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Efficacia della teleriabilitazione sincrona e asincrona nelle dimissioni da COVID-19

8 marzo 2023 aggiornato da: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Gli investigatori miravano a valutare l'efficacia dei programmi di esercizio forniti da metodi di teleriabilitazione sincrona e asincrona nei pazienti dopo la dimissione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno iscritti cinquantasette partecipanti. I partecipanti saranno divisi casualmente in 3 gruppi.

A tale scopo, i pazienti verranno reclutati al momento della dimissione dall'ospedale e verranno svolti due gruppi sperimentali con lo stesso programma fisioterapico ed educativo. i partecipanti al gruppo di controllo seguiranno solo il programma educativo. I partecipanti ai gruppi sperimentali saranno seguiti utilizzando interviste in videoconferenza da metodi di teleriabilitazione sincrona e applicazione mobile da metodi di teleriabilitazione asincrona a casa. A questi partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi di 8 settimane. Il programma di esercizi consisterà in esercizi fisici (esercizi aerobici e di forza) insieme a esercizi di respirazione ei pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento.

Dopo i programmi di trattamento, verranno valutate la capacità funzionale, le prestazioni e i parametri emodinamici dei partecipanti. Verranno inoltre valutati tramite questionari la qualità della vita, il livello di attività fisica, l'ansia-depressione e la gravità della fatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tacchino, 34000
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti COVID-19 nel periodo subacuto dimessi
  • Avere almeno 18 anni
  • Aver ricevuto ossigenoterapia o supporto di ventilazione meccanica in ospedale
  • Accesso a interviste online ed esercitazioni basate sul Web con una connessione Internet sicura
  • Avere capacità di parlare e udire sufficienti per la teleriabilitazione
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Condizione clinica instabile
  • Aver avuto malattie cerebrovascolari, iniezioni intrarticolari di farmaci o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Incapacità di camminare autonomamente, anche con un dispositivo di assistenza
  • Avere seri problemi neuromuscolari
  • Non essere abbastanza collaborativo per rispondere e comprendere questionari e scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di teleriabilitazione sincrona (Videoconferenza)
I partecipanti eserciteranno il programma a casa per una media di 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, sotto la supervisione di un fisioterapista tramite videoconferenza sincronizzata. Il programma continuerà per 8 settimane. Il programma di esercizi consisterà in esercizi fisici (esercizi aerobici e di forza) insieme a esercizi di respirazione e un programma educativo. Gli esercizi fisici saranno regolati in 3 diversi livelli di difficoltà: seduti, in piedi con o senza supporto.
Altro: Programma di teleriabilitazione sincrona
Programma di esercizi e programma educativo
Altri nomi:
  • Video conferenza
Sperimentale: Programma di teleriabilitazione asincrona (Mobil app.)
Gli stessi esercizi del programma di teleriabilitazione sincrona verranno eseguiti con la stessa frequenza. I partecipanti guarderanno i video inviati dall'investigatore tramite l'applicazione mobile e poi faranno gli esercizi a casa. I partecipanti si incontreranno con l'investigatore una volta alla settimana per un programma di esercizi di aggiornamento.
Altro: Programma di teleriabilitazione asincrona
Programma di esercizi programma educativo
Altri nomi:
  • Applicazione mobile
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo un programma educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distanza percorsa al basale (metri) dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Al partecipante verrà chiesto di camminare intorno a due coni di 9 metri e completarli entro il tempo stabilito. La saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca saranno misurate prima e immediatamente dopo il test. Verrà chiesto loro di auto-segnalare dispnea e affaticamento secondo la scala di Borg modificata (0-10).
Variazione rispetto alla distanza percorsa al basale (metri) dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi su sedia di 30 secondi (30 CST)
Lasso di tempo: Variazione dal numero basale di seduta e permanenza dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Al paziente verrà chiesto di sedersi e stare in piedi il più possibile entro 30 secondi, con le mani incrociate sul petto. Verrà annotato il numero di sedute e soste per 30 secondi.
Variazione dal numero basale di seduta e permanenza dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Breve batteria a prestazioni fisiche (BPPB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
È un test utilizzato per valutare la funzione degli arti inferiori dei pazienti. Questa batteria rappresenta la somma di 3 test funzionali come test di posizione in piedi, test di camminata di 4 metri e 5 volte seduto e in piedi su sedia (5STS). Ogni test ha un punteggio compreso tra 0 (mancato completamento del test) e 4 (livello di prestazione più alto)
Variazione rispetto al punteggio basale dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno (SaO2) e della frequenza cardiaca (battiti al minuto) dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Verranno valutate la saturazione di ossigeno a riposo e la frequenza cardiaca dei partecipanti e la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca dopo i test
Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno (SaO2) e della frequenza cardiaca (battiti al minuto) dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Dispnea e livello di affaticamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di dispnea e affaticamento dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Il livello di dispnea e affaticamento dei partecipanti e il livello di dispnea e affaticamento dopo i test saranno valutati secondo la scala Borg modificata (0-10)
Variazione rispetto al basale di dispnea e affaticamento dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Timed Up-Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo basale (secondi) dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 m a un ritmo comodo e sicuro, tornare e sedersi sulla sedia.
Variazione rispetto al tempo basale (secondi) dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento al sesto mese
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ)
Lasso di tempo: Variazione dall'equivalente metabolico (MET) al basale in minuti/settimana dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
È una scala utilizzata per determinare il livello di attività fisica negli adulti. La scala mette in discussione l'attività fisica vigorosa e moderata, il tempo di camminata di almeno 10 minuti e il tempo trascorso quotidianamente seduti negli ultimi 7 giorni.
Variazione dall'equivalente metabolico (MET) al basale in minuti/settimana dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Scala di depressione da ansia ospedaliera (HAD).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale nella scala dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Il questionario, compilato dal paziente e comprendente le sottoscale di ansia e depressione, è composto da 14 item. Le risposte sono valutate tra 0 e 3.
Variazione rispetto al punteggio basale nella scala dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale nella scala dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Questa scala è una scala a 9 voci che misura la gravità della fatica nei pazienti e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona. Le risposte sono valutate su una scala a sette punti con 1 = fortemente in disaccordo e 7 = molto d'accordo.
Variazione rispetto al punteggio basale nella scala dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
Scala della qualità della vita: Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale nella scala dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese
La scala di autovalutazione è composta da 36 item e 8 sottodimensioni. La scala è valutata considerando le ultime quattro settimane. Sulla scala, 0 punti indicano cattive condizioni di salute e 100 punti indicano una buona salute.
Variazione rispetto al punteggio basale nella scala dei pazienti alla fine dell'ottava settimana e, dopo l'intervento, al sesto mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Collaboratori

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BitlisErenU2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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