Sammenligning af de terapeutiske virkninger af vaginal reparation med Leuprorelin og vaginal reparation ved behandling af kejsersnit ardefekt
22. april 2026 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a vil blive brugt til at udskyde perioden efter vaginal reparation for kejsersnitsardefekt (CSD) patienter med adenomyose, som vil blive sammenlignet med CSD-patienter med adenomyose, som modtager transvaginal kirurgi uden GnRH-a, om en forsinket periode, der forbedrer CSD-prognosen, vil blive brugt. vurderet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med CSD kompliceret med adenomyose vil blive optaget i denne undersøgelse. De vil alle modtage vaginal excision og sutur af CSD og vil blive forpligtet til at gennemgå undersøgelser 6 måneder efter operationen.
Interventioneret gruppe vil blive subkutant injiceret med Leuprorelin for at udskyde perioden efter vaginal reparation. Det antages, at midlertidig overgangsalder kunne forbedre de indre tilstande i livmoderen, der ville være mindre lokal betændelsesreaktion, som ville være gavnlig for det helede ar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wang Xipeng
- Telefonnummer: 6143 +862125078999
- E-mail: steveoizzie@icloud.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
- Rekruttering
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Kontakt:
- Xipeng Wang
- Telefonnummer: 13817806602
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klart diagnosticeret med CSD kompliceret med adenomyose
- Oplever kliniske træk ved unormal livmoderblødning, forlænget menstruationsflow (menstruationens varighed er mere end 10 dage).
- Tykkelsen af det resterende muskulære lag af CSD var mindre end 3 mm.
- Normal rækkevidde af blodsukker og insulin
- Ingen alvorlige medicinske problemer (vigtig viscera-funktion i normalområdet).
- livmoderfibromer ikke mere end 5 cm
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ubestemt diagnose.
- Ondartede tumorer.
- Med alvorlige medicinske problemer (alvorlig leversygdom, nyresygdom, luftvejssygdomme, hjertesygdomme eller ukontrolleret diabetes, epilepsi osv., dysfunktion af vigtige organer).
- Gravid.
- Psykiske sygdomme.
- Allergi over for alle ingredienser i Leuprorelin
- Uvillig til at overholde forskningsplanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaginal reparation med Leuprorelin
CSD-patienter blev behandlet med vaginal reparation af CSD i kombination med Leuprorelin.
I gruppen af vaginal reparation med Leuprorelin vil patienterne få 3 gange Leuprorelin pr. 4 ugers perioperation.
Den detaljerede procedure for vaginal reparation er blevet beskrevet i vores tidligere undersøgelse.
|
Leuprorelin vil blive brugt til at udskyde menstruation efter vaginal reparation.
|
|
Ingen indgriben: Vaginal reparation uden Leuprorelin
Den detaljerede procedure for vaginal reparation er blevet beskrevet i vores tidligere undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen af det resterende muskellag (TRM) (mm)
Tidsramme: 12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
Tykkelsen af det resterende muskellag måles ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
|
Varighed af menstruation (dag)
Tidsramme: 12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
Varighed af menstruation (dag)
|
12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-21-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .