염증성 장 질환이 있는 아동 및 청소년의 정신 건강 상태 위험 및 건강에 대한 영향
2025년 5월 29일 업데이트: Momentum Data
염증성 장질환을 앓고 있는 소아 및 청년의 심리적 동반이환 발생률과 삶의 질, 질병 심각도 및 자원 활용에 미치는 영향: 영국의 인구 기반 코호트 연구
이 연구는 염증성 장 질환이 없는 아동, 청소년 및 청년 성인의 정신 건강 상태 위험을 염증성 장 질환이 없는 사람과 비교하여 조사하기 위해 일상적인 1차 진료 데이터를 사용하는 영국(UK)의 대규모 인구 기반 분석입니다.
이 연구는 또한 정신 건강 상태가 있거나 없는 염증성 장 질환을 가진 사람들 사이의 삶의 질 결과와 의료 서비스 사용에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 Optimum Patient Care Research Database(OPCRD) 내에서 일차 의료 관행의 일상적인 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 사용합니다.
스트림 1의 주요 목표는 염증성 장질환 진단을 받은 아동, 청소년 및 청년 성인의 정신 건강 상태의 유병률 및 누적 발생률을 염증성 장질환 진단을 받지 않은 일치된 모집단 대조군과 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 염증성 장 질환 진단 유무에 관계없이 정신 건강 결과의 심각도를 결정하는 것입니다.
스트림 2의 주요 목표는 염증성 장 질환을 앓고 있는 아동, 청소년 및 청년의 정신 건강 상태가 직장이나 학교 결석, 실업, 수면 장애 및 약물 남용 기록과 같은 삶의 질 지표에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 2차 목표는 약물 사용, 외과적 개입, 영양 보충제 처방과 같은 염증성 장 질환의 중증도 지표와 정신 건강 상태가 있는 사람과 없는 사람 사이에서 아동 및 청소년의 저체중 또는 성장 지연을 포함한 영양 상태 지표를 비교하는 것입니다. 그런 다음 정신 건강 상태가 있거나 없는 염증성 장 질환이 있는 아동, 청소년 및 청년의 의료 자원 활용도를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19469
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아기 및 젊은 성인의 IBD 사례와 연령, 성별 및 GP 일치 대조군.
설명
포함 기준:
- 5세 이상 25세 미만
- 후속 조치 기간 동안 6개월 이상 동안 OPCRD(Optimum Patient Care Research Database)에 일상적으로 수집된 전자 의료 데이터를 제공하는 일반 진료(GP)에 등록
- 임상 기록에 기록된 IBD 진단(사례)
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 사례
염증성 장 질환 (IBD)의 모든 사례; 궤양 성 대장염, 크론 병 및 25 세 생일까지 어린이, 청소년 및 청년들에게는 분류되지 않은 IBD로 구성됩니다.
사례는 EMR (Electronic Medical Record)의 진단 코드를 사용한 알고리즘을 기반으로 정의됩니다.
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일반적인 치료에 대한 관찰 분석.
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일치하는 컨트롤
염증성 장 질환의 전자 의료 기록 (ERM)에서 진단을받지 않은 사람들, 연령 그룹, 성별, 민족과 일치합니다 (영국 인구 조사 범주와 일치 : 백인, 아시아, 흑인, 혼합, 기타), 우편 번호를 기반으로 한 다중 박탈의 색인, 숫자가 허용하는 연습에 의해.
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일반적인 치료에 대한 관찰 분석.
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정신 건강 상태가있는 IBD 사례
IBD 진단과 같은 날짜에 정신 건강 상태가있는 참가자로 구성된 IBD 사례의 하위 집합.
우울증 진단 (재발 성 우울 장애 또는 우울한 에피소드), 비 공포증 관련 불안 장애 (AD), 섭식 장애, 신체 이미지 장애, 주의력 결핍 장애, 행동 장애, 조정 장애, 급성 스트레스 장애, 정신 분열증 또는 이중 분석 후 스트레스의 진단에 의해 정의 된 정신 건강
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일반적인 치료에 대한 관찰 분석.
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정신 건강 상태가없는 IBD 사례
IBD 진단과 같은 날짜에 정신 건강 상태가없는 참가자로 구성된 IBD 사례의 하위 집합.
우울증 진단 (재발 성 우울 장애 또는 우울한 에피소드), 비 공포증 관련 불안 장애 (AD), 섭식 장애, 신체 이미지 장애, 주의력 결핍 장애, 행동 장애, 조정 장애, 급성 스트레스 장애, 정신 분열증 또는 이중 분석 후 스트레스의 진단에 의해 정의 된 정신 건강
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일반적인 치료에 대한 관찰 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트림 1 : 정신 건강 상태를 개발 한 참가자의 비율
기간: 5 년
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누적 발병률 (정신 건강 상태가 발생한 각 팔의 참가자의 백분율)은 Kaplan-Meier Analysis를 사용하여 계산되었습니다.
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5 년
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스트림 1 : 정신 건강 상태의 상대 위험
기간: 후 향적 데이터는 2010-2020 년부터 최대 10 년까지 평가되었습니다
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참조 그룹으로 일치하는 컨트롤을 사용하여 COX 비례 위험 모델을 사용하여 계산됩니다.
연령, 성별, 사회 경제적 지위, 민족성 및 기타 일반적인 만성 유년기 조건에 맞게 조정.
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후 향적 데이터는 2010-2020 년부터 최대 10 년까지 평가되었습니다
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스트림 2 : 장 증상의 상대적 위험 (삶의 질 지표)
기간: 5 년의 후속 조치.
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장 증상은 복통, 팽만감, 불편 함 및 설사로 구성됩니다.
정신 건강 상태가없는 참가자의 상대적 위험 (MH) 상태와 비교할 때.
음성 이항 회귀를 사용하여 계산됩니다.
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5 년의 후속 조치.
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스트림 2 : 수면 장애의 상대적 위험 (삶의 질 지표)
기간: 5 년의 후속 조치.
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MH 조건이없는 사람들과 비교하여 정신 건강 상태를 가진 참가자의 상대 위험.
콕스 회귀를 사용하여 계산됩니다.
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5 년의 후속 조치.
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스트림 2 : 기분이 낮은 상대 위험 (감성 기능)
기간: 5 년의 후속 조치.
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MH 조건이없는 사람들과 비교하여 정신 건강 상태를 가진 참가자의 상대 위험.
음성 이항 회귀를 사용하여 계산됩니다.
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5 년의 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트림 1 : 정신 건강 상태 발병의 평생 위험
기간: 후 향적 데이터는 2010-2020 년부터 최대 10 년까지 평가되었습니다
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25 세까지 정신 건강 상태를 개발할 확률. 수정 된 콕스 회귀 모델 사용
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후 향적 데이터는 2010-2020 년부터 최대 10 년까지 평가되었습니다
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스트림 2 : 1 차 의료 활용 증가의 상대 위험
기간: 5 년의 후속 조치.
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MH 조건이없는 사람들과 비교하여 정신 건강 상태가있는 참가자의 1 차 진료 방문 증가의 상대적 위험.
음성 이항 회귀를 사용하여 계산됩니다.
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5 년의 후속 조치.
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스트림 2 : 병원 입원 증가의 상대 위험
기간: 5 년의 후속 조치.
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MH 조건이없는 사람들과 비교하여 정신 건강 상태를 가진 참가자의 병원 입원 증가의 상대적 위험.
음성 이항 회귀를 사용하여 계산됩니다.
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5 년의 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
OPCRD 데이터는 ADEPT(익명 데이터 윤리 및 프로토콜 투명성) 위원회의 승인을 받은 특정 연구 프로젝트를 위해 성실한 연구원이 액세스할 수 있습니다.
이 연구에 사용된 데이터는 그러한 승인 없이 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 발표일로부터 2년 동안 승인을 받아야 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 ADEPT 위원회의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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