Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneanalyse af alvorlig hovedskade (SHIBA)

24. januar 2022 opdateret af: Queen Mary University of London

Sikkerheds- og gennemførlighedsundersøgelse, der undersøger hjernebiopsi ved alvorlig hovedskade. Når en patient gennemgår kraniotomi eller ICP-boltindsættelse for traume, tages en biopsi af hjernevæv.

Der tages også blod-, spyt-, urin- og fæcesprøver i 7 dage efter hjernebiopsien.

CSF opsamles, hvis der anvendes en CSF-dræningsanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En mindre ændring blev indsendt for at tillade histologisk og immunhistokemisk analyse af prøverne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har lidt alvorlig traumatisk hjerneskade og kræver kraniotomi eller ICP-boltindsættelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alvorlig traumatisk hjerneskade -

Eksklusionskriterier: Koagulopati

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøvedeltagere
Patienter med svær traumatisk hjerneskade, der kræver kraniotomi eller ICP-boltindsættelse
Procedure: Hjernebiopsi
Biopsi af hjernevæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for hjernebiopsi
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Er det muligt at udføre hjernebiopsi gennem ICP-bolt eller på tidspunktet for kraniotomi i TBI for at opnå diagnostisk væv?
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sikkerhed ved hjernebiopsi
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Er det sikkert at udføre hjernebiopsi gennem ICP-bolt eller på tidspunktet for kraniotomi i TBI?
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af TBI
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Klassificer TBI baseret på histopatologiske udseende
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris E Uff, PhD, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning. Det forventes, at denne pilotundersøgelse vil resultere i yderligere forsøg, som vil have større datadelingspotentiale.

IPD-delingstidsramme

Data er i øjeblikket tilgængelige. De vil være tilgængelige i 10 år (indtil 01/07/2031)

IPD-delingsadgangskriterier

Ansøg direkte til p.yup@qmul.ac.uk og c.uff@qmul.ac.uk

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner