Comparación de los efectos terapéuticos de la reparación vaginal con leuprorelina y la reparación vaginal en el tratamiento del defecto de cicatriz de cesárea
22 de abril de 2026 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La GnRH-a se usará para posponer el período después de la reparación vaginal en pacientes con defecto de cicatriz de cesárea (CSD) con adenomiosis, que se comparará con pacientes con CSD con adenomiosis que reciben cirugía transvaginal sin GnRH-a, ya sea que el período retrasado mejore el pronóstico de la CSD. juzgado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con CSD complicada con adenomiosis se inscribirán en este estudio. Todos recibirán escisión vaginal y sutura de CSD y deberán someterse a exámenes a los 6 meses después de la cirugía.
El grupo de intervención recibirá una inyección subcutánea de leuprorelina para posponer el período después de la reparación vaginal. Se supone que la menopausia temporal podría mejorar las condiciones internas del útero, habría menos reacción inflamatoria local que sería beneficiosa para la cicatrización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Xipeng
- Número de teléfono: 6143 +862125078999
- Correo electrónico: steveoizzie@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Contacto:
- Xipeng Wang
- Número de teléfono: 13817806602
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Claramente diagnosticado con CSD complicado con adenomiosis
- Experimentar características clínicas de sangrado uterino anormal, flujo menstrual prolongado (la duración de la menstruación es de más de 10 días).
- El grosor de la capa muscular remanente de CSD fue inferior a 3 mm.
- Rango normal de azúcar en la sangre e insulina
- Sin problemas médicos graves (función de vísceras importantes en el rango normal).
- fibromas uterinos de no más de 5 cm
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico indefinido.
- Tumores malignos.
- Con problemas médicos graves (enfermedad hepática grave, enfermedad renal, enfermedades respiratorias, enfermedades del corazón o diabetes no controlada, epilepsia, etc., disfunción de órganos importantes).
- Embarazada.
- Enfermedades mentales.
- Alergia a cualquiera de los ingredientes de Leuprorelin
- Falta de voluntad para cumplir con el plan de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reparación vaginal con leuprorelina
Los pacientes con CSD fueron tratados con reparación vaginal de CSD en combinación con leuprorelina.
En el grupo de reparación vaginal con leuprorelina, las pacientes recibirán 3 veces de leuprorelina cada 4 semanas de perioperatorio.
El procedimiento detallado de reparación vaginal se ha descrito en nuestro estudio anterior.
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La leuprorelina se usará para posponer el período después de la reparación vaginal.
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Sin intervención: Reparación vaginal sin leuprorelina
El procedimiento detallado de reparación vaginal se ha descrito en nuestro estudio anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor de la capa muscular remanente (TRM) (mm)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
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El grosor de la capa muscular restante se mide mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
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12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
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Duración de la menstruación (día)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
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Duración de la menstruación (día)
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12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas de liberación de hormonas pituitarias
- Hormonas hipotalámicas
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Hormona liberadora de gonadotropina
- Leuprolida
Otros números de identificación del estudio
- XH-21-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .