Vergelijking van de therapeutische effecten van vaginale reparatie met Leuproreline en vaginale reparatie bij de behandeling van keizersnede littekendefect
22 april 2026 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a zal worden gebruikt om de periode na vaginaal herstel uit te stellen voor patiënten met een keizersnede littekendefect (CSD) met adenomyose, die zal worden vergeleken met CSD-patiënten met adenomyose die een transvaginale operatie ondergaan zonder GnRH-a, ongeacht of een vertraagde periode verbetering van de CSD-prognose zal zijn beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met CSD gecompliceerd door adenomyose zullen in deze studie worden opgenomen. Ze krijgen allemaal een vaginale excisie en hechting van CSD en moeten 6 maanden na de operatie worden onderzocht.
De geïntervenieerde groep zal subcutaan Leuproreline worden geïnjecteerd om de periode na vaginale reparatie uit te stellen. Aangenomen wordt dat een tijdelijke menopauze de innerlijke toestand van de baarmoeder zou kunnen verbeteren, er zou minder lokale ontstekingsreactie zijn die gunstig zou zijn voor het genezen van het litteken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wang Xipeng
- Telefoonnummer: 6143 +862125078999
- E-mail: steveoizzie@icloud.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
- Werving
- Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
-
Contact:
- Xipeng Wang
- Telefoonnummer: 13817806602
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duidelijk gediagnosticeerd met CSD gecompliceerd met adenomyose
- Het ervaren van klinische kenmerken van abnormale baarmoederbloeding, langdurige menstruatie (de duur van de menstruatie is meer dan 10 dagen).
- De dikte van de resterende spierlaag van CSD was minder dan 3 mm.
- Normaal bereik van bloedsuiker en insuline
- Geen ernstige medische problemen (belangrijke ingewandenfunctie in het normale bereik).
- baarmoederfibroïden niet meer dan 5 cm
- Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onbepaalde diagnose.
- Kwaadaardige tumoren.
- Bij ernstige medische problemen (ernstige leverziekte, nierziekte, luchtwegaandoeningen, hartziekte of ongecontroleerde diabetes, epilepsie, enz., disfunctie van belangrijke organen).
- Zwanger.
- Geestelijke ziekten.
- Allergie voor de ingrediënten van Leuproreline
- Niet bereid om te voldoen aan het onderzoeksplan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaginale reparatie met Leuproreline
CSD-patiënten werden behandeld met vaginaal herstel van CSD in combinatie met Leuproreline.
In de groep Vaginaal herstel met Leuproreline krijgen de patiënten 3 keer Leuproreline per 4 weken per operatie.
De gedetailleerde procedure van vaginale reparatie is beschreven in onze vorige studie.
|
Leuproreline zal worden gebruikt om de menstruatie uit te stellen na vaginale reparatie.
|
|
Geen tussenkomst: Vaginale reparatie zonder Leuproreline
De gedetailleerde procedure van vaginale reparatie is beschreven in onze vorige studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van de resterende spierlaag (TRM) (mm)
Tijdsspanne: 12 weken na vaginaal herstel van CSD
|
De dikte van de resterende spierlaag wordt gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
12 weken na vaginaal herstel van CSD
|
|
Duur van de menstruatie (dag)
Tijdsspanne: 12 weken na vaginaal herstel van CSD
|
Duur van de menstruatie (dag)
|
12 weken na vaginaal herstel van CSD
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-21-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .