Effektiviteten av synkron og asynkron telerehabilitering ved COVID-19-utslipp
8. mars 2023 oppdatert av: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Etterforskere hadde som mål å evaluere effektiviteten av treningsprogrammer gitt ved synkrone og asynkrone telerehabiliteringsmetoder hos pasienter etter utskrivning fra COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femtisju deltakere vil bli påmeldt. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 3 grupper.
Til dette formålet vil det bli rekruttert pasienter ved utskrivning fra sykehuset og to forsøksgrupper med samme fysioterapi og utdanningsprogram vil bli gjennomført. deltakere i kontrollgruppen vil kun pedagogisk program. Deltakere i eksperimentelle grupper vil bli fulgt ved hjelp av videokonferanseintervjuer fra synkrone telerehabiliteringsmetoder og mobilapplikasjon fra asynkrone telerehabiliteringsmetoder hjemme. Disse deltakerne vil få et 8-ukers treningsprogram. Treningsprogrammet vil bestå av fysiske øvelser (aerobic og styrkeøvelser) sammen med pusteøvelser og pasientene vil bli evaluert før og etter behandlingen.
Etter behandlingsprogrammer vil deltakernes funksjonelle kapasitet, ytelse og hemodynamiske parametere bli evaluert. Livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, angst-depresjon og tretthetsgrad vil også bli evaluert med spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Tyrkia, 34000
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter i den subakutte perioden utskrevet
- Vær 18 år eller eldre
- Etter å ha mottatt oksygenbehandling eller mekanisk ventilasjonsstøtte på sykehuset
- Tilgang til nettintervjuer og nettbaserte øvelser med sikker internettforbindelse
- Å ha tilstrekkelige tale- og hørselsferdigheter for telerehabilitering
- Meld deg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk tilstand
- Har hatt cerebrovaskulær sykdom, intraartikulær medikamentinjeksjon eller kirurgi i underekstremitetene de siste 6 månedene
- Manglende evne til å gå selvstendig, selv med et hjelpemiddel
- Har alvorlige nevromuskulære problemer
- Ikke å være samarbeidsvillig nok til å svare på og forstå spørreskjemaer og skalaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synkront telerehabiliteringsprogram (videokonferanse)
Deltakerne vil treningsprogram hjemme i gjennomsnitt 30 minutter om dagen, 3 dager i uken, under tilsyn av en fysioterapeut via synkronisert videokonferanse.
Programmet varer i 8 uker.
Treningsprogrammet vil bestå av fysiske øvelser (aerobic og styrkeøvelser) sammen med pusteøvelser og et pedagogisk opplegg.
Fysiske øvelser vil bli tilpasset i 3 forskjellige vanskelighetsgrader: sittende, stående med eller uten støtte.
|
Treningsprogram og utdanningsprogram
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Asynkron telerehabiliteringsprogram (mobilapp.)
De samme øvelsene som i det synkrone telerehabiliteringsprogrammet vil bli utført med samme frekvens.
Deltakerne vil se videoene sendt av etterforskeren via mobilapplikasjonen og deretter gjøre øvelsene hjemme.
Deltakerne vil møte etterforskeren en gang i uken for å oppdatere treningsprogram.
|
Treningsprogram pedagogisk program
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil kun få et pedagogisk opplegg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Tidsramme: Endring fra baseline gangavstand (meter) for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Deltakeren vil bli bedt om å gå rundt to 9-meters kjegler og fullføre dem innen gitt tid.
Oksygenmetning og hjertefrekvens vil bli målt før og umiddelbart etter testen.
De vil bli bedt om å selvrapportere dyspné og fatigue i henhold til den modifiserte Borg-skalaen (0-10).
|
Endring fra baseline gangavstand (meter) for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders test av stolstativ (30 CST)
Tidsramme: Endring fra baseline antall sittende og opphold av pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Pasienten vil bli bedt om å sitte og stå så mye som mulig innen 30 sekunder, med hendene krysset over brystet.
Antall sittende og opphold i 30 sekunder vil bli notert.
|
Endring fra baseline antall sittende og opphold av pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (BPPB)
Tidsramme: Endring fra baseline score for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Det er en test som brukes til å evaluere underekstremitetsfunksjonen til pasienter.
Dette batteriet representerer summen av 3 funksjonstester som for eksempel stående stillingstester, 4 meter gangtest og 5 ganger stol sitte og stå (5STS).
Hver test scores mellom 0 (ikke fullført testen) og 4 (høyeste ytelsesnivå)
|
Endring fra baseline score for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning og hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline oksygenmetning (SaO2) og hjertefrekvens (slag per minutt) hos pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Deltakernes hvilende oksygenmetning og hjertefrekvens, og oksygenmetning og hjertefrekvens etter testene vil bli evaluert
|
Endring fra baseline oksygenmetning (SaO2) og hjertefrekvens (slag per minutt) hos pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
Dyspné og tretthetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné og tretthet hos pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Deltakernes dyspné- og tretthetsnivå, og dyspné- og tretthetsnivå etter testene vil bli evaluert etter Modified Borg (0-10) skalaen
|
Endring fra baseline dyspné og tretthet hos pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
Timed Up-Go Test (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline tid (andre) for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Deltakerne bes reise seg fra stolen, gå 3 m i behagelig og trygt tempo, gå tilbake og lene seg tilbake i stolen.
|
Endring fra baseline tid (andre) for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Endring fra baseline metabolsk ekvivalent (MET) minutt/uke for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Det er en skala som brukes til å bestemme nivået av fysisk aktivitet hos voksne.
Skalaen stiller spørsmål ved kraftig og moderat fysisk aktivitet, gangtid på minst 10 minutter og daglig sittetid de siste 7 dagene.
|
Endring fra baseline metabolsk ekvivalent (MET) minutt/uke for pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
Sykehusangstdepresjon (HAD) skala
Tidsramme: Endring fra baseline score i skalaen til pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Spørreskjemaet, som ble fylt ut av pasienten og inkluderer underskalaene angst og depresjon, består av 14 punkter.
Svarene scores mellom 0-3.
|
Endring fra baseline score i skalaen til pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline score i skalaen til pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Denne skalaen er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet hos pasienter og dens effekt på ens aktiviteter og livsstil.
Svarene scores på en syv-punkts skala med 1 = helt uenig og 7 = helt enig.
|
Endring fra baseline score i skalaen til pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
|
Livskvalitetsskala: Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Endring fra baseline score i skalaen til pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Egenvurderingsskalaen består av 36 elementer og 8 underdimensjoner.
Skalaen er evaluert med tanke på de siste fire ukene.
På skalaen indikerer 0 poeng dårlig helse og 100 poeng indikerer god helse.
|
Endring fra baseline score i skalaen til pasientene ved slutten av 8. uke og, postintervation sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BitlisErenU2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .