Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisen suolistosairauden ja terveyteen vaikuttavien lasten ja nuorten aikuisten mielenterveysongelmien riski

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Momentum Data

Psykologisten liitännäissairauksien ilmaantuvuus lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, sekä vaikutukset elämänlaatuun, taudin vakavuuteen ja resurssien käyttöön: väestöpohjainen kohorttitutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Tämä tutkimus on laaja väestöpohjainen analyysi Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta), jossa käytetään rutiininomaisia ​​perusterveydenhuollon tietoja tutkimaan mielenterveysongelmien riskiä tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla verrattuna niihin, joilla ei ole tulehduksellista suolistosairautta. Tutkimuksessa verrataan myös tulehduksellista suolistosairautta sairastavien ja mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten vaikutuksia elämänlaatutuloksiin ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään rutiininomaisesti sähköisiä sairauskertomustietoja (EMR) perusterveydenhuollon käytännöistä Optimum Patient Care Research Databasessa (OPCRD).

Virran 1 ensisijaisena tavoitteena on verrata tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosin saaneiden lasten, nuorten ja nuorten aikuisten mielenterveyssairauksien esiintyvyyttä ja kumulatiivista ilmaantuvuutta verrattuna vastaaviin populaatiokontrolleihin, joissa ei ole diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus. Toissijaisena tavoitteena on määrittää mielenterveysvaikutusten vakavuus niillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai ei.

Stream 2:n ensisijaisena tavoitteena on selvittää tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten, nuorten ja nuorten mielenterveysongelmien vaikutusta elämänlaatuindikaattoreihin, kuten työstä tai koulusta poissaoloon, työttömyyteen, unihäiriöihin ja päihteiden käyttöön. Toissijaisena tavoitteena on verrata tulehduksellisen suolistosairauden vaikeusasteen indikaattoreita, kuten lääkkeiden käyttöä, kirurgisia toimenpiteitä, ravintolisämääräyksiä ja ravitsemustilan merkkejä, mukaan lukien alipaino tai kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, mielenterveysongelmista kärsivien ja ilman. Sitten vertailla terveydenhuollon resurssien käyttöä lasten, nuorten ja nuorten aikuisten tulehduksellisella suolistosairaudella mielenterveysongelmilla tai ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19469

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsuuden ja nuorten aikuisten IBD-tapaukset ja ikä, sukupuoli ja yleislääkäri vastaavat kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 5-25 vuotta
  • Rekisteröityminen yleislääkärille, joka toimittaa rutiininomaisesti kerättyjä sähköisiä terveydenhuoltotietoja Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) -tietokantaan yli kuuden kuukauden ajan seurantajakson aikana
  • Tallennettu IBD-diagnoosi kliiniseen tietoon (tapaukset)

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IBD -tapaukset
Kaikki tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) tapaukset; Koostuu haavaisesta koliitista, Crohnin taudista ja IBD: stä luokittelemattomana lapsilla, murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla 25. syntymäpäiväänsä saakka. Tapaukset määritellään algoritmin perusteella käyttämällä diagnoosikoodeja elektronisesta sairauskertomuksesta (EMR).
Muut: Ei erityistä interventiota
Vain tavanomaisen hoidon havainnollinen analyysi.
Vastaavat ohjaimet
Ihmiset, joilla ei ole diagnoosia tulehduksellisen suolistosairauden elektronisessa sairauskertomuksessa (ERM), sopivat ikäryhmään, sukupuoleen, etnisyyteen (Yhdistyneen kuningaskunnan väestölaskentaluokkien mukaisesti: valkoiset, aasialaiset, mustat, sekoitetut, muut), useiden puutteiden indeksi, joka perustuu postinumeroon, ja käytännössä, jossa luvut sallivat.
Muut: Ei erityistä interventiota
Vain tavanomaisen hoidon havainnollinen analyysi.
IBD -tapaukset, joissa on mielenterveystila
Osajoukko IBD -tapauksista, jotka koostuvat niistä osallistujista, joilla on mielenterveystilanne, samana päivänä kuin IBD -diagnoosi. Mielenterveys, joka on määritelty minkä tahansa masennuksen diagnoosissa (toistuva masennus tai masennusjakso), ei-fobiaan liittyvä ahdistuneisuushäiriö (AD), syömishäiriöt, kehon kuvahäiriöt, huomion puutteellinen häiriö, käyttäytymishäiriöt, sopeutumishäiriöt, akuutti stressihäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen häiriö tai post-traumaattinen stressihäiriö
Muut: Ei erityistä interventiota
Vain tavanomaisen hoidon havainnollinen analyysi.
IBD -tapaukset ilman mielenterveyden tilaa
Osajoukko IBD -tapauksista, jotka koostuvat niistä osallistujista, joilla ei ole mielenterveystilaa samana päivänä kuin heidän IBD -diagnoosinsa. Mielenterveys, joka on määritelty minkä tahansa masennuksen diagnoosissa (toistuva masennus tai masennusjakso), ei-fobiaan liittyvä ahdistuneisuushäiriö (AD), syömishäiriöt, kehon kuvahäiriöt, huomion puutteellinen häiriö, käyttäytymishäiriöt, sopeutumishäiriöt, akuutti stressihäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen häiriö tai post-traumaattinen stressihäiriö
Muut: Ei erityistä interventiota
Vain tavanomaisen hoidon havainnollinen analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stream 1: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittivät mielenterveyden tilannetta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kumulatiivinen esiintyvyys (prosentuaalinen osuus osallistujista jokaisessa käsivarressa, joka kehitti kaiken mielenterveyden olosuhteet) laskettiin Kaplan-Meier-analyysillä
5 vuotta
Stream 1: Minkä tahansa mielenterveyden tilan suhteellinen riski
Aikaikkuna: Retrospektiiviset tiedot arvioitiin vuosina 2010-2020, jopa 10 vuotta
Laskettu käyttämällä Cox -suhteellisia vaaramalleja käyttämällä vastaavia ohjaimia vertailuryhmänä. Iän, sukupuolen, sosioekonomisen aseman, etnisyyden ja muiden yleisten kroonisten lapsuuden olosuhteiden mukaisesti.
Retrospektiiviset tiedot arvioitiin vuosina 2010-2020, jopa 10 vuotta
Stream 2: Suoliston oireiden suhteellinen riski (elämänlaadun indikaattori)
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta.
Suoliston oireet koostuvat vatsakipuista, turvotuksesta, epämukavuudesta ja ripulista. Suhteellinen riski mielenterveysolosuhteissa olevien osallistujien verrattuna niihin, joilla ei ole mielenterveyden (MH) olosuhteita. Laskettu negatiivisella binomiaalisella regressiolla.
5 vuoden seuranta.
Stream 2: Unihäiriöiden suhteellinen riski (elämänlaadun indikaattori)
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta.
Suhteellinen riski mielenterveysolosuhteissa olevien osallistujien verrattuna niihin, joilla ei ole MH -olosuhteita. Laskettu käyttämällä Cox -regressiota.
5 vuoden seuranta.
Stream 2: Matalan mielialan suhteellinen riski (emotionaalinen toiminta)
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta.
Suhteellinen riski mielenterveysolosuhteissa olevien osallistujien verrattuna niihin, joilla ei ole MH -olosuhteita. Laskettu negatiivisella binomiaalisella regressiolla.
5 vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stream 1: Elinikäinen riski mielenterveyden kehittymiseen
Aikaikkuna: Retrospektiiviset tiedot arvioitiin vuosina 2010-2020, jopa 10 vuotta
Mielenterveystilan kehittymisen todennäköisyys 25 -vuotiaana
Retrospektiiviset tiedot arvioitiin vuosina 2010-2020, jopa 10 vuotta
Stream 2: Lisääntyneen perusterveydenhuollon käytön suhteellinen riski
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta.
Perusterveydenhuollon lisääntyneiden käyntien suhteellinen riski osallistujilla, joilla on mielenterveysolosuhteita, verrattuna niihin, joilla ei ole MH -olosuhteita. Laskettu negatiivisella binomiaalisella regressiolla.
5 vuoden seuranta.
Virta 2: Suhteellinen sairaalahoitojen riski
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta.
Suhteellinen riski lisääntyneiden sairaalahoitojen pääsylle osallistujilla, joilla on mielenterveysolosuhteita, verrattuna niihin, joilla ei ole MH -olosuhteita. Laskettu negatiivisella binomiaalisella regressiolla.
5 vuoden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Momentum Data

Yhteistyökumppanit

Optimum Patient Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Todennäköiset tutkijat voivat käyttää OPCRD-tietoja tiettyjä tutkimusprojekteja varten edellyttäen, että Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) -komitea hyväksyy. Tässä tutkimuksessa käytettyjä tietoja ei voida antaa saataville ilman tällaista lupaa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla luvanvaraisesti kahden vuoden ajan tutkimuksen julkaisupäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen edellyttää ADEPT-komitean hyväksyntää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa