Synkronisen ja asynkronisen etäkuntoutuksen tehokkuus COVID-19-päästöissä
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Tutkijat pyrkivät arvioimaan synkronisilla ja asynkronisilla etäkuntoutusmenetelmillä annettujen harjoitusohjelmien tehokkuutta potilailla COVID-19:stä kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 57 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään.
Tätä tarkoitusta varten potilaita rekrytoidaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja toteutetaan kaksi koeryhmää, joilla on sama fysioterapia- ja koulutusohjelma. kontrolliryhmän osallistujat vain koulutusohjelma. Koeryhmiin osallistujia seurataan videoneuvotteluhaastatteluilla synkronisista etäkuntoutusmenetelmistä ja mobiilisovelluksella asynkronisista etäkuntoutusmenetelmistä kotona. Näille osallistujille annetaan 8 viikon harjoitusohjelma. Harjoitusohjelma koostuu fyysisistä harjoituksista (aerobisista ja voimaharjoituksista) sekä hengitysharjoituksista ja potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Hoito-ohjelmien jälkeen osallistujien toimintakyky, suorituskyky ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan. Elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, ahdistusta-masennusta ja väsymyksen vakavuutta arvioidaan myös kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutin jakson COVID-19-potilaat kotiutettiin
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Sairaalassa happihoitoa tai koneellista ventilaatiotukea saanut
- Pääsy verkkohaastatteluihin ja verkkoharjoituksiin turvallisella internetyhteydellä
- Riittävät puhe- ja kuulotaidot etäkuntoutukseen
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tila
- sinulla on ollut aivoverenkiertosairaus, nivelensisäinen lääkeinjektio tai alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti edes apuvälineellä
- Vakavia neuromuskulaarisia ongelmia
- Ei ole tarpeeksi yhteistyöhaluinen vastaamaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja asteikkoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synkroninen etäkuntoutusohjelma (videokonferenssi)
Osallistujat harjoittelevat kotona keskimäärin 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, fysioterapeutin valvonnassa synkronoidun videoneuvottelun kautta.
Ohjelma jatkuu 8 viikkoa.
Harjoitusohjelma koostuu fyysisistä harjoituksista (aerobisista ja voimaharjoituksista) sekä hengitysharjoituksista ja koulutusohjelmasta.
Fyysisiä harjoituksia säädellään 3 eri vaikeustasolla: istuen, seisoen tuella tai ilman.
|
Harjoitusohjelma ja koulutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asynkroninen etäkuntoutusohjelma (mobiilisovellus)
Samat harjoitukset kuin synkronisessa etäkuntoutusohjelmassa tehdään samalla taajuudella.
Osallistujat katsovat tutkijan mobiilisovelluksella lähettämät videot ja tekevät harjoitukset kotona.
Osallistujat tapaavat tutkijan kerran viikossa päivittääkseen harjoitusohjelman.
|
Harjoitusohjelman koulutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain koulutusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT)
Aikaikkuna: Muutos potilaiden kävelyetäisyydestä (metreinä) lähtötasosta kahdeksannen viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään kahden 9 metrin kartion ympäri ja suorittamaan ne annetussa ajassa.
Happisaturaatio ja syke mitataan ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen.
Heitä pyydetään itse ilmoittamaan hengenahdistusta ja väsymystä muokatun Borgin asteikon (0-10) mukaisesti.
|
Muutos potilaiden kävelyetäisyydestä (metreinä) lähtötasosta kahdeksannen viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti (30 CST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta potilaiden istumis- ja oleskelumäärästä 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilasta pyydetään istumaan ja seisomaan niin paljon kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä kädet ristissä rintakehän päällä.
Istuneiden ja 30 sekunnin oleskelujen määrä merkitään muistiin.
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden istumis- ja oleskelumäärästä 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (BPPB)
Aikaikkuna: Muutos potilaiden lähtöpistemäärästä 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Se on testi, jota käytetään arvioimaan potilaiden alaraajojen toimintaa.
Tämä akku edustaa kolmen toimintatestin summaa, kuten seisoma-asentotestit, 4 metrin kävelytestit ja 5-kertainen istuma- ja seisontatesti (5STS).
Jokainen testi pisteytetään välillä 0 (ei suorita testiä) ja 4 (korkein suoritustaso)
|
Muutos potilaiden lähtöpistemäärästä 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio ja syke
Aikaikkuna: Muutos potilaiden happisaturaatiosta (SaO2) ja sykkeestä (lyöntiä minuutissa) lähtötilanteesta 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujien lepohappisaturaatio ja -syke sekä happisaturaatio ja syke testien jälkeen arvioidaan
|
Muutos potilaiden happisaturaatiosta (SaO2) ja sykkeestä (lyöntiä minuutissa) lähtötilanteesta 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Hengenahdistus ja väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaiden hengenahdistus ja väsymys 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujien hengenahdistus ja väsymys sekä hengenahdistus ja väsymys testien jälkeen arvioidaan Modified Borg (0-10) -asteikolla
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaiden hengenahdistus ja väsymys 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: Muutos potilaiden lähtöajasta (toinen) kahdeksannen viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujia pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 m mukavaan ja turvalliseen tahtiin, palaamaan ja istumaan takaisin tuolille.
|
Muutos potilaiden lähtöajasta (toinen) kahdeksannen viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Aikaikkuna: Potilaiden metabolinen ekvivalentti (MET) -minuutti/viikko lähtötilanteen muutos kahdeksannen viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Se on asteikko, jota käytetään määrittämään aikuisten fyysisen aktiivisuuden taso.
Asteikko kyseenalaistaa voimakkaan ja kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden, vähintään 10 minuutin kävelyajan ja päivittäisen istumisajan viimeisen 7 päivän aikana.
|
Potilaiden metabolinen ekvivalentti (MET) -minuutti/viikko lähtötilanteen muutos kahdeksannen viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Hospital Anxiety Depression (HAD) asteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspistemäärästä potilaiden asteikossa 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaan täyttämä kyselylomake, joka sisältää ahdistuneisuuden ja masennuksen alaskaalat, koostuu 14 kohdasta.
Vastaukset pisteytetään välillä 0-3.
|
Muutos peruspistemäärästä potilaiden asteikossa 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspistemäärästä potilaiden asteikossa 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tämä asteikko on 9 pisteen asteikko, joka mittaa potilaiden väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan ja elämäntapaan.
Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
|
Muutos peruspistemäärästä potilaiden asteikossa 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Elämänlaatuasteikko: lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos peruspistemäärästä potilaiden asteikossa 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Itsearviointiasteikko koostuu 36 osasta ja 8 alamittasta.
Asteikko on arvioitu ottaen huomioon viimeiset neljä viikkoa.
Asteikolla 0 pistettä tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 pistettä hyvää terveyttä.
|
Muutos peruspistemäärästä potilaiden asteikossa 8. viikon lopussa ja kuudennen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BitlisErenU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .