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Risque de troubles de santé mentale chez les enfants et les jeunes adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et influence sur la santé

29 mai 2025 mis à jour par: Momentum Data

Incidence des comorbidités psychologiques chez les enfants et les jeunes adultes atteints d'une maladie intestinale inflammatoire, et les impacts sur la qualité de vie, la gravité de la maladie et l'utilisation des ressources : une étude de cohorte basée sur la population au Royaume-Uni

Cette étude est une vaste analyse basée sur la population au Royaume-Uni (Royaume-Uni) utilisant des données de soins primaires de routine pour étudier le risque de problèmes de santé mentale chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladie inflammatoire de l'intestin, par rapport à ceux sans maladie inflammatoire de l'intestin. L'étude comparera également les impacts sur la qualité de vie et l'utilisation des services de santé entre les personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin avec et sans problèmes de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera régulièrement les données des dossiers médicaux électroniques (DME) des cabinets de soins primaires dans la base de données de recherche sur les soins optimaux aux patients (OPCRD).

L'objectif principal du volet 1 est de comparer la prévalence et l'incidence cumulative des problèmes de santé mentale chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes ayant reçu un diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin, par rapport à des témoins de population appariés sans diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin. L'objectif secondaire est de déterminer la gravité des problèmes de santé mentale chez les personnes avec et sans diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin.

L'objectif principal du volet 2 est de déterminer l'impact des problèmes de santé mentale chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin sur les indicateurs de la qualité de vie, tels que les dossiers d'absence du travail ou de l'école, le chômage, les troubles du sommeil et la toxicomanie. Les objectifs secondaires sont de comparer les indicateurs de la gravité de la maladie inflammatoire de l'intestin, tels que l'utilisation de médicaments, l'intervention chirurgicale, les prescriptions de suppléments nutritionnels et les marqueurs de l'état nutritionnel, y compris l'insuffisance pondérale ou le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, entre ceux avec et sans problèmes de santé mentale. Ensuite, comparer l'utilisation des ressources de soins de santé chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin avec et sans problèmes de santé mentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19469

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas de MICI chez les enfants et les jeunes adultes et témoins appariés selon l'âge, le sexe et le médecin généraliste.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 5 ans et 25 ans
  • Inscription auprès d'un cabinet de médecine générale (MG) contribuant à la base de données de recherche sur les soins optimaux aux patients (OPCRD) pendant plus de 6 mois au cours de la période de suivi
  • Un diagnostic enregistré de MICI dans le dossier clinique (cas)

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas IBD
Tous les cas incidents de maladie inflammatoire de l'intestin (MII); Comprenant de la colite ulcéreuse, de la maladie de Crohn et des MII non classifiés chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes jusqu'à leur 25e anniversaire. Les cas seront définis sur la base d'un algorithme utilisant des codes de diagnostic du dossier médical électronique (DME).
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
Commandes appariées
Les personnes sans diagnostic dans leur dossier médical électronique (ERM) de la maladie inflammatoire de l'intestin, apparié sur le groupe d'âge, le sexe, l'ethnicité (conforme aux catégories du recensement britannique: blanc, asiatique, noir, mixte, autre), indice de privation multiple basée sur le code postal et par pratique où les nombres le permettent.
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
Cas IBD avec un état de santé mentale
Un sous-ensemble des cas de MII comprenant les participants ayant la présence d'un problème de santé mentale à la même date que leur diagnostic de MII. Santé mentale définie par le diagnostic d'une dépression (trouble dépressif récurrent ou épisode dépressif), trouble d'anxiété non phobie (AD), troubles de l'alimentation, trouble de l'image corporelle, trouble de déficit de l'attention, troubles comportementaux, trouble de l'ajustement, trouble de stress aigu, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble de stress post-professionnel
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
Cas IBD sans état de santé mentale
Un sous-ensemble des cas de MII comprenant les participants avec l'absence d'un état de santé mentale à la même date que leur diagnostic de MII. Santé mentale définie par le diagnostic d'une dépression (trouble dépressif récurrent ou épisode dépressif), trouble d'anxiété non phobie (AD), troubles de l'alimentation, trouble de l'image corporelle, trouble de déficit de l'attention, troubles comportementaux, trouble de l'ajustement, trouble de stress aigu, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble de stress post-professionnel
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stream 1: pourcentage de participants qui ont développé tout état de santé mentale
Délai: 5 ans
L'incidence cumulée (pourcentage de participants à chaque bras qui a développé un état de santé mentale) a été calculé à l'aide de l'analyse de Kaplan-Meier
5 ans
Stream 1: risque relatif de tout état de santé mentale
Délai: Données rétrospectives évaluées de 2010 à 2010, jusqu'à 10 ans
Calculé à l'aide de modèles de risques proportionnels Cox en utilisant des commandes appariées comme groupe de référence. Ajusté pour l'âge, le sexe, le statut socioéconomique, l'ethnicité et d'autres conditions chroniques chroniques courantes.
Données rétrospectives évaluées de 2010 à 2010, jusqu'à 10 ans
Stream 2: Risque relatif de symptômes intestinaux (indicateur de la qualité de vie)
Délai: 5 ans de suivi.
Les symptômes intestinaux sont constitués de douleurs abdominales, de ballonnements, d'inconfort et de diarrhée. Risque relatif chez les participants souffrant de problèmes de santé mentale par rapport à ceux qui n'ont pas de conditions de santé mentale (MH). Calculé en utilisant une régression binomiale négative.
5 ans de suivi.
Stream 2: Risque relatif de troubles du sommeil (indicateur de qualité de vie)
Délai: 5 ans de suivi.
Risque relatif chez les participants souffrant de problèmes de santé mentale par rapport à ceux sans conditions de MH. Calculé en utilisant la régression de Cox.
5 ans de suivi.
Stream 2: Risque relatif de faible humeur (fonction émotionnelle)
Délai: 5 ans de suivi.
Risque relatif chez les participants souffrant de problèmes de santé mentale par rapport à ceux sans conditions de MH. Calculé en utilisant une régression binomiale négative.
5 ans de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stream 1: risque à vie de développer un état de santé mentale
Délai: Données rétrospectives évaluées de 2010 à 2010, jusqu'à 10 ans
Probabilité de développer un état de santé mentale à l'âge de 25 ans.
Données rétrospectives évaluées de 2010 à 2010, jusqu'à 10 ans
Stream 2: Risque relatif d'une utilisation accrue de soins primaires
Délai: 5 ans de suivi.
Risque relatif d'augmentation des visites de soins primaires chez les participants souffrant de problèmes de santé mentale par rapport à ceux sans conditions de MH. Calculé en utilisant une régression binomiale négative.
5 ans de suivi.
Stream 2: risque relatif d'augmentation des admissions à l'hôpital
Délai: 5 ans de suivi.
Risque relatif d'augmenter les admissions à l'hôpital chez les participants souffrant de problèmes de santé mentale par rapport à ceux sans conditions de MH. Calculé en utilisant une régression binomiale négative.
5 ans de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'OPCRD peuvent être consultées par des chercheurs de bonne foi pour des projets de recherche spécifiques sous réserve de l'approbation du comité d'éthique des données anonymisées et de transparence des protocoles (ADEPT). Les données utilisées pour cette étude ne peuvent être rendues disponibles sans cette approbation.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sous réserve d'approbation pendant deux ans après la date de publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Le partage des données est soumis à l'approbation du comité ADEPT.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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