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Wirksamkeit der synchronen und asynchronen Telerehabilitation bei COVID-19-Entlassungen

8. März 2023 aktualisiert von: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Die Ermittler wollten die Wirksamkeit von Trainingsprogrammen bewerten, die durch synchrone und asynchrone Telerehabilitationsmethoden bei Patienten nach der Entlassung aus COVID-19 durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 57 Teilnehmer eingeschrieben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt.

Zu diesem Zweck werden Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus rekrutiert und zwei experimentelle Gruppen mit demselben Physiotherapie- und Schulungsprogramm durchgeführt. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur ein Bildungsprogramm. Teilnehmer in experimentellen Gruppen werden mit Videokonferenz-Interviews von synchronen Telerehabilitationsmethoden und mobiler Anwendung von asynchronen Telerehabilitationsmethoden zu Hause begleitet. Diese Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Übungsprogramm. Das Übungsprogramm besteht aus körperlichen Übungen (Aerobic- und Kraftübungen) sowie Atemübungen und die Patienten werden vor und nach der Behandlung untersucht.

Nach den Behandlungsprogrammen werden die funktionelle Kapazität, Leistung und hämodynamischen Parameter der Teilnehmer bewertet. Lebensqualität, körperliches Aktivitätsniveau, Angst-Depression und Schweregrad der Müdigkeit werden ebenfalls mit Fragebögen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Truthahn, 34000
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Patienten in der subakuten Phase entlassen
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Nachdem Sie im Krankenhaus eine Sauerstofftherapie oder mechanische Beatmungsunterstützung erhalten haben
  • Zugriff auf Online-Interviews und webbasierte Übungen mit einer sicheren Internetverbindung
  • Ausreichende Sprech- und Hörfähigkeiten für die Telerehabilitation
  • Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler klinischer Zustand
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine zerebrovaskuläre Erkrankung, eine intraartikuläre Arzneimittelinjektion oder einen chirurgischen Eingriff an den unteren Extremitäten
  • Unfähigkeit, unabhängig zu gehen, selbst mit einem Hilfsmittel
  • Schwere neuromuskuläre Probleme haben
  • Nicht kooperativ genug sein, um Fragebögen und Skalen zu beantworten und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Synchrones Telerehabilitationsprogramm (Videokonferenz)
Die Teilnehmer trainieren zu Hause für durchschnittlich 30 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche, unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten über eine synchronisierte Videokonferenz. Das Programm wird 8 Wochen lang fortgesetzt. Das Übungsprogramm besteht aus körperlichen Übungen (Aerobic- und Kraftübungen) zusammen mit Atemübungen und einem Bildungsprogramm. Körperliche Übungen werden in 3 verschiedenen Schwierigkeitsgraden angepasst: Sitzen, Stehen mit oder ohne Unterstützung.
Sonstiges: Synchrones Telerehabilitationsprogramm
Bewegungsprogramm und Bildungsprogramm
Andere Namen:
  • Videokonferenz
Experimental: Asynchrones Telerehabilitationsprogramm (Mobil App.)
Die gleichen Übungen wie im synchronen Telerehabilitationsprogramm werden mit der gleichen Frequenz durchgeführt. Die Teilnehmer sehen sich die vom Ermittler über die mobile Anwendung gesendeten Videos an und machen dann die Übungen zu Hause. Die Teilnehmer treffen sich einmal wöchentlich mit dem Ermittler zu einem aktualisierten Übungsprogramm.
Sonstiges: Asynchrones Telerehabilitationsprogramm
Übungsprogramm Bildungsprogramm
Andere Namen:
  • Mobile Anwendung
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur ein Bildungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementeller Shuttle-Gehtest (ISWT)
Zeitfenster: Änderung der Gehstrecke (Meter) der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention gegenüber der Grundlinie
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei 9-Meter-Hügel zu umrunden und sie innerhalb der vorgegebenen Zeit zu absolvieren. Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz werden vor und unmittelbar nach dem Test gemessen. Sie werden gebeten, Dyspnoe und Müdigkeit gemäß der modifizierten Borg-Skala (0-10) selbst zu melden.
Änderung der Gehstrecke (Meter) der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention gegenüber der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Stuhlstandtest (30 CST)
Zeitfenster: Veränderung der Sitz- und Aufenthaltshäufigkeit der Patienten gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und nach dem 6. Monat nach der Intervention
Der Patient wird gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so viel wie möglich zu sitzen und zu stehen, wobei die Hände vor der Brust gekreuzt sind. Die Anzahl des Sitzens und Verweilens für 30 Sekunden wird notiert.
Veränderung der Sitz- und Aufenthaltshäufigkeit der Patienten gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und nach dem 6. Monat nach der Intervention
Batterie für kurze körperliche Leistung (BPPB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Es handelt sich um einen Test zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten von Patienten. Diese Batterie stellt die Summe von 3 Funktionstests dar, z. B. Stehtest, 4-Meter-Gehtest und 5-mal Sitzen und Stehen auf dem Stuhl (5STS). Jeder Test wird zwischen 0 (Test nicht abgeschlossen) und 4 (höchste Leistungsstufe) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Sauerstoffsättigung (SaO2) und der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Die Ruhesauerstoffsättigung und Herzfrequenz der Teilnehmer sowie die Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz nach den Tests werden ausgewertet
Änderung der Sauerstoffsättigung (SaO2) und der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Dyspnoe und Ermüdungsniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Dyspnoe und Müdigkeit der Patienten am Ende der 8. Woche und nach dem 6. Monat nach der Intervention
Das Dyspnoe- und Ermüdungsniveau der Teilnehmer sowie das Dyspnoe- und Ermüdungsniveau nach den Tests werden gemäß der modifizierten Borg-Skala (0-10) bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Dyspnoe und Müdigkeit der Patienten am Ende der 8. Woche und nach dem 6. Monat nach der Intervention
Zeitgesteuerter Up-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangszeitpunkt (Sekunde) der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 m in einem bequemen und sicheren Tempo zu gehen, zurückzukehren und sich im Stuhl zurückzulehnen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangszeitpunkt (Sekunde) der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Zeitfenster: Veränderung des metabolischen Äquivalents (MET) pro Minute/Woche der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Es ist eine Skala zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Erwachsenen. Die Skala fragt nach starker und mäßiger körperlicher Aktivität, Gehzeit von mindestens 10 Minuten und täglicher Sitzzeit in den letzten 7 Tagen.
Veränderung des metabolischen Äquivalents (MET) pro Minute/Woche der Patienten am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Krankenhaus-Angstdepressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Veränderung der Patientenskala gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Der Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wurde und die Subskalen Angst und Depression umfasst, besteht aus 14 Items. Die Antworten werden zwischen 0-3 bewertet.
Veränderung der Patientenskala gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Veränderung der Patientenskala gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Diese Skala ist eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Erschöpfung bei Patienten und ihre Auswirkungen auf die eigenen Aktivitäten und den Lebensstil misst. Die Antworten werden auf einer siebenstufigen Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu bewertet.
Veränderung der Patientenskala gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Lebensqualitätsskala: Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung der Patientenskala gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention
Die Selbsteinschätzungsskala besteht aus 36 Items und 8 Unterdimensionen. Die Skala wird unter Berücksichtigung der letzten vier Wochen ausgewertet. Auf der Skala bedeuten 0 Punkte einen schlechten Gesundheitszustand und 100 Punkte einen guten Gesundheitszustand.
Veränderung der Patientenskala gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 8. Woche und sechs Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Mitarbeiter

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BitlisErenU2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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