Comparação dos efeitos terapêuticos do reparo vaginal com leuprorrelina e reparo vaginal no tratamento do defeito cicatricial da cesariana
22 de abril de 2026 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O GnRH-a será usado para adiar o período após o reparo vaginal para pacientes com defeito de cicatriz de cesariana (CSD) com adenomiose, que serão comparados com pacientes com CSD com adenomiose que recebem cirurgia transvaginal sem GnRH-a, se o período atrasado melhorar o prognóstico do CSD será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com DCG complicada com adenomiose serão incluídas neste estudo. Todos eles receberão excisão vaginal e sutura de CSD e serão submetidos a exames 6 meses após a cirurgia.
O grupo intervencionado receberá injeção subcutânea de leuprorrelina para adiar a menstruação após o reparo vaginal. Supõe-se que a menopausa temporária poderia melhorar as condições internas do útero, haveria menos reação inflamatória local, o que seria benéfico para a cicatrização da cicatriz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wang Xipeng
- Número de telefone: 6143 +862125078999
- E-mail: steveoizzie@icloud.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
- Recrutamento
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Contato:
- Xipeng Wang
- Número de telefone: 13817806602
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Claramente diagnosticado com DCG complicada com adenomiose
- Apresentando características clínicas de sangramento uterino anormal, fluxo menstrual prolongado (a duração da menstruação é superior a 10 dias).
- A espessura da camada muscular remanescente da DCG foi inferior a 3 mm.
- Faixa normal de açúcar no sangue e insulina
- Sem problemas médicos graves (função importante das vísceras na faixa normal).
- miomas uterinos não mais do que 5 cm
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico indefinido.
- Tumores malignos.
- Com problemas médicos graves (doença hepática grave, doença renal, doenças respiratórias, doença cardíaca ou diabetes descontrolada, epilepsia, etc., disfunção de órgãos importantes).
- Grávida.
- Doenças mentais.
- Alergia a qualquer ingrediente da Leuprorrelina
- Não está disposto a cumprir o plano de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reparação vaginal com leuprorrelina
Pacientes com CSD foram tratados com reparo vaginal de CSD em combinação com Leuprorrelina.
No grupo de Reparação Vaginal com Leuprorelina, as pacientes receberão 3 vezes de Leuprorelina por 4 semanas antes da operação.
O procedimento detalhado do reparo vaginal foi descrito em nosso estudo anterior.
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A leuprorrelina será usada para adiar a menstruação após o reparo vaginal.
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Sem intervenção: Reparação vaginal sem leuprorrelina
O procedimento detalhado do reparo vaginal foi descrito em nosso estudo anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da camada muscular remanescente (TRM) (mm)
Prazo: 12 semanas após reparação vaginal de DCG
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A espessura da camada muscular restante é medida por ressonância magnética (MRI)
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12 semanas após reparação vaginal de DCG
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Duração da menstruação (dia)
Prazo: 12 semanas após reparação vaginal de DCG
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Duração da menstruação (dia)
|
12 semanas após reparação vaginal de DCG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios que liberam hormônios da hipófise
- Hormônios hipotalâmicos
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Oligopeptídeos
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Hormônio liberador de gonadotrofina
- Leuprólida
Outros números de identificação do estudo
- XH-21-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .