제왕절개 흉터 결손증 치료에서 Leuprorelin을 사용한 질 봉합술과 질 봉합술의 치료 효과 비교
2026년 4월 22일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a는 GnRH-a 없이 경질 수술을 받는 자궁선근증이 있는 CSD 환자와 비교할 제왕절개 흉터 결손증(CSD) 환자의 질 수술 후 기간을 연기하는 데 사용되며, 지연 기간이 CSD 예후를 개선하는지 여부 평가.
연구 개요
상세 설명
자궁선근증을 동반한 CSD가 있는 여성이 이 연구에 등록됩니다. 이들은 모두 질 절제술과 CSD 봉합술을 받게 되며 수술 후 6개월에 검사를 받아야 합니다.
개입된 그룹은 질 수리 후 기간을 연기하기 위해 Leuprorelin을 피하 주사합니다. 일시적인 폐경은 자궁 내부의 상태를 개선할 수 있고 국소적인 염증 반응이 적어 상처 치유에 도움이 될 것으로 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Xipeng
- 전화번호: 6143 +862125078999
- 이메일: steveoizzie@icloud.com
연구 장소
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200092
- 모병
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
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연락하다:
- Xipeng Wang
- 전화번호: 13817806602
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선근증을 동반한 CSD로 명확하게 진단됨
- 비정상적인 자궁 출혈, 월경 흐름 연장(월경 기간이 10일 이상)의 임상적 특징을 경험합니다.
- CSD의 나머지 근육층의 두께는 3mm 미만이었다.
- 혈당과 인슐린의 정상 범위
- 심각한 의학적 문제 없음(정상 범위의 중요한 내장 기능).
- 5cm 이하의 자궁 근종
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 무기한 진단.
- 악성 종양.
- 심각한 의학적 문제가 있는 경우(심한 간 질환, 신장 질환, 호흡기 질환, 심장 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병, 간질 등, 중요 기관의 기능 장애).
- 임신한.
- 정신 질환.
- Leuprorelin의 모든 성분에 대한 알레르기
- 연구 계획을 따르기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Leuprorelin으로 질 복구
CSD 환자는 Leuprorelin과 함께 CSD의 질 복구로 치료를 받았습니다.
류프로렐린을 사용한 질 교정 그룹에서 환자는 수술 전후 4주당 류프로렐린을 3회 투여합니다.
질 수리의 자세한 절차는 이전 연구에서 설명했습니다.
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Leuprorelin은 질 수리 후 기간을 연기하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: Leuprorelin 없이 질 수리
질 수리의 자세한 절차는 이전 연구에서 설명했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나머지 근육층의 두께(TRM)(mm)
기간: CSD의 질 수리 후 12주
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남아있는 근육층의 두께는 자기공명영상(MRI)으로 측정합니다.
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CSD의 질 수리 후 12주
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생리 기간(일)
기간: CSD의 질 수리 후 12주
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생리 기간(일)
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CSD의 질 수리 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-21-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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