Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność synchronicznej i asynchronicznej telerehabilitacji w wypisach z COVID-19

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Celem badaczy była ocena skuteczności programów ćwiczeń prowadzonych metodami telerehabilitacji synchronicznej i asynchronicznej u pacjentów po wypisaniu ze szpitala z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapisanych zostanie pięćdziesięciu siedmiu uczestników. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy.

W tym celu zostaną zrekrutowani pacjenci w momencie wypisu ze szpitala i przeprowadzone zostaną dwie grupy eksperymentalne z tym samym programem fizjoterapeutycznym i edukacyjnym. uczestnicy z grupy kontrolnej będą mieli tylko program edukacyjny. Uczestnicy grup eksperymentalnych będą śledzeni za pomocą wywiadów wideokonferencyjnych z synchronicznych metod telerehabilitacji oraz aplikacji mobilnej z asynchronicznych metod telerehabilitacji w domu. Uczestnicy ci otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń. Program ćwiczeń będzie się składał z ćwiczeń fizycznych (aerobowych i siłowych) wraz z ćwiczeniami oddechowymi, a pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu.

Po programach leczenia oceniana będzie wydolność funkcjonalna, wydajność i parametry hemodynamiczne uczestników. Jakość życia, poziom aktywności fizycznej, lęk-depresja i nasilenie zmęczenia będą również oceniane za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Indyk, 34000
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z COVID-19 w okresie podostrym wypisani
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Po otrzymaniu terapii tlenowej lub wentylacji mechanicznej w szpitalu
  • Dostęp do wywiadów online i ćwiczeń internetowych z bezpiecznym połączeniem internetowym
  • Posiadanie wystarczających umiejętności mówienia i słyszenia do telerehabilitacji
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan kliniczny
  • Przebyta choroba naczyniowo-mózgowa, dostawowa iniekcja leku lub operacja kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia, nawet z urządzeniem wspomagającym
  • Mając poważne problemy nerwowo-mięśniowe
  • Brak wystarczającej współpracy, aby odpowiedzieć i zrozumieć kwestionariusze i skale

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program telerehabilitacji synchronicznej (Wideokonferencja)
Uczestnicy będą ćwiczyć program w domu przez średnio 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, pod okiem fizjoterapeuty poprzez zsynchronizowaną wideokonferencję. Program będzie trwał przez 8 tygodni. Na program ćwiczeń składać się będą ćwiczenia fizyczne (aerobowe i siłowe) wraz z ćwiczeniami oddechowymi oraz program edukacyjny. Ćwiczenia fizyczne będą dostosowane do 3 różnych poziomów trudności: na siedząco, na stojąco z podparciem lub bez.
Inny: Synchroniczny program telerehabilitacji
Program ćwiczeń i program edukacyjny
Inne nazwy:
  • Konferencja wideo
Eksperymentalny: Asynchroniczny program telerehabilitacji (aplikacja mobilna)
Z tą samą częstotliwością będą wykonywane te same ćwiczenia, co w programie telerehabilitacji synchronicznej. Uczestnicy obejrzą filmy przesłane przez badacza za pośrednictwem aplikacji mobilnej, a następnie wykonają ćwiczenia w domu. Uczestnicy będą spotykać się z badaczem raz w tygodniu w celu zaktualizowania programu ćwiczeń.
Inny: Asynchroniczny program telerehabilitacji
Program edukacyjny program ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Aplikacja mobilna
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedynie program edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowy test przejścia wahadłowego (ISWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej odległości marszu (w metrach) pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Uczestnik zostanie poproszony o obejście dwóch 9-metrowych pachołków i pokonanie ich w wyznaczonym czasie. Nasycenie tlenem i tętno będą mierzone przed i bezpośrednio po teście. Zostaną poproszeni o samoopisanie duszności i zmęczenia według zmodyfikowanej skali Borga (0-10).
Zmiana w stosunku do wyjściowej odległości marszu (w metrach) pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test stania na krześle (30 CST)
Ramy czasowe: Zmiana liczby pozycji siedzących i pozostających w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 8 tygodnia i 6 miesięcy po interwencji
Pacjent zostanie poproszony, aby w ciągu 30 sekund usiadł i stał tak często, jak to możliwe, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Liczba siedzących i pozostających przez 30 sekund zostanie odnotowana.
Zmiana liczby pozycji siedzących i pozostających w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 8 tygodnia i 6 miesięcy po interwencji
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (BPPB)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego pacjentów na koniec 8. tygodnia i 6. miesiąca po interwencji
Jest to test służący do oceny funkcji kończyn dolnych pacjentów. Ta bateria stanowi sumę 3 testów funkcjonalnych, takich jak testy postawy stojącej, test marszu na 4 metry i 5-krotne siedzenie i stanie na krześle (5STS). Każdy test jest oceniany od 0 (nieukończenie testu) do 4 (najwyższy poziom wykonania)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego pacjentów na koniec 8. tygodnia i 6. miesiąca po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem i tętno
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej saturacji tlenem (SaO2) i częstości akcji serca (uderzeń na minutę) pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Spoczynkowe nasycenie tlenem i tętno uczestników oraz nasycenie tlenem i tętno po testach zostaną ocenione
Zmiana w stosunku do wyjściowej saturacji tlenem (SaO2) i częstości akcji serca (uderzeń na minutę) pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Poziom duszności i zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej duszności i zmęczenia pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Poziom duszności i zmęczenia uczestników oraz poziom duszności i zmęczenia po badaniach oceniany będzie według zmodyfikowanej skali Borga (0-10)
Zmiana w stosunku do wyjściowej duszności i zmęczenia pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Czasowy test up-go (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do czasu wyjściowego (sekunda) pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw szóstym miesiącu po interwencji
Uczestnicy proszeni są o wstanie z krzesła, przejście 3 m wygodnym i bezpiecznym tempem, powrót i rozsiadanie się na krześle.
Zmiana w stosunku do czasu wyjściowego (sekunda) pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw szóstym miesiącu po interwencji
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego równoważnika metabolicznego (MET)-minuty/tydzień pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Jest to skala służąca do określania poziomu aktywności fizycznej osób dorosłych. Skala kwestionuje intensywną i umiarkowaną aktywność fizyczną, czas marszu co najmniej 10 minut oraz dzienny czas siedzenia w ciągu ostatnich 7 dni.
Zmiana w stosunku do wyjściowego równoważnika metabolicznego (MET)-minuty/tydzień pacjentów pod koniec 8. tygodnia i w 6. miesiącu po interwencji
Szpitalna skala depresji lękowej (HAD).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw 6. miesiącu po interwencji
Wypełniony przez pacjentkę kwestionariusz, obejmujący podskale lęku i depresji, składa się z 14 pozycji. Odpowiedzi są punktowane od 0 do 3.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw 6. miesiącu po interwencji
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw 6. miesiącu po interwencji
Skala ta składa się z 9 pozycji i mierzy nasilenie zmęczenia u pacjentów oraz jego wpływ na aktywność i styl życia. Odpowiedzi są punktowane na siedmiostopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw 6. miesiącu po interwencji
Skala Jakości Życia: Krótka Forma-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw 6. miesiącu po interwencji
Skala samooceny składa się z 36 pozycji i 8 podwymiarów. Skala oceniana jest z uwzględnieniem ostatnich czterech tygodni. Na skali 0 punktów oznacza zły stan zdrowia, a 100 punktów oznacza dobry stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali pacjentów pod koniec 8. tygodnia iw 6. miesiącu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Współpracownicy

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BitlisErenU2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj