Eficácia da Telereabilitação Síncrona e Assíncrona nas Altas por COVID-19
8 de março de 2023 atualizado por: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia de programas de exercícios administrados por métodos de telerreabilitação síncrona e assíncrona em pacientes após a alta do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinqüenta e sete participantes serão inscritos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
Para tanto, serão recrutados pacientes no momento da alta hospitalar e serão realizados dois grupos experimentais com o mesmo programa fisioterapêutico e educacional. os participantes do grupo controle terão apenas programa educacional. Os participantes dos grupos experimentais serão acompanhados por meio de entrevistas por videoconferência de métodos de telerreabilitação síncrona e aplicativo móvel de métodos de telerreabilitação assíncrona em casa. Esses participantes receberão um programa de exercícios de 8 semanas. O programa de exercícios será composto de exercícios físicos (aeróbicos e de força) juntamente com exercícios respiratórios e os pacientes serão avaliados antes e após o tratamento.
Após os programas de tratamento, serão avaliados a capacidade funcional, o desempenho e os parâmetros hemodinâmicos dos participantes. Qualidade de vida, nível de atividade física, ansiedade-depressão e gravidade da fadiga também serão avaliados com questionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Peru, 34000
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com COVID-19 no período subagudo tiveram alta
- Ter 18 anos ou mais
- Ter recebido terapia de oxigênio ou suporte de ventilação mecânica no hospital
- Acesso a entrevistas online e exercícios baseados na web com uma conexão segura à internet
- Ter habilidades de fala e audição suficientes para a telereabilitação
- Voluntário para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Estado clínico instável
- Ter tido doença cerebrovascular, injeção intra-articular de drogas ou cirurgia das extremidades inferiores nos últimos 6 meses
- Incapacidade de andar de forma independente, mesmo com um dispositivo auxiliar
- Ter problemas neuromusculares graves
- Não ser cooperativo o suficiente para responder e entender questionários e escalas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de telerreabilitação síncrona (Vídeo conferência)
Os participantes farão um programa de exercícios em casa em média 30 minutos por dia, 3 dias por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta por meio de videoconferência sincronizada.
O programa terá duração de 8 semanas.
O programa de exercícios consistirá em exercícios físicos (exercícios aeróbicos e de força) juntamente com exercícios respiratórios e um programa educacional.
Os exercícios físicos serão ajustados em 3 níveis de dificuldade diferentes: sentado, em pé com ou sem apoio.
|
Programa de exercícios e programa educacional
Outros nomes:
|
|
Experimental: Programa de telerreabilitação assíncrona (aplicativo móvel).
Os mesmos exercícios do programa de telerreabilitação síncrona serão feitos na mesma frequência.
Os participantes assistirão aos vídeos enviados pelo investigador através da aplicação móvel e depois farão os exercícios em casa.
Os participantes se reunirão com o investigador uma vez por semana para atualizar o programa de exercícios.
|
Programa de exercícios programa educacional
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo receberão apenas um programa educacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Caminhada Incremental (ISWT)
Prazo: Alteração da distância de caminhada basal (metros) dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
O participante será solicitado a percorrer dois cones de 9 metros e completá-los dentro do tempo determinado.
A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca serão medidas antes e imediatamente após o teste.
Eles serão solicitados a relatar dispnéia e fadiga de acordo com a escala de Borg modificada (0-10).
|
Alteração da distância de caminhada basal (metros) dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30 CST)
Prazo: Alteração do número basal de sentar e permanecer dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
O paciente será solicitado a sentar e levantar o máximo possível em 30 segundos, com as mãos cruzadas sobre o peito.
O número de sentar e permanecer por 30 segundos será anotado.
|
Alteração do número basal de sentar e permanecer dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
|
Bateria Breve de Desempenho Físico (BPPB)
Prazo: Alteração do escore inicial dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
É um teste usado para avaliar a função da extremidade inferior dos pacientes.
Esta bateria representa a soma de 3 testes funcionais, como testes de postura em pé, teste de caminhada de 4 metros e sentar e levantar da cadeira 5 vezes (5STS).
Cada teste é pontuado entre 0 (não completar o teste) e 4 (nível de desempenho mais alto)
|
Alteração do escore inicial dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio e frequência cardíaca
Prazo: Alteração da saturação basal de oxigênio (SaO2) e da frequência cardíaca (batidas por minuto) dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
Serão avaliadas a saturação de oxigênio em repouso e a frequência cardíaca dos participantes, e a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca após os testes
|
Alteração da saturação basal de oxigênio (SaO2) e da frequência cardíaca (batidas por minuto) dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
|
Nível de dispneia e fadiga
Prazo: Alteração da dispneia e fadiga basais dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
O nível de dispneia e fadiga dos participantes e o nível de dispneia e fadiga após os testes serão avaliados de acordo com a escala de Borg modificada (0-10)
|
Alteração da dispneia e fadiga basais dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
|
Teste de Subida Temporizada (TUG)
Prazo: Mudança do tempo basal (segundo) dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
Os participantes são solicitados a se levantar da cadeira, caminhar 3 m em um ritmo confortável e seguro, retornar e sentar na cadeira.
|
Mudança do tempo basal (segundo) dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
|
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Alteração do equivalente metabólico basal (MET)-minuto/semana dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
É uma escala utilizada para determinar o nível de atividade física em adultos.
A escala questiona atividade física vigorosa e moderada, tempo de caminhada de pelo menos 10 minutos e tempo sentado diário nos últimos 7 dias.
|
Alteração do equivalente metabólico basal (MET)-minuto/semana dos pacientes no final da 8ª semana e seis meses pós-intervalo
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Alteração do escore inicial na escala dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
O questionário, preenchido pelo paciente e contemplando as subescalas de ansiedade e depressão, é composto por 14 itens.
As respostas são pontuadas entre 0-3.
|
Alteração do escore inicial na escala dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
|
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Alteração do escore inicial na escala dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
Esta escala é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga em pacientes e seu efeito nas atividades e estilo de vida.
As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
|
Alteração do escore inicial na escala dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
|
Escala de Qualidade de Vida: Forma Curta-36 (SF-36)
Prazo: Alteração do escore inicial na escala dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
A escala de autoavaliação é composta por 36 itens e 8 subdimensões.
A escala é avaliada considerando as últimas quatro semanas.
Na escala, 0 pontos indicam saúde ruim e 100 pontos indicam saúde boa.
|
Alteração do escore inicial na escala dos pacientes no final da 8ª semana e, pós-intervalo, no sexto mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BitlisErenU2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .