Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op psychische aandoeningen bij kinderen en jongvolwassenen met inflammatoire darmaandoeningen en invloed op de gezondheid

29 mei 2025 bijgewerkt door: Momentum Data

Incidentie van psychologische comorbiditeiten bij pediatrische en jongvolwassenen met inflammatoire darmaandoeningen, en de gevolgen voor de kwaliteit van leven, de ernst van de ziekte en het gebruik van hulpbronnen: een populatie-gebaseerd cohortonderzoek in het Verenigd Koninkrijk

Deze studie is een grote populatie-gebaseerde analyse in het Verenigd Koninkrijk (VK) waarbij routinematige eerstelijnsgegevens worden gebruikt om het risico op psychische aandoeningen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmaandoening te onderzoeken, in vergelijking met kinderen zonder inflammatoire darmaandoening. De studie zal ook de effecten op de kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidszorg vergelijken tussen mensen met inflammatoire darmaandoeningen met en zonder psychische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal routinematig gebruik maken van elektronische medische dossiers (EMD) van eerstelijnszorgpraktijken binnen de Optimum Patient Care Research Database (OPCRD).

Het primaire doel van stroom 1 is het vergelijken van de prevalentie en cumulatieve incidentie van psychische aandoeningen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met een diagnose van inflammatoire darmaandoening, in vergelijking met gematchte populatiecontroles zonder een diagnose van inflammatoire darmaandoening. Het secundaire doel is om de ernst van de gevolgen voor de geestelijke gezondheid te bepalen bij mensen met en zonder de diagnose inflammatoire darmaandoening.

Het primaire doel van stroom 2 is het bepalen van de impact van psychische aandoeningen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmaandoeningen op indicatoren voor de kwaliteit van leven, zoals gegevens over afwezigheid op het werk of op school, werkloosheid, slaapstoornissen en middelenmisbruik. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van indicatoren van de ernst van de inflammatoire darmziekte, zoals medicatiegebruik, chirurgische ingrepen, voorschriften voor voedingssupplementen en markers van de voedingsstatus, waaronder ondergewicht of groeiachterstand bij kinderen en adolescenten, tussen mensen met en zonder psychische aandoeningen. Vervolgens het gebruik van zorgbronnen vergelijken bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmaandoeningen met en zonder psychische aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19469

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen van IBD bij kinderen en jonge volwassenen en leeftijd, geslacht en huisarts-gematchte controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 5 jaar en 25 jaar
  • Registratie bij een huisartsenpraktijk die routinematig verzamelde elektronische zorggegevens bijdraagt ​​aan de Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) gedurende meer dan 6 maanden tijdens de follow-upperiode
  • Een geregistreerde diagnose van IBD in het klinische dossier (gevallen)

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IBD -zaken
Alle incidentgevallen van inflammatoire darmaandoeningen (IBD); bestaande uit colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en IBD niet geclassificeerd bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen tot hun 25e verjaardag. Gevallen worden gedefinieerd op basis van een algoritme met behulp van diagnostische codes van het Electronic Medical Record (EMR).
Ander: Geen specifieke interventie
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
Matched -bedieningselementen
Mensen zonder een diagnose in hun elektronische medische dossier (ERM) van inflammatoire darmaandoeningen, gekoppeld aan leeftijdsgroep, geslacht, etniciteit (consistent met Britse volkstellingcategorieën: wit, Aziatisch, zwart, gemengd, andere), index van meervoudige ontbering op basis van postcode en per praktijk waar cijfers toestaan.
Ander: Geen specifieke interventie
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
IBD -gevallen met geestelijke gezondheidstoestand
Een subset van de IBD -gevallen bestaande uit die deelnemers met de aanwezigheid van een psychische aandoening op dezelfde datum als hun IBD -diagnose. Geestelijke gezondheid gedefinieerd door de diagnose van een van depressie (terugkerende depressieve stoornis of depressieve aflevering), niet-fobie-gerelateerde angststoornis (AD), eetstoornissen, lichaamsbeeldstoornissen, aandachtstekortstoornis, gedragsaandoeningen, aanpassingsstoornissen, acute stressstoornis, schipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen of post-taumatische stressstoornissen, schipstoornissen, schipstoornis
Ander: Geen specifieke interventie
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
IBD -gevallen zonder geestelijke gezondheidstoestand
Een subset van de IBD -gevallen bestaande uit die deelnemers met de afwezigheid van een psychische aandoening op dezelfde datum als hun IBD -diagnose. Geestelijke gezondheid gedefinieerd door de diagnose van een van depressie (terugkerende depressieve stoornis of depressieve aflevering), niet-fobie-gerelateerde angststoornis (AD), eetstoornissen, lichaamsbeeldstoornissen, aandachtstekortstoornis, gedragsaandoeningen, aanpassingsstoornissen, acute stressstoornis, schipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen, bipolaire stoornissen of post-taumatische stressstoornissen, schipstoornissen, schipstoornis
Ander: Geen specifieke interventie
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stream 1: Percentage van de deelnemers die een geestelijke gezondheidstoestand ontwikkelden
Tijdsspanne: 5 jaar
Cumulatieve incidentie (percentage deelnemers in elke arm die elke geestelijke gezondheidstoestand ontwikkelde) werd berekend met behulp van Kaplan-Meier-analyse
5 jaar
Stream 1: Relatief risico op een geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens beoordeeld van 2010-2020, tot 10 jaar
Berekend met behulp van COX -modellen voor proportionele gevaren met behulp van gematchte bedieningselementen als referentiegroep. Aangepast voor leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status, etniciteit en andere veel voorkomende chronische jeugdaandoeningen.
Retrospectieve gegevens beoordeeld van 2010-2020, tot 10 jaar
Stream 2: Relatief risico op darmsymptomen (indicator van levenskwaliteit)
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up.
Darmsymptomen bestaan ​​uit buikpijn, opgeblazen gevoel, ongemak en diarree. Relatief risico bij deelnemers met psychische aandoeningen vergeleken met die zonder aandoeningen van de geestelijke gezondheid (MH). Berekend met behulp van negatieve binomiale regressie.
5 jaar follow-up.
Stream 2: Relatief risico op slaapstoornissen (indicator van levenskwaliteit)
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up.
Relatief risico bij deelnemers met psychische aandoeningen vergeleken met die zonder MH -aandoeningen. Berekend met behulp van Cox -regressie.
5 jaar follow-up.
Stream 2: Relatief risico op een lage stemming (emotionele functie)
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up.
Relatief risico bij deelnemers met psychische aandoeningen vergeleken met die zonder MH -aandoeningen. Berekend met behulp van negatieve binomiale regressie.
5 jaar follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stream 1: levenslange risico op het ontwikkelen van een geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens beoordeeld van 2010-2020, tot 10 jaar
Waarschijnlijkheid van het ontwikkelen van een geestelijke gezondheidstoestand op 25 -jarige leeftijd.
Retrospectieve gegevens beoordeeld van 2010-2020, tot 10 jaar
Stream 2: Relatief risico op verhoogde eerstelijnszorggebruik
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up.
Relatief risico op verhoogde eerstelijnszorgbezoeken bij deelnemers met psychische aandoeningen in vergelijking met die zonder MH -aandoeningen. Berekend met behulp van negatieve binomiale regressie.
5 jaar follow-up.
Stream 2: Relatief risico op verhoogde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up.
Relatief risico op verhoogde ziekenhuisopnames bij deelnemers met psychische aandoeningen in vergelijking met die zonder MH -aandoeningen. Berekend met behulp van negatieve binomiale regressie.
5 jaar follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Momentum Data

Medewerkers

Optimum Patient Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

OPCRD-gegevens zijn toegankelijk voor echte onderzoekers voor specifieke onderzoeksprojecten, onder voorbehoud van goedkeuring door de Anonymized Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT)-commissie. De gegevens die voor dit onderzoek worden gebruikt, kunnen zonder deze toestemming niet beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens blijven beschikbaar onder voorbehoud van goedkeuring gedurende twee jaar na de publicatiedatum van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van gegevens is onderworpen aan de goedkeuring van de ADEPT-commissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren