Confronto degli effetti terapeutici della riparazione vaginale con leuprorelina e della riparazione vaginale nel trattamento del difetto della cicatrice del taglio cesareo
22 aprile 2026 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a verrà utilizzato per posticipare il ciclo dopo la riparazione vaginale per i pazienti con difetto della cicatrice del taglio cesareo (CSD) con adenomiosi che saranno confrontati con i pazienti con CSD con adenomiosi che ricevono chirurgia transvaginale senza GnRH-a, se il periodo ritardato migliorerà la prognosi CSD sarà valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne con CSD complicate da adenomiosi saranno arruolate in questo studio. Tutti riceveranno l'escissione vaginale e la sutura del CSD e dovranno sottoporsi a esami a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Il gruppo intervenuto verrà iniettato sottocutaneo di Leuprorelin per posticipare il periodo dopo la riparazione vaginale. Si presume che la menopausa temporanea potrebbe migliorare le condizioni interne dell'utero, ci sarebbe una minore reazione infiammatoria locale che sarebbe benefica per la guarigione della cicatrice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wang Xipeng
- Numero di telefono: 6143 +862125078999
- Email: steveoizzie@icloud.com
Luoghi di studio
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200092
- Reclutamento
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Contatto:
- Xipeng Wang
- Numero di telefono: 13817806602
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiaramente diagnosticato con CSD complicato da adenomiosi
- Sperimentare caratteristiche cliniche di sanguinamento uterino anormale, flusso mestruale prolungato (la durata delle mestruazioni è superiore a 10 giorni).
- Lo spessore dello strato muscolare rimanente di CSD era inferiore a 3 mm.
- Intervallo normale di zucchero nel sangue e insulina
- Nessun problema medico serio (funzione viscerale importante nel range normale).
- fibromi uterini non più di 5 cm
- Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi indefinita.
- Tumore maligno.
- Con gravi problemi medici (gravi malattie del fegato, malattie renali, malattie respiratorie, malattie cardiache o diabete non controllato, epilessia, ecc., disfunzione di organi importanti).
- Incinta.
- Malattie mentali.
- Allergia a qualsiasi ingrediente di Leuprorelin
- Riluttante a rispettare il piano di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riparazione vaginale con Leuprorelin
I pazienti con CSD sono stati trattati con riparazione vaginale di CSD in combinazione con Leuprorelin.
Nel gruppo di riparazione vaginale con Leuprorelin, i pazienti riceveranno 3 volte di Leuprorelin per 4 settimane perioperatorio.
La procedura dettagliata della riparazione vaginale è stata descritta nel nostro studio precedente.
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Leuprorelin verrà utilizzato per posticipare il ciclo dopo la riparazione vaginale.
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Nessun intervento: Riparazione vaginale senza Leuprorelin
La procedura dettagliata della riparazione vaginale è stata descritta nel nostro studio precedente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore dello strato muscolare rimanente (TRM) (mm)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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Lo spessore dello strato muscolare rimanente viene misurato mediante risonanza magnetica (MRI)
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12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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Durata delle mestruazioni (giorno)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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Durata delle mestruazioni (giorno)
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12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-21-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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