Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av de terapeutiske effektene av vaginal reparasjon med Leuprorelin og vaginal reparasjon ved behandling av arrdefekter ved keisersnitt

21. april 2024 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a vil bli brukt til å utsette perioden etter vaginal reparasjon for keisersnitt arrdefekt (CSD) pasienter med adenomyose som vil bli sammenlignet med CSD-pasienter med adenomyose som får transvaginal kirurgi uten GnRH-a, om forsinket periode som forbedrer CSD-prognosen vil være vurdert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med CSD komplisert med adenomyose vil bli registrert i denne studien. De vil alle få vaginal eksisjon og sutur av CSD og vil bli pålagt å gjennomgå undersøkelser 6 måneder etter operasjonen.

Intervensjonsgruppen vil bli injisert subkutant med Leuprorelin for å utsette perioden etter vaginal reparasjon. Det antas at midlertidig overgangsalder kan forbedre de indre tilstandene i livmoren, det vil være mindre lokal betennelsesreaksjon som vil være gunstig for arret som gror.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xipeng Wang
          • Telefonnummer: 13817806602

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tydelig diagnostisert med CSD komplisert med adenomyose
  2. Opplever kliniske trekk ved unormal livmorblødning, forlenget menstruasjonsstrøm (varigheten av menstruasjonen er mer enn 10 dager).
  3. Tykkelsen på det gjenværende muskulære laget av CSD var mindre enn 3 mm.
  4. Normalt utvalg av blodsukker og insulin
  5. Ingen alvorlige medisinske problemer (viktig viscerafunksjon i normalområdet).
  6. livmorfibroider ikke mer enn 5 cm
  7. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubestemt diagnose.
  2. Ondartede svulster.
  3. Med alvorlige medisinske problemer (alvorlig leversykdom, nyresykdom, luftveissykdommer, hjertesykdom eller ukontrollert diabetes, epilepsi, etc., dysfunksjon av viktige organer).
  4. Gravid.
  5. Psykiske sykdommer.
  6. Allergi mot alle ingrediensene i Leuprorelin
  7. Uvillig til å følge forskningsplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaginal reparasjon med Leuprorelin
CSD-pasienter ble behandlet med vaginal reparasjon av CSD i kombinasjon med Leuprorelin. I gruppen av vaginal reparasjon med Leuprorelin vil pasientene få 3 ganger Leuprorelin per 4 ukers perioperasjon. Den detaljerte prosedyren for vaginal reparasjon er beskrevet i vår tidligere studie.
Legemiddel: Leuprorelin
Leuprorelin vil bli brukt for å utsette menstruasjon etter vaginal reparasjon.
Ingen inngripen: Vaginal reparasjon uten Leuprorelin
Den detaljerte prosedyren for vaginal reparasjon er beskrevet i vår tidligere studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tykkelsen på det gjenværende muskellaget (TRM) (mm)
Tidsramme: 12 uker etter vaginal reparasjon av CSD
Tykkelsen på det gjenværende muskellaget måles med magnetisk resonansavbildning (MRI)
12 uker etter vaginal reparasjon av CSD
Menstruasjonens varighet (dag)
Tidsramme: 12 uker etter vaginal reparasjon av CSD
Menstruasjonens varighet (dag)
12 uker etter vaginal reparasjon av CSD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-21-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leuprorelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere