Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for psykiske helsetilstander hos barn og unge voksne med inflammatorisk tarmsykdom og helsepåvirkning

29. mai 2025 oppdatert av: Momentum Data

Forekomst av psykologiske komorbiditeter hos pediatriske og unge voksne med inflammatorisk tarmsykdom, og innvirkningen på livskvalitet, sykdomsgrad og ressursutnyttelse: En befolkningsbasert kohortstudie i Storbritannia

Denne studien er en stor populasjonsbasert analyse i Storbritannia (Storbritannia) som bruker rutinemessige primærhelsetjenestedata for å undersøke risikoen for psykiske helsetilstander hos barn, ungdom og unge voksne med inflammatorisk tarmsykdom, sammenlignet med de uten inflammatorisk tarmsykdom. Studien vil også sammenligne innvirkningen på livskvalitet og bruk av helsetjenester mellom personer med inflammatorisk tarmsykdom med og uten psykiske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke rutinemessig elektronisk medisinsk journal (EMR) data fra primærhelsetjenesten innenfor Optimum Patient Care Research Database (OPCRD).

Strøm 1 primære mål er å sammenligne prevalensen og kumulativ forekomst av psykiske helsetilstander hos barn, ungdom og unge voksne med diagnosen inflammatorisk tarmsykdom, sammenlignet med matchede populasjonskontroller uten diagnose av inflammatorisk tarmsykdom. Det sekundære målet er å bestemme alvorlighetsgraden av psykiske helseutfall hos de med og uten en diagnose av inflammatorisk tarmsykdom.

Strøm 2s primære mål er å bestemme virkningen av psykiske helsetilstander hos barn, ungdom og unge voksne med inflammatorisk tarmsykdom på livskvalitetsindikatorer, for eksempel registreringer for fravær fra jobb eller skole, arbeidsledighet, søvnforstyrrelser og rusmisbruk. De sekundære målene er å sammenligne indikatorer på alvorlighetsgraden av inflammatorisk tarmsykdom, slik som medisinbruk, kirurgisk inngrep, resepter på kosttilskudd og markører for ernæringsstatus inkludert undervekt eller veksthemming hos barn og ungdom, mellom de med og uten psykiske lidelser. Deretter for å sammenligne helseressursutnyttelse hos barn, ungdom og unge voksne med inflammatorisk tarmsykdom med og uten psykiske lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19469

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller av IBD i barndom og unge voksne og kontrollene samsvarte med alder, kjønn og fastlege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 5 år og 25 år
  • Registrering hos en fastlege som bidrar med rutinemessig innsamlede elektroniske helsetjenester til Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) i mer enn 6 måneder i løpet av oppfølgingsperioden
  • En registrert diagnose av IBD i den kliniske journalen (tilfeller)

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBD -saker
Alle hendelser av inflammatorisk tarmsykdom (IBD); Bestående av ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og IBD uklassifisert hos barn, unge og unge voksne opp til 25 -årsdagen. Tilfeller vil bli definert basert på en algoritme ved bruk av diagnostiske koder fra Electronic Medical Record (EMR).
Observasjonsanalyse av vanlig pleie.
Matchede kontroller
Personer uten diagnose i sin elektroniske medisinske journal (ERM) av inflammatorisk tarmsykdom, matchet på aldersgruppe, kjønn, etnisitet (i samsvar med folketellingskategorier i Storbritannia: hvitt, asiatisk, svart, blandet, annet), indeks for flere fratredelser basert på postnummer, og etter praksis hvor tall tillater det.
Observasjonsanalyse av vanlig pleie.
IBD -tilfeller med psykisk helsetilstand
En undergruppe av IBD -tilfellene som består av de deltakerne med tilstedeværelse av en mental helsetilstand på samme dato som IBD -diagnosen. Psykisk helse definert av diagnosen av noen av depresjoner (tilbakevendende depressiv lidelse eller depressiv episode), ikke-fobi-relatert angstlidelse (AD), spiseforstyrrelser, kroppsforstyrrelse, oppmerksomhetsmessig lidelse, atferdsforstyrrelser, justeringsforstyrrelse, akutt stressforstyrrelse, schizofreni, bipolar lidelse eller post-trasumatisk stressetatatisk stress eller post-trasumatisk stress eller posttrasumatisk stress eller posttrasumatisk stress eller post-stresslidelse, schizofrenisk lidelse, schizofris, bipolar lidelse, schizofrislidelse.
Observasjonsanalyse av vanlig pleie.
IBD -tilfeller uten mental helsetilstand
En undergruppe av IBD -tilfellene bestående av de deltakerne med fravær av en mental helsetilstand på samme dato som IBD -diagnosen. Psykisk helse definert av diagnosen av noen av depresjoner (tilbakevendende depressiv lidelse eller depressiv episode), ikke-fobi-relatert angstlidelse (AD), spiseforstyrrelser, kroppsforstyrrelse, oppmerksomhetsmessig lidelse, atferdsforstyrrelser, justeringsforstyrrelse, akutt stressforstyrrelse, schizofreni, bipolar lidelse eller post-trasumatisk stressetatatisk stress eller post-trasumatisk stress eller posttrasumatisk stress eller posttrasumatisk stress eller post-stresslidelse, schizofrenisk lidelse, schizofris, bipolar lidelse, schizofrislidelse.
Observasjonsanalyse av vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strøm 1: Prosentandel av deltakerne som utviklet noen mental helse -tilstand
Tidsramme: 5 år
Kumulativ forekomst (prosentandel av deltakerne i hver arm som utviklet enhver mental helse-tilstand) ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-analyse
5 år
Strøm 1: Relativ risiko for enhver mental helseforhold
Tidsramme: Retrospektive data vurdert fra 2010-2020, opptil 10 år
Beregnet ved bruk av Cox proporsjonale faremodeller ved bruk av matchede kontroller som referansegruppe. Justert for alder, kjønn, sosioøkonomisk status, etnisitet og andre vanlige kroniske barndomsforhold.
Retrospektive data vurdert fra 2010-2020, opptil 10 år
Strøm 2: Relativ risiko for tarmsymptomer (livskvalitetsindikator)
Tidsramme: 5 års oppfølging.
Tarmsymptomer består av magesmerter, oppblåsthet, ubehag og diaré. Relativ risiko hos deltakere med psykiske helsemessige forhold sammenlignet med de uten forhold mellom mental helse (MH). Beregnet ved bruk av negativ binomial regresjon.
5 års oppfølging.
Strøm 2: Relativ risiko for søvnforstyrrelse (livskvalitetsindikator)
Tidsramme: 5 års oppfølging.
Relativ risiko hos deltakere med psykiske helsemessige forhold sammenlignet med de uten MH -forhold. Beregnet ved bruk av Cox -regresjon.
5 års oppfølging.
Strøm 2: Relativ risiko for lav humør (emosjonell funksjon)
Tidsramme: 5 års oppfølging.
Relativ risiko hos deltakere med psykiske helsemessige forhold sammenlignet med de uten MH -forhold. Beregnet ved bruk av negativ binomial regresjon.
5 års oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strøm 1: Levetidsrisiko for å utvikle en mental helsetilstand
Tidsramme: Retrospektive data vurdert fra 2010-2020, opptil 10 år
Sannsynlighet for å utvikle en mental helsetilstand etter 25 år. Estimert ved bruk av modifiserte Cox -regresjonsmodeller
Retrospektive data vurdert fra 2010-2020, opptil 10 år
Strøm 2: Relativ risiko for økt bruk av primæromsorgen
Tidsramme: 5 års oppfølging.
Relativ risiko for økt primæromsorgsbesøk hos deltakere med psykiske helsetilstander sammenlignet med de uten MH -forhold. Beregnet ved bruk av negativ binomial regresjon.
5 års oppfølging.
Strøm 2: Relativ risiko for økt sykehusinnleggelser
Tidsramme: 5 års oppfølging.
Relativ risiko for økt sykehusinnleggelser hos deltakere med psykiske helsetilstander sammenlignet med de uten MH -forhold. Beregnet ved bruk av negativ binomial regresjon.
5 års oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan fås tilgang av bone fide-forskere for spesifikke forskningsprosjekter med forbehold om godkjenning av Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. Dataene som er brukt for denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig uten slik godkjenning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige med forbehold om godkjenning i to år etter studiens publiseringsdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadeling er underlagt ADEPT-komiteens godkjenning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere