Эффективность синхронной и асинхронной телереабилитации при выписке пациентов с COVID-19
8 марта 2023 г. обновлено: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Исследователи стремились оценить эффективность программ упражнений, проводимых методами синхронной и асинхронной телереабилитации, у пациентов после выписки с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет зачислено пятьдесят семь участников. Участники будут случайным образом разделены на 3 группы.
Для этого на момент выписки из стационара будут набраны пациенты и будут проведены две экспериментальные группы с одинаковой физиотерапевтической и образовательной программой. участников контрольной группы ждет только образовательная программа. За участниками экспериментальных групп будет следить с помощью видеоконференцсвязи по методам синхронной телереабилитации и мобильного приложения по методам асинхронной телереабилитации в домашних условиях. Этим участникам будет предоставлена 8-недельная программа упражнений. Программа упражнений будет состоять из физических упражнений (аэробных и силовых упражнений) наряду с дыхательными упражнениями, и пациенты будут оцениваться до и после лечения.
После лечебных программ будут оцениваться функциональные возможности, работоспособность и гемодинамические параметры участников. С помощью опросников также будут оцениваться качество жизни, уровень физической активности, тревога-депрессия и тяжесть утомляемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Турция, 34000
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные COVID-19 в подостром периоде выписаны
- Быть старше 18 лет
- Получив кислородную терапию или искусственную вентиляцию легких в больнице
- Доступ к онлайн-интервью и веб-упражнениям с безопасным подключением к Интернету
- Наличие достаточных навыков речи и слуха для телереабилитации
- Добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Нестабильное клиническое состояние
- Наличие цереброваскулярных заболеваний, внутрисуставных инъекций наркотиков или хирургических вмешательств на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Неспособность ходить самостоятельно, даже со вспомогательным устройством
- Наличие серьезных нервно-мышечных проблем
- Недостаточное сотрудничество, чтобы отвечать на вопросники и шкалы и понимать их
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа синхронной телереабилитации (Видеоконференция)
Участники будут заниматься по программе дома в среднем по 30 минут в день, 3 дня в неделю, под наблюдением физиотерапевта через синхронизированную видеоконференцию.
Программа продлится 8 недель.
Программа упражнений будет состоять из физических упражнений (аэробных и силовых), дыхательных упражнений и образовательной программы.
Физические упражнения будут скорректированы на 3 различных уровнях сложности: сидя, стоя с поддержкой или без нее.
|
Программа упражнений и образовательная программа
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа асинхронной телереабилитации (мобильное приложение)
С той же периодичностью будут выполняться те же упражнения, что и в программе синхронной телереабилитации.
Участники посмотрят видеоролики, присланные следователем через мобильное приложение, а затем выполнят упражнения дома.
Участники будут встречаться со следователем один раз в неделю, чтобы обновить программу упражнений.
|
Программа упражнений образовательная программа
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы получат только ликбез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементный тест на челночную прогулку (ISWT)
Временное ограничение: Изменение дистанции ходьбы (в метрах) пациентов по сравнению с исходным уровнем в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Участнику будет предложено обойти два 9-метровых конуса и завершить их за отведенное время.
Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений будут измеряться до и сразу после теста.
Им будет предложено самостоятельно сообщить об одышке и усталости в соответствии с модифицированной шкалой Борга (0-10).
|
Изменение дистанции ходьбы (в метрах) пациентов по сравнению с исходным уровнем в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест на стуле (30 CST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количества сидячих и лежачих пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Пациента попросят сидеть и стоять как можно дольше в течение 30 секунд, скрестив руки на груди.
Будет отмечено количество сидений и пребывания в течение 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества сидячих и лежачих пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Краткая батарея физических характеристик (BPPB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства
|
Это тест, используемый для оценки функции нижних конечностей пациентов.
Эта батарея представляет собой сумму 3 функциональных тестов, таких как тесты стояния, тест ходьбы на 4 метра и 5 раз сидя и стоя на стуле (5STS).
Каждый тест оценивается от 0 (не завершение теста) до 4 (самый высокий уровень производительности).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения кислородом (SaO2) и частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) у пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Будут оцениваться насыщение кислородом в покое и частота сердечных сокращений участников, а также насыщение кислородом и частота сердечных сокращений после тестов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения кислородом (SaO2) и частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) у пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Одышка и уровень усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки и утомляемости пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
Уровень одышки и усталости участников, а также уровень одышки и усталости после тестов будут оцениваться по модифицированной шкале Борга (0-10).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки и утомляемости пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
|
Timed Up-Go Test (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем (секунды) у пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
Участников просят встать со стула, пройти 3 м в удобном и безопасном темпе, вернуться и снова сесть на стул.
|
Изменение по сравнению с исходным временем (секунды) у пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
|
Краткая форма международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным метаболическим эквивалентом (МЕТ) в минуту/неделю у пациентов в конце 8-й недели и через шесть месяцев после вмешательства
|
Это шкала, используемая для определения уровня физической активности у взрослых.
Шкала оценивает интенсивную и умеренную физическую активность, время ходьбы не менее 10 минут и ежедневное время сидения за последние 7 дней.
|
Изменение по сравнению с исходным метаболическим эквивалентом (МЕТ) в минуту/неделю у пациентов в конце 8-й недели и через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по шкале пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
Анкета, заполняемая пациентом и включающая субшкалы тревоги и депрессии, состоит из 14 пунктов.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 3.
|
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по шкале пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по шкале пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
Эта шкала представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть усталости у пациентов и ее влияние на деятельность и образ жизни.
Ответы оцениваются по семибалльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен.
|
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по шкале пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
|
Шкала качества жизни: краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по шкале пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
Шкала самооценки состоит из 36 пунктов и 8 подпараметров.
Шкала оценивается с учетом последних четырех недель.
По шкале 0 баллов указывают на плохое здоровье, а 100 баллов — на хорошее.
|
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по шкале пациентов в конце 8-й недели и через 6 месяцев после интервенции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BitlisErenU2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .