatief programma
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen een educatief programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele shuttle-looptest (ISWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopafstand (meters) van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervation zesde maanden
|
De deelnemer wordt gevraagd om rond twee kegels van 9 meter te lopen en deze binnen de gegeven tijd te voltooien.
Zuurstofverzadiging en hartslag worden voor en direct na de test gemeten.
Ze zullen worden gevraagd om zelf dyspnoe en vermoeidheid te rapporteren volgens de aangepaste Borg-schaal (0-10).
|
Verandering ten opzichte van baseline loopafstand (meters) van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervation zesde maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 seconden stoelstandtest (30 CST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van het zitten en blijven van de patiënten aan het einde van de 8e week en de zesde maand na de interventie
|
De patiënt wordt gevraagd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk te zitten en staan, met de handen gekruist voor de borst.
Het aantal zitten en blijven gedurende 30 seconden wordt genoteerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van het zitten en blijven van de patiënten aan het einde van de 8e week en de zesde maand na de interventie
|
|
Korte Physical Performance Battery (BPPB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
Het is een test die wordt gebruikt om de functie van de onderste ledematen van patiënten te evalueren.
Deze batterij vertegenwoordigt de som van 3 functionele testen zoals sta-testen, 4 meter looptest en 5 keer stoel zitten en staan (5STS).
Elke test wordt gescoord tussen 0 (test niet voltooien) en 4 (hoogste prestatieniveau)
|
Verandering ten opzichte van de basislijnscore van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging en hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zuurstofverzadiging (SaO2) en hartslag (slagen per minuut) van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
De zuurstofverzadiging en hartslag in rust van de deelnemers, en de zuurstofverzadiging en hartslag na de tests zullen worden geëvalueerd
|
Verandering ten opzichte van baseline zuurstofverzadiging (SaO2) en hartslag (slagen per minuut) van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
|
Dyspnoe en vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline dyspnoe en vermoeidheid van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervation zesde maanden
|
Het dyspnoe- en vermoeidheidsniveau van de deelnemers, en het dyspnoe- en vermoeidheidsniveau na de tests zullen worden beoordeeld volgens de Modified Borg (0-10)-schaal
|
Verandering van baseline dyspnoe en vermoeidheid van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervation zesde maanden
|
|
Getimede up-go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijntijd (seconde) van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervation zesde maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen in een comfortabel en veilig tempo, terug te keren en weer in de stoel te gaan zitten.
|
Verandering ten opzichte van de basislijntijd (seconde) van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervation zesde maanden
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabool equivalent (MET)-minuut/week van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit bij volwassenen te bepalen.
De schaal stelt vragen over krachtige en matige fysieke activiteit, wandeltijd van ten minste 10 minuten en dagelijkse zittijd in de afgelopen 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline metabool equivalent (MET)-minuut/week van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
|
Ziekenhuis Angst Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de schaal van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
De vragenlijst, die door de patiënt is ingevuld en de subschalen angst en depressie omvat, bestaat uit 14 items.
Antwoorden worden gescoord tussen 0-3.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de schaal van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de schaal van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
Deze schaal bestaat uit 9 items en meet de ernst van vermoeidheid bij patiënten en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl.
Antwoorden worden gescoord op een zevenpuntsschaal met 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de schaal van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
|
Kwaliteit van leven-schaal: Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de schaal van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
De zelfbeoordelingsschaal bestaat uit 36 items en 8 subdimensies.
De schaal wordt geëvalueerd met het oog op de afgelopen vier weken.
Op de schaal geven 0 punten een slechte gezondheid aan en 100 punten een goede gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de schaal van de patiënten aan het einde van de 8e week en, postintervatie zesde maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BitlisErenU2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .