심각한 두부 손상 뇌 분석 (SHIBA)
2022년 1월 24일 업데이트: Queen Mary University of London
심각한 두부 손상에서 뇌 생검을 조사하는 안전성 및 타당성 연구. 환자가 외상으로 개두술이나 ICP 볼트 삽입술을 받는 경우 뇌 조직 생검을 실시합니다.
혈액, 타액, 소변 및 대변 샘플도 뇌 생검 후 7일 동안 채취합니다.
CSF 배액 장치를 사용하는 경우 CSF를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
샘플의 조직학적 및 면역조직화학적 분석을 허용하기 위해 약간의 수정안이 제출되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E1 1FR
- Royal London Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 외상성 뇌 손상을 입었고 개두술 또는 ICP 볼트 삽입이 필요한 환자.
설명
포함 기준: 심각한 외상성 뇌 손상 -
제외 기준: 응고병증
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
평가판 참가자
개두술 또는 ICP 볼트 삽입이 필요한 심각한 외상성 뇌손상 환자
|
뇌 조직 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 생검의 타당성
기간: 개입/시술/수술 직후
|
진단 조직을 얻기 위해 TBI에서 ICP 볼트 또는 개두술을 통해 뇌 생검을 수행하는 것이 가능합니까?
|
개입/시술/수술 직후
|
|
뇌 생검의 안전성
기간: 개입/시술/수술 직후
|
ICP 볼트를 통해 또는 TBI에서 개두술 시 뇌 생검을 수행하는 것이 안전한가요?
|
개입/시술/수술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TBI의 분류
기간: 개입/시술/수술 직후
|
조직병리학적 외관을 기반으로 TBI 분류
|
개입/시술/수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris E Uff, PhD, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 271662
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 다른 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 더 큰 데이터 공유 잠재력을 가진 추가 시험으로 이어질 것으로 예상됩니다.
IPD 공유 기간
현재 데이터를 사용할 수 있습니다.
10년 동안 사용할 수 있습니다(2031년 1월 7일까지).
IPD 공유 액세스 기준
P.yup@qmul.ac.uk 및 c.uff@qmul.ac.uk로 직접 지원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .