Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza mozku při těžkém poranění hlavy (SHIBA)

24. ledna 2022 aktualizováno: Queen Mary University of London

Studie bezpečnosti a proveditelnosti zkoumající biopsii mozku u těžkého poranění hlavy. Když pacient podstoupí kraniotomii nebo zavedení ICP šroubu kvůli traumatu, odebere se biopsie mozkové tkáně.

Vzorky krve, slin, moči a stolice se také odebírají po dobu 7 dnů po biopsii mozku.

CSF se odebírá, pokud je použito drenážní zařízení CSF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla předložena drobná úprava umožňující histologickou a imunohistochemickou analýzu vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří utrpěli těžké traumatické poranění mozku a vyžadují kraniotomii nebo zavedení ICP šroubu.

Popis

Kritéria pro zařazení: Těžké traumatické poranění mozku -

Kritéria vyloučení: Koagulopatie

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci zkoušky
Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku vyžadujícím kraniotomii nebo zavedení ICP šroubu
Postup: Biopsie mozku
Biopsie mozkové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost mozkové biopsie
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Je možné provést biopsii mozku pomocí ICP šroubu nebo v době kraniotomie v TBI za účelem získání diagnostické tkáně?
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Bezpečnost mozkové biopsie
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Je bezpečné provádět biopsii mozku pomocí ICP šroubu nebo v době kraniotomie u TBI?
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace TBI
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Klasifikujte TBI na základě histopatologických nálezů
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris E Uff, PhD, Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 271662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou na vyžádání zpřístupněny dalším výzkumníkům. Očekává se, že tato pilotní studie vyústí v další zkoušky, které budou mít větší potenciál pro sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou aktuálně k dispozici. Budou k dispozici po dobu 10 let (do 01/07/2031)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požádejte přímo na p.yup@qmul.ac.uk a c.uff@qmul.ac.uk

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit