Leuproreliinin emättimen korjauksen ja emättimen korjauksen terapeuttisten vaikutusten vertailu keisarileikkauksen arpivaurion hoidossa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a:ta käytetään lykkäämään kuukautisia emättimen korjauksen jälkeen keisarileikkauksen arpivaurion (CSD) potilailla, joilla on adenomyoosi. Verrataan CSD-potilaisiin, joilla on adenomyoosi ja jotka saavat transvaginaalisen leikkauksen ilman GnRH-a:ta, parantaako viivästynyt ajanjakso CSD-ennustetta. arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on adenomyoosiin komplisoitunut CSD. Heille kaikille tehdään emättimen leikkaus ja CSD-ompeleet, ja heidät vaaditaan tutkimuksiin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Interventioryhmälle annetaan ihonalainen injektio Leuprorelin-valmistetta kuukautisten lykkäämiseksi emättimen korjauksen jälkeen. Oletetaan, että tilapäinen vaihdevuodet voisivat parantaa kohdun sisäolosuhteita, paikallisia tulehdusreaktioita olisi vähemmän, mikä hyödyttäisi arven paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Xipeng
- Puhelinnumero: 6143 +862125078999
- Sähköposti: steveoizzie@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xipeng Wang
- Puhelinnumero: 13817806602
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvästi diagnosoitu CSD, johon liittyy adenomyoosi
- Epänormaalin kohdun verenvuodon kliiniset piirteet, pitkittynyt kuukautiskierto (kuukautisten kesto on yli 10 päivää).
- Jäljellä olevan CSD:n lihaskerroksen paksuus oli alle 3 mm.
- Normaali verensokeri ja insuliini
- Ei vakavia lääketieteellisiä ongelmia (tärkeä sisäelinten toiminta normaalialueella).
- kohdun fibroidit enintään 5 cm
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epämääräinen diagnoosi.
- Pahanlaatuiset kasvaimet.
- Vakavilla lääketieteellisillä ongelmilla (vaikea maksasairaus, munuaissairaus, hengityselinten sairaudet, sydänsairaus tai hallitsematon diabetes, epilepsia jne., tärkeiden elinten toimintahäiriö).
- Raskaana.
- Mielen sairaudet.
- Allergia joillekin Leuprorelinin aineosille
- Ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen korjaus Leuproreliinilla
CSD-potilaita hoidettiin CSD:n emättimen korjauksella yhdessä Leuproreliinin kanssa.
Leuprorelin-emättimen korjausryhmässä potilaat saavat 3 kertaa Leuproreliinia 4 viikon aikana.
Emättimen korjauksen yksityiskohtainen menettely on kuvattu aiemmassa tutkimuksessamme.
|
Leuproreliinia käytetään kuukautisten lykkäämiseen emättimen korjauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Emättimen korjaus ilman Leuproreliiniä
Emättimen korjauksen yksityiskohtainen menettely on kuvattu aiemmassa tutkimuksessamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus (TRM) (mm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
Jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus mitataan magneettikuvauksella (MRI)
|
12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
|
Kuukautisten kesto (päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
Kuukautisten kesto (päivä)
|
12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-21-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .