亮丙瑞林阴道修复术与阴道修复术治疗剖宫产瘢痕缺损的疗效比较
子宫腺肌症剖宫产疤痕缺损（CSD）患者阴道修复术后使用GnRH-a推迟月经，与不使用GnRH-a经阴道手术的CSD子宫腺肌病患者比较，延迟月经是否改善CSD预后评估。
研究概览
详细说明
患有 CSD 并发子宫腺肌病的女性将被纳入本研究。 他们都将接受CSD的阴道切除和缝合，并需要在手术后6个月接受检查。
干预组在阴道修复后皮下注射亮丙瑞林以延缓月经。 推测暂时停经可以改善子宫内部状况，减少局部炎症反应，有利于疤痕愈合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang Xipeng
- 电话号码：6143 +862125078999
- 邮箱：steveoizzie@icloud.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
接触：
- Xipeng Wang
- 电话号码：13817806602
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 明确诊断为CSD并发子宫腺肌症
- 出现异常子宫出血、经期延长（月经持续10天以上）的临床特征。
- CSD剩余肌层厚度小于3mm。
- 血糖和胰岛素的正常范围
- 没有严重的健康问题（重要的内脏功能在正常范围内）。
- 子宫肌瘤不超过5cm
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 不确定的诊断。
- 恶性肿瘤。
- 有严重的医疗问题（严重的肝病、肾病、呼吸系统疾病、心脏病或不受控制的糖尿病、癫痫等，重要器官功能障碍）。
- 孕。
- 精神疾病。
- 对亮丙瑞林的任何成分过敏
- 不愿遵守研究计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亮丙瑞林阴道修复
CSD患者接受CSD阴道修复联合亮丙瑞林治疗。
亮丙瑞林阴道修复组患者围手术期每4周给予3次亮丙瑞林。
阴道修复的详细过程已在我们之前的研究中进行了描述。
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亮丙瑞林将用于阴道修复后推迟月经。
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无干预：无亮丙瑞林的阴道修复
阴道修复的详细过程已在我们之前的研究中进行了描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剩余肌肉层厚度 (TRM) (mm)
大体时间：CSD阴道修复术后12周
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通过磁共振成像 (MRI) 测量剩余肌肉层的厚度
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CSD阴道修复术后12周
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月经持续时间（天）
大体时间：CSD阴道修复术后12周
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月经持续时间（天）
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CSD阴道修复术后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月11日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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