Сравнение терапевтических эффектов восстановления влагалища с помощью лейпрорелина и восстановления влагалища при лечении дефекта рубца после кесарева сечения
22 апреля 2026 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a будет использоваться для отсрочки периода после пластики влагалища у пациентов с дефектом рубца после кесарева сечения (CSD) с аденомиозом, которые будут сравниваться с пациентами с CSD с аденомиозом, которые получают трансвагинальную операцию без GnRH-a, будет ли отсроченный период улучшать прогноз CSD оценивается.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены женщины с БСК, осложненной аденомиозом. Всем им будет произведено вагинальное иссечение и наложение швов БКД, а через 6 месяцев после операции они должны будут пройти обследование.
Группе, подвергшейся вмешательству, будет подкожно введен лейпрорелин, чтобы отсрочить период после пластики влагалища. Предполагается, что временная менопауза могла бы улучшить внутреннее состояние матки, было бы меньше местной воспалительной реакции, которая способствовала бы заживлению рубца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wang Xipeng
- Номер телефона: 6143 +862125078999
- Электронная почта: steveoizzie@icloud.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Контакт:
- Xipeng Wang
- Номер телефона: 13817806602
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Четко диагностирована БКД, осложненная аденомиозом
- Возникновение клинических признаков аномального маточного кровотечения, удлинение менструальных выделений (длительность менструации более 10 дней).
- Толщина остаточного мышечного слоя БКД была менее 3 мм.
- Нормальный диапазон сахара в крови и инсулина
- Серьезных проблем со здоровьем нет (важно, функция внутренних органов в пределах нормы).
- миома матки не более 5см
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неопределенный диагноз.
- Злокачественные опухоли.
- При тяжелых медицинских проблемах (тяжелые заболевания печени, почек, респираторные заболевания, болезни сердца или неконтролируемый диабет, эпилепсия и др., дисфункция важных органов).
- Беременная.
- Психические заболевания.
- Аллергия на любые ингредиенты Лейпрорелина
- Нежелание выполнять план исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстановление влагалища с помощью лейпрорелина
Пациентки с CSD лечились вагинальной пластикой CSD в сочетании с лейпрорелином.
В группе восстановления влагалища с помощью лейпрорелина пациенты будут получать 3 раза лейпрорелин за 4 недели до операции.
Подробная процедура восстановления влагалища была описана в нашем предыдущем исследовании.
|
Лейпрорелин будет использоваться для отсрочки месячных после вагинального восстановления.
|
|
Без вмешательства: Восстановление влагалища без лейпрорелина
Подробная процедура восстановления влагалища была описана в нашем предыдущем исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина остаточного мышечного слоя (TRM) (мм)
Временное ограничение: 12 недель после вагинальной пластики CSD
|
Толщина оставшегося мышечного слоя измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
12 недель после вагинальной пластики CSD
|
|
Продолжительность менструации (дни)
Временное ограничение: 12 недель после вагинальной пластики CSD
|
Продолжительность менструации (дни)
|
12 недель после вагинальной пластики CSD
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-21-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .