Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der therapeutischen Wirkungen der vaginalen Reparatur mit Leuprorelin und der vaginalen Reparatur bei der Behandlung von Kaiserschnitt-Narbendefekten

21. April 2024 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
GnRH-a wird verwendet, um die Periode nach der vaginalen Reparatur von Patienten mit Kaiserschnittnarbendefekt (CSD) mit Adenomyose zu verschieben, die mit CSD-Patienten mit Adenomyose verglichen werden, die eine transvaginale Operation ohne GnRH-a erhalten, um festzustellen, ob die verzögerte Periode die CSD-Prognose verbessert bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit CSD, die durch Adenomyose kompliziert sind, werden in diese Studie aufgenommen. Sie alle erhalten eine vaginale Exzision und Naht von CSD und müssen sich 6 Monate nach der Operation Untersuchungen unterziehen.

Der behandelten Gruppe wird Leuprorelin subkutan injiziert, um die Periode nach der Vaginalreparatur zu verschieben. Es wird vermutet, dass eine vorübergehende Menopause den inneren Zustand der Gebärmutter verbessern könnte, es gäbe weniger lokale Entzündungsreaktionen, was der Narbenheilung zugute käme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Shanghai Jiaotong University xinhua hospital
        • Kontakt:
          • Xipeng Wang
          • Telefonnummer: 13817806602

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eindeutig diagnostiziert mit CSD, kompliziert mit Adenomyose
  2. Erleben klinischer Merkmale von abnormalen Uterusblutungen, verlängerter Menstruation (die Dauer der Menstruation beträgt mehr als 10 Tage).
  3. Die Dicke der verbleibenden Muskelschicht von CSD war weniger als 3 mm.
  4. Normalbereich von Blutzucker und Insulin
  5. Keine ernsthaften medizinischen Probleme (wichtige Eingeweidefunktion im normalen Bereich).
  6. Uterusmyome nicht mehr als 5 cm
  7. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Unbestimmte Diagnose.
  2. Bösartige Tumore.
  3. Bei schweren medizinischen Problemen (schwere Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, Herzerkrankungen oder unkontrollierter Diabetes, Epilepsie etc., Funktionsstörungen wichtiger Organe).
  4. Schwanger.
  5. Psychische Erkrankungen.
  6. Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von Leuprorelin
  7. Nicht bereit, den Forschungsplan einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vaginale Reparatur mit Leuprorelin
CSD-Patienten wurden mit vaginaler CSD-Reparatur in Kombination mit Leuprorelin behandelt. In der Gruppe der Vaginalreparatur mit Leuprorelin erhalten die Patientinnen 3 mal Leuprorelin pro 4 Wochen Perioperation. Das detaillierte Verfahren der Vaginalreparatur wurde in unserer vorherigen Studie beschrieben.
Arzneimittel: Leuprorelin
Leuprorelin wird verwendet, um die Periode nach einer vaginalen Reparatur zu verschieben.
Kein Eingriff: Vaginale Reparatur ohne Leuprorelin
Das detaillierte Verfahren der Vaginalreparatur wurde in unserer vorherigen Studie beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der verbleibenden Muskelschicht (TRM) (mm)
Zeitfenster: 12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
Die Dicke der verbleibenden Muskelschicht wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
Dauer der Menstruation (Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
Dauer der Menstruation (Tag)
12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-21-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leuprorelin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren