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Eficacia de la Telerehabilitación Sincrónica y Asincrónica en las Altas por COVID-19

8 de marzo de 2023 actualizado por: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia de los programas de ejercicio proporcionados por métodos de telerehabilitación sincrónicos y asincrónicos en pacientes después del alta de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán 57 participantes. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.

Para ello, se reclutarán pacientes en el momento del alta hospitalaria y se realizarán dos grupos experimentales con el mismo programa fisioterapéutico y educativo. los participantes en el grupo de control solo tendrán un programa educativo. Se seguirá a los participantes en grupos experimentales mediante entrevistas por videoconferencia de métodos de telerehabilitación sincrónica y aplicación móvil de métodos de telerehabilitación asincrónica en el hogar. Estos participantes recibirán un programa de ejercicios de 8 semanas. El programa de ejercicios consistirá en ejercicios físicos (aeróbicos y de fuerza) junto con ejercicios de respiración y los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento.

Después de los programas de tratamiento, se evaluará la capacidad funcional, el rendimiento y los parámetros hemodinámicos de los participantes. También se evaluará con cuestionarios la calidad de vida, el nivel de actividad física, la ansiedad-depresión y la gravedad de la fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pavo, 34000
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID-19 en periodo subagudo dados de alta
  • Ser mayor de 18 años
  • Haber recibido oxigenoterapia o soporte de ventilación mecánica en el hospital
  • Acceso a entrevistas en línea y ejercicios basados ​​en la web con una conexión segura a Internet
  • Tener suficientes habilidades de habla y audición para la telerehabilitación.
  • Voluntario para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Condición clínica inestable
  • Haber tenido enfermedad cerebrovascular, inyección intraarticular de drogas o cirugía de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • Incapacidad para caminar de forma independiente, incluso con un dispositivo de asistencia
  • Tener problemas neuromusculares graves
  • No ser lo suficientemente cooperativo para responder y comprender cuestionarios y escalas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de telerehabilitación sincrónica (Videoconferencia)
Los participantes realizarán el programa de ejercicios en casa durante un promedio de 30 minutos al día, 3 días a la semana, bajo la supervisión de un fisioterapeuta a través de videoconferencia sincronizada. El programa continuará durante 8 semanas. El programa de ejercicios consistirá en ejercicios físicos (aeróbicos y de fuerza) junto con ejercicios de respiración y un programa educativo. Los ejercicios físicos se ajustarán en 3 niveles de dificultad diferentes: sentado, de pie con o sin apoyo.
Otro: Programa de telerehabilitación sincrónica
Programa de ejercicios y programa educativo.
Otros nombres:
  • Video conferencia
Experimental: Programa de telerehabilitación asíncrona (aplicación móvil)
Se realizarán los mismos ejercicios que en el programa de telerehabilitación síncrona con la misma frecuencia. Los participantes verán los videos enviados por el investigador a través de la aplicación móvil y luego harán los ejercicios en casa. Los participantes se reunirán con el investigador una vez por semana para actualizar el programa de ejercicios.
Otro: Programa de telerehabilitación asíncrona
Programa de ejercicios programa educativo
Otros nombres:
  • Aplicación móvil
Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo solo recibirán un programa educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba incremental de caminata de traslado (ISWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la distancia de caminata inicial (metros) de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Se le pedirá al participante que camine alrededor de dos conos de 9 metros y los complete dentro del tiempo dado. La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se medirán antes e inmediatamente después de la prueba. Se les pedirá que autoinformen disnea y fatiga según la escala de Borg modificada (0-10).
Cambio desde la distancia de caminata inicial (metros) de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de soporte de silla de 30 segundos (30 CST)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al número inicial de sesiones y estancias de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, a los seis meses
Se le pedirá al paciente que se siente y se pare tanto como sea posible dentro de los 30 segundos, con las manos cruzadas sobre el pecho. Se anotará el número de sentarse y permanecer durante 30 segundos.
Cambio con respecto al número inicial de sesiones y estancias de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, a los seis meses
Batería Breve de Rendimiento Físico (BPPB)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, a los seis meses
Es una prueba utilizada para evaluar la función de las extremidades inferiores de los pacientes. Esta batería representa la suma de 3 pruebas funcionales, como pruebas de postura de pie, prueba de caminata de 4 metros y 5 veces para sentarse y pararse en una silla (5STS). Cada prueba se califica entre 0 (no completar la prueba) y 4 (nivel más alto de rendimiento)
Cambio con respecto a la puntuación inicial de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, a los seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno inicial (SaO2) y la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Se evaluará la saturación de oxígeno en reposo y la frecuencia cardíaca de los participantes, y la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca después de las pruebas.
Cambio desde la saturación de oxígeno inicial (SaO2) y la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Nivel de disnea y fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal y la fatiga de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, a los seis meses.
El nivel de disnea y fatiga de los participantes, y el nivel de disnea y fatiga después de las pruebas se evaluará de acuerdo con la escala de Borg Modificada (0-10).
Cambio desde la disnea basal y la fatiga de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, a los seis meses.
Prueba temporizada de subida (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial (segundo) de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Se pide a los participantes que se levanten de la silla, caminen 3 m a un ritmo cómodo y seguro, regresen y se sienten cómodamente en la silla.
Cambio desde el tiempo inicial (segundo) de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Formulario abreviado del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Cambio del equivalente metabólico basal (MET)-minuto/semana de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Es una escala utilizada para determinar el nivel de actividad física en adultos. La escala cuestiona actividad física vigorosa y moderada, tiempo de caminata de al menos 10 minutos y tiempo de sedestación diaria en los últimos 7 días.
Cambio del equivalente metabólico basal (MET)-minuto/semana de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la escala de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
El cuestionario, que fue cumplimentado por el paciente e incluye las subescalas de ansiedad y depresión, consta de 14 ítems. Las respuestas se puntúan entre 0-3.
Cambio desde la puntuación inicial en la escala de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la escala de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Esta escala es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga en los pacientes y su efecto en las actividades y el estilo de vida de uno. Las respuestas se califican en una escala de siete puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Cambio desde la puntuación inicial en la escala de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
Escala de Calidad de Vida: Forma Corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la escala de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses
La escala de autoevaluación consta de 36 ítems y 8 subdimensiones. La escala se evalúa considerando las últimas cuatro semanas. En la escala, 0 puntos indican mala salud y 100 puntos buena salud.
Cambio desde la puntuación inicial en la escala de los pacientes al final de la octava semana y, después de la intervención, seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bitlis Eren University

Colaboradores

Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BitlisErenU2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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